- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05238285
Производство невербальных акустических сигналов и возникающие в результате физиологические реакции (SINOVE-PRO)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Как и многие другие животные, люди производят невербальные голосовые сигналы, включая крики, ворчание, рев, плач и смех в самых разных контекстах. Многие из этих сигналов (например, плач) уже воспроизводятся при рождении и, вероятно, выполняют ряд важных биологических и социальных функций. Кроме того, человеческая речь характеризуется нелингвистическими акустическими параметрами (такими как высота тона, формантные частоты и нелинейные явления), которые, как известно, коррелируют с биологически важными характеристиками вокализатора.
Однако, несмотря на их важность в вокальном репертуаре человека, механизмы и функции невербальных сигналов остаются малоизученными и малоизученными у человека.
Эти исследования направлены на улучшение понимания природы и функции невербальных сигналов. Таким образом, это исследование является частью долгосрочного исследовательского проекта, в рамках которого исследователи пытаются уточнить информацию, содержащуюся в акустической структуре невербальных сигналов человека, и исследовать факторы, влияющие на их производство.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ROLAND PEYRON, MDPhD
- Номер телефона: +33 (0)477127805
- Электронная почта: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicolas MATHEVON, PhD
- Номер телефона: +33 04 77 48 50 22
- Электронная почта: nicolas.mathevon@univ-st-etienne.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
Главный следователь:
- Roland PEYRON, MD PHD
-
Младший исследователь:
- David REBY, MDPHD
-
Младший исследователь:
- Nicolas MATHEVON, MDPHD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участник должен быть связан или иметь право на участие в схеме социального обеспечения
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Нарушения производства голоса
- Нарушение слуха, нарушение речи или серьезные проблемы со здоровьем.
- Заядлый курильщик (более 10 сигарет в день)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровое взрослое население в возрасте от 18 до 80 лет
Участникам будет предложено воспроизводить вокальные звуки различной природы в соответствии с невербальными параметрами, представляющими интерес для данного исследования.
|
Участникам будет предложено воспроизводить вокальные звуки различной природы в соответствии с невербальными параметрами, представляющими интерес для данного исследования. Например, они могут читать сценарий, содержащий гласные («а», «е», «и», «о», «у»), короткие предложения («привет, как дела»), более длинные отрывки стандартизированных текстов для чтения. , а также могут попросить свободно говорить на любую тему («свобода слова»). Их можно попросить сыграть роль или имитировать определенное эмоциональное состояние. Например, «представьте, что вам только что сказали, что вы выиграли в лотерею миллион евро. Произнесите вокализацию, чтобы выразить свое волнение» или «поговорите со своей собакой, вашей собакой, представляя, что она совершила негативное действие, а затем сделайте то же самое, представляя, что на этот раз представляя, что действие было положительным». |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вокальный анализ
Временное ограничение: Во время вокальной постановки
|
Участники получат инструкции о том, что говорить или какой тип невербальной вокализации производить во время манипуляции. Таким образом, вокализация участников будет систематически записываться и анализироваться с использованием программного обеспечения, адаптированного для акустического анализа. Измерение акустических переменных, таких как основная частота (высота тона), резонансы речевого тракта (форманты) и речевые нарушения (дрожание, мерцание), нелинейность и хаотические/шумовые свойства вокализации |
Во время вокальной постановки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: Во время вокальной постановки
|
Во время вокальной постановки
|
|
|
Электропроводность кожи (Сименс)
Временное ограничение: Во время вокальной постановки
|
Во время вокальной постановки
|
|
|
Температура кожи (°C)
Временное ограничение: Во время вокальной постановки
|
Во время вокальной постановки
|
|
|
Индекс уровня ноцицепции (NOL)
Временное ограничение: Во время вокальной постановки
|
Неинвазивный пальцевой датчик, содержащий четыре датчика, будет помещен на указательный палец участников.
|
Во время вокальной постановки
|
|
Диаметр зрачка (миллиметр)
Временное ограничение: Во время вокальной постановки
|
Использование бинокля высокого разрешения для автоматического измерения диаметра зрачка с помощью инфракрасной камеры
|
Во время вокальной постановки
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: ROLAND PEYRON, MDPHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- Директор по исследованиям: Nicolas MATHEVON, PhD, University of Saint-Etienne, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20CH259
- 2020-A03457-32: (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .