Produksjon av ikke-verbale akustiske signaler og resulterende fysiologiske responser (SINOVE-PRO)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som mange andre dyr produserer mennesker ikke-verbale vokale signaler, inkludert skrik, grynt, brøl, gråt og latter i en rekke sammenhenger. Mange av disse signalene (som gråt) produseres allerede ved fødselen og tjener sannsynligvis en rekke viktige biologiske og sosiale funksjoner. I tillegg er menneskelig tale preget av ikke-lingvistiske akustiske parametere (som tonehøyde, formantfrekvenser og ikke-lineære fenomener) som er kjent for å korrelere med biologisk viktige egenskaper ved vokalatoren.
Til tross for deres betydning i det menneskelige vokalrepertoaret, er mekanismene og funksjonene til ikke-verbale signaler fortsatt lite studert og dårlig forstått hos mennesker.
Disse studiene tar sikte på å forbedre forståelsen av arten og funksjonen til ikke-verbale signaler. Dermed er denne studien en del av et langsiktig forskningsprosjekt der etterforskere prøver å klargjøre informasjonen i den akustiske strukturen til menneskelige ikke-verbale signaler, og å undersøke faktorene som påvirker produksjonen av dem.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ROLAND PEYRON, MDPhD
- Telefonnummer: +33 (0)477127805
- E-post: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nicolas MATHEVON, PhD
- Telefonnummer: +33 04 77 48 50 22
- E-post: nicolas.mathevon@univ-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
Hovedetterforsker:
- Roland PEYRON, MD PHD
-
Underetterforsker:
- David REBY, MDPHD
-
Underetterforsker:
- Nicolas MATHEVON, MDPHD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Deltaker bør være tilsluttet eller ha rett til trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Stemmeproduksjonsforstyrrelser
- Hørselshemning, taleproduksjonsforstyrrelser eller store helseproblemer.
- Kronisk røyker (mer enn 10 sigaretter per dag)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Frisk voksen befolkning i alderen 18 til 80 år
Deltakerne vil bli bedt om å produsere vokallyder av forskjellig natur i henhold til de ikke-verbale parameterne av interesse for den gitte studien.
|
Deltakerne vil bli bedt om å produsere vokallyder av forskjellig natur i henhold til de ikke-verbale parameterne av interesse for den gitte studien. For eksempel kan de lese et manus som inneholder vokaler ('a', 'e', 'i', 'o', 'u'), korte setninger ('hei, hvordan går det med deg'), lengre passasjer av standardiserte lesetekster , og kan også bli bedt om å snakke fritt om ethvert emne ('ytringsfrihet'). De kan bli bedt om å spille en rolle eller å imitere en bestemt følelsesmessig tilstand. For eksempel, "tenk deg at du nettopp har blitt fortalt at du har vunnet en million euro i lotteriet. Lag en vokalisering for å uttrykke din begeistring" eller "snakk med hunden din hunden din ved å forestille seg at han har gjort en negativ handling, og gjør deretter det samme ved å forestille deg at denne gangen forestiller seg at handlingen var positiv". |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vokal analyse
Tidsramme: Under vokalproduksjonen
|
Deltakerne vil motta instruksjoner om hva de skal si eller hvilken type ikke-verbal vokalisering som skal produseres under manipulasjonen. Vokaliseringene som dermed produseres av deltakerne vil bli systematisk registrert og analysert ved hjelp av programvare tilpasset akustisk analyse Måling av akustiske variabler som fundamental frekvens (tonehøyde), vokalkanalresonanser (formanter) og stemmeforstyrrelser (jitter, shimmer), ikke-linearitetene og kaotiske/støyegenskapene til vokaliseringer |
Under vokalproduksjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens (bpm)
Tidsramme: Under vokalproduksjonen
|
Under vokalproduksjonen
|
|
|
Hudledningsevne (Siemens)
Tidsramme: Under vokalproduksjonen
|
Under vokalproduksjonen
|
|
|
Hudtemperatur (°C)
Tidsramme: Under vokalproduksjonen
|
Under vokalproduksjonen
|
|
|
Nociception Level Index (NOL)
Tidsramme: Under vokalproduksjonen
|
En ikke-invasiv fingersonde, som inneholder fire sensorer, vil bli plassert på pekefingeren til deltakerne.
|
Under vokalproduksjonen
|
|
Pupillediameter (millimeter)
Tidsramme: Under vokalproduksjonen
|
Bruke en kikkert med høy oppløsning for automatisert pupilldiametermåling med et infrarødt kamera
|
Under vokalproduksjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ROLAND PEYRON, MDPHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- Studieleder: Nicolas MATHEVON, PhD, University of Saint-Etienne, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20CH259
- 2020-A03457-32: (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .