- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05238285
Production de signaux acoustiques non verbaux et réponses physiologiques résultantes (SINOVE-PRO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comme beaucoup d'autres animaux, les humains produisent des signaux vocaux non verbaux, notamment des cris, des grognements, des rugissements, des pleurs et des rires dans une variété de contextes. Bon nombre de ces signaux (tels que les cris) sont déjà produits à la naissance et remplissent probablement un certain nombre de fonctions biologiques et sociales importantes. De plus, la parole humaine est caractérisée par des paramètres acoustiques non linguistiques (tels que la hauteur, les fréquences des formants et les phénomènes non linéaires) qui sont connus pour être en corrélation avec des traits biologiquement importants du vocaliseur.
Cependant, malgré leur importance dans le répertoire vocal humain, les mécanismes et les fonctions des signaux non verbaux restent peu étudiés et mal compris chez l'homme.
Ces études visent à améliorer la compréhension de la nature et de la fonction des signaux non verbaux. Ainsi, cette étude fait partie d'un projet de recherche à long terme dans lequel les chercheurs tentent de clarifier les informations contenues dans la structure acoustique des signaux non verbaux humains et d'étudier les facteurs influençant leur production.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ROLAND PEYRON, MDPhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)477127805
- E-mail: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nicolas MATHEVON, PhD
- Numéro de téléphone: +33 04 77 48 50 22
- E-mail: nicolas.mathevon@univ-st-etienne.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Etienne, France, 42055
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
Chercheur principal:
- Roland PEYRON, MD PHD
-
Sous-enquêteur:
- David REBY, MDPHD
-
Sous-enquêteur:
- Nicolas MATHEVON, MDPHD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le participant doit être affilié ou avoir droit à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Troubles de la production vocale
- Déficience auditive, troubles de la production de la parole ou problèmes de santé majeurs.
- Fumeur chronique (plus de 10 cigarettes par jour)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Population adulte en bonne santé âgée de 18 à 80 ans
Les participants seront invités à produire des sons vocaux de nature différente selon les paramètres non verbaux d'intérêt pour l'étude donnée.
|
Les participants seront invités à produire des sons vocaux de nature différente selon les paramètres non verbaux d'intérêt pour l'étude donnée. Par exemple, ils peuvent lire un script contenant des voyelles ('a', 'e', 'i', 'o', 'u'), des phrases courtes ('hello, how are you'), des passages plus longs de textes de lecture standardisés , et peut également être invité à s'exprimer librement sur n'importe quel sujet ("liberté d'expression"). On peut leur demander de jouer un rôle ou d'imiter un état émotionnel particulier. Par exemple, "imaginez qu'on vient de vous dire que vous avez gagné un million d'euros à la loterie. Produisez une vocalisation pour exprimer votre excitation" ou "parlez à votre chien de votre chien en imaginant qu'il a fait une action négative puis faites la même chose en imaginant que cette fois en imaginant que l'action était positive". |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse vocale
Délai: Pendant la production vocale
|
Les participants recevront des instructions sur ce qu'il faut dire ou quel type de vocalisation non verbale produire lors de la manipulation. Les vocalisations ainsi produites par les participants seront systématiquement enregistrées et analysées à l'aide de logiciels adaptés à l'analyse acoustique Mesure de variables acoustiques telles que la fréquence fondamentale (hauteur), les résonances des voies vocales (formants) et les perturbations vocales (jitter, shimmer), les non-linéarités et les propriétés chaotiques/bruit des vocalisations |
Pendant la production vocale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence cardiaque (bpm)
Délai: Pendant la production vocale
|
Pendant la production vocale
|
|
|
Conductance cutanée (Siemens)
Délai: Pendant la production vocale
|
Pendant la production vocale
|
|
|
Température cutanée (°C)
Délai: Pendant la production vocale
|
Pendant la production vocale
|
|
|
Indice de niveau de nociception (NOL)
Délai: Pendant la production vocale
|
Une sonde digitale non invasive, contenant quatre capteurs, sera placée sur l'index des participants.
|
Pendant la production vocale
|
|
Diamètre pupillaire (millimètre)
Délai: Pendant la production vocale
|
Utilisation d'une jumelle haute résolution pour la mesure automatisée du diamètre de la pupille avec une caméra infrarouge
|
Pendant la production vocale
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ROLAND PEYRON, MDPHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- Directeur d'études: Nicolas MATHEVON, PhD, University of Saint-Etienne, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20CH259
- 2020-A03457-32: (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .