- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05238285
Produktion nonverbaler akustischer Signale und daraus resultierende physiologische Reaktionen (SINOVE-PRO)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wie viele andere Tiere erzeugen Menschen nonverbale Stimmsignale, darunter Schreie, Grunzen, Brüllen, Weinen und Lachen in einer Vielzahl von Kontexten. Viele dieser Signale (z. B. Schreie) werden bereits bei der Geburt erzeugt und erfüllen wahrscheinlich eine Reihe wichtiger biologischer und sozialer Funktionen. Darüber hinaus ist die menschliche Sprache durch nichtsprachliche akustische Parameter (wie Tonhöhe, Formantfrequenzen und nichtlineare Phänomene) gekennzeichnet, von denen bekannt ist, dass sie mit biologisch wichtigen Merkmalen des Stimmgebers korrelieren.
Trotz ihrer Bedeutung im menschlichen Stimmrepertoire sind die Mechanismen und Funktionen nonverbaler Signale beim Menschen jedoch noch wenig untersucht und kaum verstanden.
Diese Studien zielen darauf ab, das Verständnis der Natur und Funktion nonverbaler Signale zu verbessern. Diese Studie ist somit Teil eines langfristigen Forschungsprojekts, in dem Forscher versuchen, die in der akustischen Struktur menschlicher nonverbaler Signale enthaltenen Informationen aufzuklären und die Faktoren zu untersuchen, die ihre Erzeugung beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ROLAND PEYRON, MDPhD
- Telefonnummer: +33 (0)477127805
- E-Mail: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nicolas MATHEVON, PhD
- Telefonnummer: +33 04 77 48 50 22
- E-Mail: nicolas.mathevon@univ-st-etienne.fr
Studienorte
-
-
-
Saint-Etienne, Frankreich, 42055
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne
-
Hauptermittler:
- Roland PEYRON, MD PHD
-
Unterermittler:
- David REBY, MDPHD
-
Unterermittler:
- Nicolas MATHEVON, MDPHD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer sollte Mitglied oder Anspruchsberechtigter eines Sozialversicherungssystems sein
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Sprachproduktionsstörungen
- Schwerhörigkeit, Sprachproduktionsstörungen oder schwerwiegende gesundheitliche Probleme.
- Chronischer Raucher (mehr als 10 Zigaretten pro Tag)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde erwachsene Bevölkerung im Alter von 18 bis 80 Jahren
Die Teilnehmer werden gebeten, gemäß den für die gegebene Studie interessierenden nonverbalen Parametern Stimmlaute unterschiedlicher Art zu erzeugen.
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Die Teilnehmer werden gebeten, gemäß den für die gegebene Studie interessierenden nonverbalen Parametern Stimmlaute unterschiedlicher Art zu erzeugen. Sie können zum Beispiel eine Schrift lesen, die Vokale ('a', 'e', 'i', 'o', 'u'), kurze Sätze ('hello, how are you'), längere Passagen standardisierter Lesetexte enthält , und kann auch aufgefordert werden, frei über jedes Thema zu sprechen („Redefreiheit“). Sie können aufgefordert werden, eine Rolle zu spielen oder einen bestimmten emotionalen Zustand nachzuahmen. Zum Beispiel: „Stellen Sie sich vor, Sie hätten gerade erfahren, dass Sie eine Million Euro im Lotto gewonnen haben. Produzieren Sie eine Lautäußerung, um Ihre Aufregung auszudrücken“ oder „sprechen Sie mit Ihrem Hund, Ihrem Hund, indem Sie sich vorstellen, dass er eine negative Aktion ausgeführt hat, und tun Sie dann dasselbe, indem Sie sich vorstellen, dass die Aktion dieses Mal positiv war“. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stimmanalyse
Zeitfenster: Während der Gesangsproduktion
|
Die Teilnehmer erhalten Anweisungen, was sie sagen oder welche Art von nonverbaler Vokalisierung sie während der Manipulation erzeugen sollen. Die so von den Teilnehmern erzeugten Lautäußerungen werden systematisch aufgezeichnet und mit einer an die akustische Analyse angepassten Software analysiert Messung akustischer Größen wie Grundfrequenz (Tonhöhe), Vokaltraktresonanzen (Formanten) und Stimmstörungen (Jitter, Shimmer), die Nichtlinearitäten und Chaotik-/Rauscheigenschaften von Vokalisationen |
Während der Gesangsproduktion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzfrequenz (bpm)
Zeitfenster: Während der Gesangsproduktion
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Während der Gesangsproduktion
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Hautleitwert (Siemens)
Zeitfenster: Während der Gesangsproduktion
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Während der Gesangsproduktion
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Hauttemperatur (°C)
Zeitfenster: Während der Gesangsproduktion
|
Während der Gesangsproduktion
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|
|
Nozizeptionslevel-Index (NOL)
Zeitfenster: Während der Gesangsproduktion
|
Eine nicht-invasive Fingersonde, die vier Sensoren enthält, wird auf dem Zeigefinger der Teilnehmer platziert.
|
Während der Gesangsproduktion
|
|
Pupillendurchmesser (Millimeter)
Zeitfenster: Während der Gesangsproduktion
|
Verwendung eines hochauflösenden Fernglases zur automatisierten Messung des Pupillendurchmessers mit einer Infrarotkamera
|
Während der Gesangsproduktion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: ROLAND PEYRON, MDPHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- Studienleiter: Nicolas MATHEVON, PhD, University of Saint-Etienne, France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20CH259
- 2020-A03457-32: (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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