- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05238285
Produktion av icke-verbala akustiska signaler och resulterande fysiologiska svar (SINOVE-PRO)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Liksom många andra djur, producerar människor icke-verbala röstsignaler inklusive skrik, grymtningar, vrål, gråt och skratt i en mängd olika sammanhang. Många av dessa signaler (som gråt) produceras redan vid födseln och tjänar sannolikt ett antal viktiga biologiska och sociala funktioner. Dessutom kännetecknas mänskligt tal av icke-lingvistiska akustiska parametrar (såsom tonhöjd, formantfrekvenser och olinjära fenomen) som är kända för att korrelera med biologiskt viktiga egenskaper hos vokalisatorn.
Trots deras betydelse i den mänskliga vokalrepertoaren förblir mekanismerna och funktionerna hos icke-verbala signaler fortfarande lite studerade och dåligt förstådda hos människor.
Dessa studier syftar till att förbättra förståelsen av karaktären och funktionen hos icke-verbala signaler. Således är denna studie en del av ett långsiktigt forskningsprojekt där forskare försöker klargöra informationen som finns i den akustiska strukturen hos mänskliga icke-verbala signaler, och att undersöka de faktorer som påverkar deras produktion.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ROLAND PEYRON, MDPhD
- Telefonnummer: +33 (0)477127805
- E-post: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nicolas MATHEVON, PhD
- Telefonnummer: +33 04 77 48 50 22
- E-post: nicolas.mathevon@univ-st-etienne.fr
Studieorter
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
Huvudutredare:
- Roland PEYRON, MD PHD
-
Underutredare:
- David REBY, MDPHD
-
Underutredare:
- Nicolas MATHEVON, MDPHD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare bör vara ansluten till eller ha rätt till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Röstproduktionsstörningar
- Hörselnedsättning, talproduktionsstörningar eller stora hälsoproblem.
- Kronisk rökare (mer än 10 cigaretter per dag)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska vuxna i åldern 18 till 80 år
Deltagarna kommer att uppmanas att producera sångljud av olika karaktär enligt de icke-verbala parametrarna av intresse för den givna studien.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att producera sångljud av olika karaktär enligt de icke-verbala parametrarna av intresse för den givna studien. De kan till exempel läsa ett manus som innehåller vokaler ('a', 'e', 'i', 'o', 'u'), korta meningar ('hej, hur mår du'), längre avsnitt av standardiserade lästexter , och kan också uppmanas att tala fritt om vilket ämne som helst ('yttrandefrihet'). De kan uppmanas att spela en roll eller att imitera ett visst känslomässigt tillstånd. Till exempel, "föreställ dig att du precis har fått veta att du har vunnit en miljon euro på lotteriet. Framställ en vokalisering för att uttrycka din spänning" eller "prata med din hund, din hund genom att föreställa sig att han har gjort en negativ handling och gör sedan samma sak genom att föreställa dig att den här gången föreställer dig att handlingen var positiv". |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vokal analys
Tidsram: Under sångproduktionen
|
Deltagarna kommer att få instruktioner om vad de ska säga eller vilken typ av icke-verbal vokalisering som ska produceras under manipulationen. De vokaliseringar som sålunda produceras av deltagarna kommer att systematiskt spelas in och analyseras med hjälp av programvara anpassad för akustisk analys Mätning av akustiska variabler såsom fundamental frekvens (tonhöjd), röstkanalsresonanser (formanter) och röststörningar (jitter, skimmer), olinjäriteter och kaotiska/brusegenskaper hos vokaliseringar |
Under sångproduktionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Puls (bpm)
Tidsram: Under sångproduktionen
|
Under sångproduktionen
|
|
|
Hudledningsförmåga (Siemens)
Tidsram: Under sångproduktionen
|
Under sångproduktionen
|
|
|
Hudtemperatur (°C)
Tidsram: Under sångproduktionen
|
Under sångproduktionen
|
|
|
Nociception Level Index (NOL)
Tidsram: Under sångproduktionen
|
En icke-invasiv fingersond, innehållande fyra sensorer, kommer att placeras på deltagarnas pekfinger.
|
Under sångproduktionen
|
|
Pupilldiameter (millimeter)
Tidsram: Under sångproduktionen
|
Använder en högupplöst kikare för automatiserad pupilldiametermätning med en infraröd kamera
|
Under sångproduktionen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: ROLAND PEYRON, MDPHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- Studierektor: Nicolas MATHEVON, PhD, University of Saint-Etienne, France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20CH259
- 2020-A03457-32: (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .