- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05238285
Produzione di segnali acustici non verbali e conseguenti risposte fisiologiche (SINOVE-PRO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Come molti altri animali, gli esseri umani producono segnali vocali non verbali tra cui urla, grugniti, ruggiti, pianti e risate in una varietà di contesti. Molti di questi segnali (come le grida) sono già prodotti alla nascita e probabilmente svolgono una serie di importanti funzioni biologiche e sociali. Inoltre, il linguaggio umano è caratterizzato da parametri acustici non linguistici (come intonazione, frequenze formanti e fenomeni non lineari) che sono noti per essere correlati a tratti biologicamente importanti del vocalizzatore.
Tuttavia, nonostante la loro importanza nel repertorio vocale umano, i meccanismi e le funzioni dei segnali non verbali rimangono poco studiati e poco compresi negli esseri umani.
Gli studi di tesi mirano a migliorare la comprensione della natura e della funzione dei segnali non verbali. Pertanto, questo studio fa parte di un progetto di ricerca a lungo termine in cui i ricercatori stanno cercando di chiarire le informazioni contenute nella struttura acustica dei segnali non verbali umani e di indagare sui fattori che influenzano la loro produzione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ROLAND PEYRON, MDPhD
- Numero di telefono: +33 (0)477127805
- Email: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nicolas MATHEVON, PhD
- Numero di telefono: +33 04 77 48 50 22
- Email: nicolas.mathevon@univ-st-etienne.fr
Luoghi di studio
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne
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Investigatore principale:
- Roland PEYRON, MD PHD
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Sub-investigatore:
- David REBY, MDPHD
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Sub-investigatore:
- Nicolas MATHEVON, MDPHD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante deve essere affiliato o avere diritto a un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Disturbi della produzione vocale
- Compromissione dell'udito, disturbi della produzione del linguaggio o gravi problemi di salute.
- Fumatore cronico (più di 10 sigarette al giorno)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Popolazione adulta sana di età compresa tra 18 e 80 anni
Ai partecipanti verrà chiesto di produrre suoni vocali di diversa natura secondo i parametri non verbali di interesse per lo studio dato.
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Ai partecipanti verrà chiesto di produrre suoni vocali di diversa natura secondo i parametri non verbali di interesse per lo studio dato. Ad esempio, possono leggere una scrittura contenente vocali ('a', 'e', 'i', 'o', 'u'), frasi brevi ('ciao, come stai'), passaggi più lunghi di testi di lettura standardizzati , e può anche essere invitato a parlare liberamente di qualsiasi argomento ("libertà di parola"). Gli si può chiedere di recitare un ruolo o di imitare un particolare stato emotivo. Ad esempio, "immagina che ti sia appena stato detto che hai vinto un milione di euro alla lotteria. Produci una vocalizzazione per esprimere la tua eccitazione" oppure "parla al tuo cane immaginando che abbia compiuto un'azione negativa e poi fai la stessa cosa immaginando che questa volta immaginando che l'azione sia stata positiva". |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi vocale
Lasso di tempo: Durante la produzione vocale
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I partecipanti riceveranno istruzioni su cosa dire o che tipo di vocalizzazione non verbale produrre durante la manipolazione. Le vocalizzazioni così prodotte dai partecipanti saranno sistematicamente registrate e analizzate mediante software adattati all'analisi acustica Misurazione di variabili acustiche come la frequenza fondamentale (altezza), le risonanze del tratto vocale (formanti) e i disturbi vocali (jitter, shimmer), le non linearità e le proprietà caotiche/rumore delle vocalizzazioni |
Durante la produzione vocale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca (bpm)
Lasso di tempo: Durante la produzione vocale
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Durante la produzione vocale
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Conduttanza cutanea (Siemens)
Lasso di tempo: Durante la produzione vocale
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Durante la produzione vocale
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Temperatura cutanea (°C)
Lasso di tempo: Durante la produzione vocale
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Durante la produzione vocale
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Indice del livello di nocicezione (NOL)
Lasso di tempo: Durante la produzione vocale
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Una sonda per dito non invasiva, contenente quattro sensori, verrà posizionata sul dito indice dei partecipanti.
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Durante la produzione vocale
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Diametro pupillare (millimetro)
Lasso di tempo: Durante la produzione vocale
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Utilizzo di un binocolo ad alta risoluzione per la misurazione automatizzata del diametro della pupilla con una fotocamera a infrarossi
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Durante la produzione vocale
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: ROLAND PEYRON, MDPHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- Direttore dello studio: Nicolas MATHEVON, PhD, University of Saint-Etienne, France
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20CH259
- 2020-A03457-32: (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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