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Produzione di segnali acustici non verbali e conseguenti risposte fisiologiche (SINOVE-PRO)

Come molti altri animali, gli esseri umani producono segnali vocali non verbali tra cui urla, grugniti, ruggiti, pianti e risate in una varietà di contesti. Tuttavia, nonostante la loro importanza nel repertorio vocale umano, i meccanismi e le funzioni dei segnali non verbali rimangono poco studiati e poco compresi negli esseri umani. I nostri studi mirano a migliorare la nostra comprensione della natura e della funzione dei segnali non verbali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Come molti altri animali, gli esseri umani producono segnali vocali non verbali tra cui urla, grugniti, ruggiti, pianti e risate in una varietà di contesti. Molti di questi segnali (come le grida) sono già prodotti alla nascita e probabilmente svolgono una serie di importanti funzioni biologiche e sociali. Inoltre, il linguaggio umano è caratterizzato da parametri acustici non linguistici (come intonazione, frequenze formanti e fenomeni non lineari) che sono noti per essere correlati a tratti biologicamente importanti del vocalizzatore.

Tuttavia, nonostante la loro importanza nel repertorio vocale umano, i meccanismi e le funzioni dei segnali non verbali rimangono poco studiati e poco compresi negli esseri umani.

Gli studi di tesi mirano a migliorare la comprensione della natura e della funzione dei segnali non verbali. Pertanto, questo studio fa parte di un progetto di ricerca a lungo termine in cui i ricercatori stanno cercando di chiarire le informazioni contenute nella struttura acustica dei segnali non verbali umani e di indagare sui fattori che influenzano la loro produzione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne
        • Investigatore principale:
          • Roland PEYRON, MD PHD
        • Sub-investigatore:
          • David REBY, MDPHD
        • Sub-investigatore:
          • Nicolas MATHEVON, MDPHD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione adulta sana di età compresa tra 18 e 80 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Il partecipante deve essere affiliato o avere diritto a un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Disturbi della produzione vocale
  • Compromissione dell'udito, disturbi della produzione del linguaggio o gravi problemi di salute.
  • Fumatore cronico (più di 10 sigarette al giorno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione adulta sana di età compresa tra 18 e 80 anni
Ai partecipanti verrà chiesto di produrre suoni vocali di diversa natura secondo i parametri non verbali di interesse per lo studio dato.

Ai partecipanti verrà chiesto di produrre suoni vocali di diversa natura secondo i parametri non verbali di interesse per lo studio dato.

Ad esempio, possono leggere una scrittura contenente vocali ('a', 'e', ​​'i', 'o', 'u'), frasi brevi ('ciao, come stai'), passaggi più lunghi di testi di lettura standardizzati , e può anche essere invitato a parlare liberamente di qualsiasi argomento ("libertà di parola"). Gli si può chiedere di recitare un ruolo o di imitare un particolare stato emotivo. Ad esempio, "immagina che ti sia appena stato detto che hai vinto un milione di euro alla lotteria. Produci una vocalizzazione per esprimere la tua eccitazione" oppure "parla al tuo cane immaginando che abbia compiuto un'azione negativa e poi fai la stessa cosa immaginando che questa volta immaginando che l'azione sia stata positiva".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi vocale
Lasso di tempo: Durante la produzione vocale

I partecipanti riceveranno istruzioni su cosa dire o che tipo di vocalizzazione non verbale produrre durante la manipolazione.

Le vocalizzazioni così prodotte dai partecipanti saranno sistematicamente registrate e analizzate mediante software adattati all'analisi acustica

Misurazione di variabili acustiche come la frequenza fondamentale (altezza), le risonanze del tratto vocale (formanti) e i disturbi vocali (jitter, shimmer), le non linearità e le proprietà caotiche/rumore delle vocalizzazioni

Durante la produzione vocale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca (bpm)
Lasso di tempo: Durante la produzione vocale
Durante la produzione vocale
Conduttanza cutanea (Siemens)
Lasso di tempo: Durante la produzione vocale
Durante la produzione vocale
Temperatura cutanea (°C)
Lasso di tempo: Durante la produzione vocale
Durante la produzione vocale
Indice del livello di nocicezione (NOL)
Lasso di tempo: Durante la produzione vocale
Una sonda per dito non invasiva, contenente quattro sensori, verrà posizionata sul dito indice dei partecipanti.
Durante la produzione vocale
Diametro pupillare (millimetro)
Lasso di tempo: Durante la produzione vocale
Utilizzo di un binocolo ad alta risoluzione per la misurazione automatizzata del diametro della pupilla con una fotocamera a infrarossi
Durante la produzione vocale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: ROLAND PEYRON, MDPHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
  • Direttore dello studio: Nicolas MATHEVON, PhD, University of Saint-Etienne, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20CH259
  • 2020-A03457-32: (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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