- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05238285
Producción de señales acústicas no verbales y respuestas fisiológicas resultantes (SINOVE-PRO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como muchos otros animales, los humanos producen señales vocales no verbales que incluyen gritos, gruñidos, rugidos, llantos y risas en una variedad de contextos. Muchas de estas señales (como los llantos) ya se producen al nacer y probablemente cumplen varias funciones biológicas y sociales importantes. Además, el habla humana se caracteriza por parámetros acústicos no lingüísticos (como tono, frecuencias de formantes y fenómenos no lineales) que se sabe que se correlacionan con rasgos biológicamente importantes del vocalizador.
Sin embargo, a pesar de su importancia en el repertorio vocal humano, los mecanismos y funciones de las señales no verbales siguen siendo poco estudiados y poco comprendidos en humanos.
Estos estudios tienen como objetivo mejorar la comprensión de la naturaleza y función de las señales no verbales. Por lo tanto, este estudio es parte de un proyecto de investigación a largo plazo en el que los investigadores intentan aclarar la información contenida en la estructura acústica de las señales no verbales humanas e investigar los factores que influyen en su producción.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ROLAND PEYRON, MDPhD
- Número de teléfono: +33 (0)477127805
- Correo electrónico: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicolas MATHEVON, PhD
- Número de teléfono: +33 04 77 48 50 22
- Correo electrónico: nicolas.mathevon@univ-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
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Investigador principal:
- Roland PEYRON, MD PHD
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Sub-Investigador:
- David REBY, MDPHD
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Sub-Investigador:
- Nicolas MATHEVON, MDPHD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe estar afiliado o tener derecho a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Trastornos de la producción de la voz
- Problemas de audición, trastornos de la producción del habla o problemas de salud importantes.
- Fumador crónico (más de 10 cigarrillos al día)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Población adulta sana de 18 a 80 años
Se pedirá a los participantes que produzcan sonidos vocales de diferente naturaleza de acuerdo con los parámetros no verbales de interés para el estudio dado.
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Se pedirá a los participantes que produzcan sonidos vocales de diferente naturaleza de acuerdo con los parámetros no verbales de interés para el estudio dado. Por ejemplo, pueden leer un guión que contenga vocales ('a', 'e', 'i', 'o', 'u'), oraciones cortas ('hola, cómo estás'), pasajes más largos de textos de lectura estandarizados. , y también se le puede pedir que hable libremente sobre cualquier tema ('libertad de expresión'). Se les puede pedir que desempeñen un papel o que imiten un estado emocional particular. Por ejemplo, “imagina que te acaban de decir que has ganado un millón de euros en la lotería. Produce una vocalización para expresar tu emoción” o “habla con tu perro imaginando que ha hecho una acción negativa y luego haz lo mismo imaginando que esta vez imaginando que la acción fue positiva”. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis vocal
Periodo de tiempo: Durante la producción vocal
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Los participantes recibirán instrucciones sobre qué decir o qué tipo de vocalización no verbal producir durante la manipulación. Las vocalizaciones así producidas por los participantes serán sistemáticamente grabadas y analizadas mediante un software adaptado al análisis acústico. Medición de variables acústicas como la frecuencia fundamental (tono), resonancias del tracto vocal (formantes) y alteraciones vocales (jitter, shimmer), las no linealidades y las propiedades caóticas/ruido de las vocalizaciones |
Durante la producción vocal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardíaca (lpm)
Periodo de tiempo: Durante la producción vocal
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Durante la producción vocal
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Conductancia de la piel (Siemens)
Periodo de tiempo: Durante la producción vocal
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Durante la producción vocal
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Temperatura de la piel (°C)
Periodo de tiempo: Durante la producción vocal
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Durante la producción vocal
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Índice de nivel de nocicepción (NOL)
Periodo de tiempo: Durante la producción vocal
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Se colocará una sonda de dedo no invasiva, que contiene cuatro sensores, en el dedo índice de los participantes.
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Durante la producción vocal
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Diámetro pupilar (milímetro)
Periodo de tiempo: Durante la producción vocal
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Uso de un binocular de alta resolución para la medición automatizada del diámetro de la pupila con una cámara infrarroja
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Durante la producción vocal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: ROLAND PEYRON, MDPHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- Director de estudio: Nicolas MATHEVON, PhD, University of Saint-Etienne, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20CH259
- 2020-A03457-32: (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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