Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Produkce neverbálních akustických signálů a výsledné fyziologické odezvy (SINOVE-PRO)

12. března 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Stejně jako mnoho jiných zvířat i lidé produkují neverbální hlasové signály včetně výkřiků, vrčení, řevu, pláče a smíchu v různých kontextech. Navzdory jejich důležitosti v lidském hlasovém repertoáru zůstávají mechanismy a funkce neverbálních signálů málo prozkoumané a u lidí špatně pochopené. Cílem našich studií je zlepšit naše chápání povahy a funkce neverbálních signálů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stejně jako mnoho jiných zvířat i lidé produkují neverbální hlasové signály včetně výkřiků, vrčení, řevu, pláče a smíchu v různých kontextech. Mnohé z těchto signálů (jako je pláč) jsou produkovány již při narození a pravděpodobně slouží řadě důležitých biologických a sociálních funkcí. Kromě toho se lidská řeč vyznačuje nelingvistickými akustickými parametry (jako je výška tónu, frekvence formantů a nelineární jevy), o kterých je známo, že korelují s biologicky důležitými vlastnostmi vokalizátoru.

Navzdory jejich důležitosti v lidském vokálním repertoáru však mechanismy a funkce neverbálních signálů zůstávají u lidí málo prozkoumané a málo pochopené.

Cílem těchto studií je zlepšit porozumění povaze a funkci neverbálních signálů. Tato studie je tedy součástí dlouhodobého výzkumného projektu, ve kterém se badatelé snaží objasnit informace obsažené v akustické struktuře lidských neverbálních signálů a zkoumat faktory ovlivňující jejich produkci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie, 42055
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roland PEYRON, MD PHD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David REBY, MDPHD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nicolas MATHEVON, MDPHD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravá dospělá populace ve věku 18 až 80 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Účastník by měl být přidružen nebo mít nárok na systém sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Poruchy tvorby hlasu
  • Sluchové postižení, poruchy tvorby řeči nebo velké zdravotní problémy.
  • Chronický kuřák (více než 10 cigaret denně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá dospělá populace ve věku 18 až 80 let
Účastníci budou požádáni, aby produkovali vokální zvuky různé povahy podle neverbálních parametrů zájmu pro danou studii.
Behaviorální: Produkce vokálních zvuků

Účastníci budou požádáni, aby produkovali vokální zvuky různé povahy podle neverbálních parametrů zájmu pro danou studii.

Mohou například číst písmo obsahující samohlásky ('a', 'e', ​​'i', 'o', 'u'), krátké věty ('ahoj, jak se máš'), delší pasáže standardizovaných textů pro čtení a může být také požádán, aby se svobodně vyjádřil k jakémukoli tématu („svoboda projevu“). Mohou být požádáni, aby hráli roli nebo napodobovali určitý emocionální stav. Například „představte si, že vám právě bylo řečeno, že jste vyhráli milion eur v loterii. Vydejte vokalizaci, abyste vyjádřili své vzrušení“ nebo „mluvte se svým psem a psem tak, že si budete představovat, že udělal negativní akci, a pak udělejte totéž tím, že si tentokrát představíte, že akce byla pozitivní“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vokální analýza
Časové okno: Během vokální produkce

Účastníci dostanou instrukce, co mají říkat nebo jaký typ neverbální vokalizace během manipulace produkovat.

Takto vytvořené vokalizace účastníků budou systematicky zaznamenány a analyzovány pomocí softwaru přizpůsobeného pro akustickou analýzu

Měření akustických proměnných, jako je základní frekvence (výška), rezonance vokálního traktu (formanty) a vokální poruchy (jitter, shimmer), nelinearity a chaotické/šumové vlastnosti vokalizací
Během vokální produkce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence (bpm)
Časové okno: Během vokální produkce
Během vokální produkce
Vodivost kůže (Siemens)
Časové okno: Během vokální produkce
Během vokální produkce
Teplota kůže (°C)
Časové okno: Během vokální produkce
Během vokální produkce
Nociception Level Index (NOL)
Časové okno: Během vokální produkce
Na ukazováček účastníků bude umístěna neinvazivní prstová sonda obsahující čtyři senzory.
Během vokální produkce
Průměr zornice (milimetr)
Časové okno: Během vokální produkce
Použití dalekohledu s vysokým rozlišením pro automatizované měření průměru zornice infračervenou kamerou
Během vokální produkce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Spolupracovníci

University of Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ROLAND PEYRON, MDPHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
  • Ředitel studie: Nicolas MATHEVON, PhD, University of Saint-Etienne, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20CH259
  • 2020-A03457-32: (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sebevnímání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit