- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05238285
Productie van non-verbale akoestische signalen en resulterende fysiologische reacties (SINOVE-PRO)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Net als veel andere dieren produceren mensen non-verbale vocale signalen, waaronder geschreeuw, gegrom, gebrul, gehuil en gelach in verschillende contexten. Veel van deze signalen (zoals huilen) worden al bij de geboorte geproduceerd en hebben waarschijnlijk een aantal belangrijke biologische en sociale functies. Bovendien wordt menselijke spraak gekenmerkt door niet-linguïstische akoestische parameters (zoals toonhoogte, formantfrequenties en niet-lineaire verschijnselen) waarvan bekend is dat ze correleren met biologisch belangrijke eigenschappen van de vocalizer.
Ondanks hun belang in het menselijke vocale repertoire, blijven de mechanismen en functies van non-verbale signalen echter weinig bestudeerd en slecht begrepen bij mensen.
Deze studies zijn gericht op het verbeteren van het begrip van de aard en functie van non-verbale signalen. Deze studie maakt dus deel uit van een langdurig onderzoeksproject waarin onderzoekers proberen de informatie in de akoestische structuur van menselijke non-verbale signalen te verduidelijken en de factoren te onderzoeken die hun productie beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ROLAND PEYRON, MDPhD
- Telefoonnummer: +33 (0)477127805
- E-mail: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Nicolas MATHEVON, PhD
- Telefoonnummer: +33 04 77 48 50 22
- E-mail: nicolas.mathevon@univ-st-etienne.fr
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
Hoofdonderzoeker:
- Roland PEYRON, MD PHD
-
Onderonderzoeker:
- David REBY, MDPHD
-
Onderonderzoeker:
- Nicolas MATHEVON, MDPHD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer dient aangesloten of gerechtigd te zijn bij een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Stoornissen in de stemproductie
- Slechthorendheid, spraakproductiestoornissen of ernstige gezondheidsproblemen.
- Chronische roker (meer dan 10 sigaretten per dag)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gezonde volwassen bevolking van 18 tot 80 jaar
Deelnemers wordt gevraagd om vocale geluiden van verschillende aard te produceren volgens de non-verbale parameters die van belang zijn voor het betreffende onderzoek.
|
Deelnemers wordt gevraagd om vocale geluiden van verschillende aard te produceren volgens de non-verbale parameters die van belang zijn voor het betreffende onderzoek. Ze kunnen bijvoorbeeld een script lezen met klinkers ('a', 'e', 'i', 'o', 'u'), korte zinnen ('hallo, hoe gaat het'), langere passages van gestandaardiseerde leesteksten , en kan ook worden gevraagd vrijuit te spreken over elk onderwerp ('vrijheid van meningsuiting'). Ze kunnen worden gevraagd een rol te spelen of een bepaalde emotionele toestand na te bootsen. Bijvoorbeeld: "Stel je voor dat je net te horen hebt gekregen dat je een miljoen euro hebt gewonnen in de loterij. Produceer een vocalisatie om je opwinding te uiten" of "praat met je hond je hond door je voor te stellen dat hij een negatieve actie heeft gedaan en doe dan hetzelfde door je voor te stellen dat deze actie positief was". |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vocale analyse
Tijdsspanne: Tijdens de vocale productie
|
Deelnemers krijgen instructies over wat ze moeten zeggen of welk type non-verbale vocalisatie ze moeten produceren tijdens de manipulatie. De vocalisaties die aldus door de deelnemers worden geproduceerd, worden systematisch opgenomen en geanalyseerd met behulp van software die is aangepast aan akoestische analyse Meting van akoestische variabelen zoals fundamentele frequentie (toonhoogte), resonanties van het stemkanaal (formanten) en vocale stoornissen (jitter, shimmer), de niet-lineariteiten en chaotische/ruiseigenschappen van vocalisaties |
Tijdens de vocale productie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hartslag (bpm)
Tijdsspanne: Tijdens de vocale productie
|
Tijdens de vocale productie
|
|
Huidgeleiding (Siemens)
Tijdsspanne: Tijdens de vocale productie
|
Tijdens de vocale productie
|
|
Huidtemperatuur (°C)
Tijdsspanne: Tijdens de vocale productie
|
Tijdens de vocale productie
|
|
Nociceptieniveau-index (NOL)
Tijdsspanne: Tijdens de vocale productie
|
Een niet-invasieve vingersonde, met daarin vier sensoren, wordt op de wijsvinger van de deelnemers geplaatst.
|
Tijdens de vocale productie
|
Pupildiameter (millimeter)
Tijdsspanne: Tijdens de vocale productie
|
Een verrekijker met hoge resolutie gebruiken voor geautomatiseerde meting van de pupildiameter met een infraroodcamera
|
Tijdens de vocale productie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ROLAND PEYRON, MDPHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- Studie directeur: Nicolas MATHEVON, PhD, University of Saint-Etienne, France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20CH259
- 2020-A03457-32: (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zelfperceptie
-
KK Women's and Children's HospitalOnbekendEmotioneel welzijn van nieuwe gezinnen | Voedingsgezondheid van moeder en kind | Ouderschap Self-Efficacy voor nieuwe gezinnen | Ervaring van nieuwe gezinnenSingapore
Klinische onderzoeken op Productie van vocale geluiden
-
Riphah International UniversityWervingZwangerschap gerelateerdPakistan
-
The Cleveland ClinicKugona LLCVoltooidAutismespectrumstoornissenVerenigde Staten
-
West Chester University of PennsylvaniaVoltooidPreventie van stemstoornissen bij leerling-lerarenVerenigde Staten
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterActief, niet wervend
-
Ruhr University of BochumVoltooidGezonde onderwerpen | Complex regionaal pijnsyndroom type I van de bovenste extremiteit | Eenzijdige ledemaatpijn van andere oorsprongDuitsland
-
Kona Medical Inc.VoltooidHypertensieTsjechische Republiek, Nieuw-Zeeland
-
University of British ColumbiaVoltooid
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaOnbekend
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenVoltooidChirurgische complicaties | Effectiviteit van een geluidsreductieprogramma | Geluidsdruk in de operatiekamerDuitsland
-
Sabine GabryschGerman Research Foundation; German Federal Ministry of Education and Research; Department... en andere medewerkersVoltooid