- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05238285
Produção de sinais acústicos não verbais e respostas fisiológicas resultantes (SINOVE-PRO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como muitos outros animais, os humanos produzem sinais vocais não-verbais, incluindo gritos, grunhidos, rugidos, choros e risadas em uma variedade de contextos. Muitos desses sinais (como o choro) já são produzidos no nascimento e provavelmente desempenham várias funções biológicas e sociais importantes. Além disso, a fala humana é caracterizada por parâmetros acústicos não linguísticos (como tom, frequências formantes e fenômenos não lineares) que são conhecidos por se correlacionarem com características biologicamente importantes do vocalizador.
No entanto, apesar de sua importância no repertório vocal humano, os mecanismos e funções dos sinais não verbais permanecem pouco estudados e pouco compreendidos em humanos.
Esses estudos visam melhorar a compreensão da natureza e função dos sinais não verbais. Assim, este estudo faz parte de um projeto de pesquisa de longo prazo no qual os pesquisadores estão tentando esclarecer as informações contidas na estrutura acústica dos sinais não-verbais humanos e investigar os fatores que influenciam sua produção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ROLAND PEYRON, MDPhD
- Número de telefone: +33 (0)477127805
- E-mail: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Estude backup de contato
- Nome: Nicolas MATHEVON, PhD
- Número de telefone: +33 04 77 48 50 22
- E-mail: nicolas.mathevon@univ-st-etienne.fr
Locais de estudo
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Saint-Etienne, França, 42055
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
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Investigador principal:
- Roland PEYRON, MD PHD
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Subinvestigador:
- David REBY, MDPHD
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Subinvestigador:
- Nicolas MATHEVON, MDPHD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante deve estar inscrito ou ter direito a um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Distúrbios da produção da voz
- Deficiência auditiva, distúrbios da produção da fala ou problemas graves de saúde.
- Fumante crônico (mais de 10 cigarros por dia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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População adulta saudável de 18 a 80 anos
Os participantes serão solicitados a produzir sons vocais de natureza diferente de acordo com os parâmetros não verbais de interesse para o estudo em questão.
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Os participantes serão solicitados a produzir sons vocais de natureza diferente de acordo com os parâmetros não verbais de interesse para o estudo em questão. Por exemplo, eles podem ler um script contendo vogais ('a', 'e', 'i', 'o', 'u'), frases curtas ('olá, como vai você'), passagens mais longas de textos de leitura padronizados , e também pode ser solicitado a falar livremente sobre qualquer assunto ('liberdade de expressão'). Eles podem ser solicitados a desempenhar um papel ou a imitar um determinado estado emocional. Por exemplo, “imagine que acaba de saber que ganhou um milhão de euros na lotaria. Produza uma vocalização para expressar sua empolgação" ou "fale com seu cachorro imaginando que ele fez uma ação negativa e depois faça a mesma coisa imaginando que desta vez imaginando que a ação foi positiva". |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise vocal
Prazo: Durante a produção vocal
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Os participantes receberão instruções sobre o que dizer ou que tipo de vocalização não verbal produzir durante a manipulação. As vocalizações assim produzidas pelos participantes serão sistematicamente gravadas e analisadas através de um software adaptado à análise acústica Medição de variáveis acústicas, como frequência fundamental (pitch), ressonâncias do trato vocal (formantes) e distúrbios vocais (jitter, shimmer), não linearidades e propriedades caóticas/de ruído das vocalizações |
Durante a produção vocal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca (bpm)
Prazo: Durante a produção vocal
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Durante a produção vocal
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Condutância da pele (Siemens)
Prazo: Durante a produção vocal
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Durante a produção vocal
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Temperatura da pele (°C)
Prazo: Durante a produção vocal
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Durante a produção vocal
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Índice de nível de nocicepção (NOL)
Prazo: Durante a produção vocal
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Uma sonda digital não invasiva, contendo quatro sensores, será colocada no dedo indicador dos participantes.
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Durante a produção vocal
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Diâmetro pupilar (milímetro)
Prazo: Durante a produção vocal
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Usando um binóculo de alta resolução para medição automatizada do diâmetro da pupila com uma câmera infravermelha
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Durante a produção vocal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: ROLAND PEYRON, MDPHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- Diretor de estudo: Nicolas MATHEVON, PhD, University of Saint-Etienne, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20CH259
- 2020-A03457-32: (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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