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Produção de sinais acústicos não verbais e respostas fisiológicas resultantes (SINOVE-PRO)

5 de maio de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Como muitos outros animais, os humanos produzem sinais vocais não-verbais, incluindo gritos, grunhidos, rugidos, choros e risadas em uma variedade de contextos. No entanto, apesar de sua importância no repertório vocal humano, os mecanismos e funções dos sinais não verbais permanecem pouco estudados e pouco compreendidos em humanos. Nossos estudos visam melhorar nossa compreensão da natureza e função dos sinais não verbais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Como muitos outros animais, os humanos produzem sinais vocais não-verbais, incluindo gritos, grunhidos, rugidos, choros e risadas em uma variedade de contextos. Muitos desses sinais (como o choro) já são produzidos no nascimento e provavelmente desempenham várias funções biológicas e sociais importantes. Além disso, a fala humana é caracterizada por parâmetros acústicos não linguísticos (como tom, frequências formantes e fenômenos não lineares) que são conhecidos por se correlacionarem com características biologicamente importantes do vocalizador.

No entanto, apesar de sua importância no repertório vocal humano, os mecanismos e funções dos sinais não verbais permanecem pouco estudados e pouco compreendidos em humanos.

Esses estudos visam melhorar a compreensão da natureza e função dos sinais não verbais. Assim, este estudo faz parte de um projeto de pesquisa de longo prazo no qual os pesquisadores estão tentando esclarecer as informações contidas na estrutura acústica dos sinais não-verbais humanos e investigar os fatores que influenciam sua produção.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Saint-Etienne, França, 42055
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
        • Investigador principal:
          • Roland PEYRON, MD PHD
        • Subinvestigador:
          • David REBY, MDPHD
        • Subinvestigador:
          • Nicolas MATHEVON, MDPHD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População adulta saudável de 18 a 80 anos

Descrição

Critério de inclusão:

- O participante deve estar inscrito ou ter direito a um regime de segurança social

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Distúrbios da produção da voz
  • Deficiência auditiva, distúrbios da produção da fala ou problemas graves de saúde.
  • Fumante crônico (mais de 10 cigarros por dia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População adulta saudável de 18 a 80 anos
Os participantes serão solicitados a produzir sons vocais de natureza diferente de acordo com os parâmetros não verbais de interesse para o estudo em questão.

Os participantes serão solicitados a produzir sons vocais de natureza diferente de acordo com os parâmetros não verbais de interesse para o estudo em questão.

Por exemplo, eles podem ler um script contendo vogais ('a', 'e', ​​'i', 'o', 'u'), frases curtas ('olá, como vai você'), passagens mais longas de textos de leitura padronizados , e também pode ser solicitado a falar livremente sobre qualquer assunto ('liberdade de expressão'). Eles podem ser solicitados a desempenhar um papel ou a imitar um determinado estado emocional. Por exemplo, “imagine que acaba de saber que ganhou um milhão de euros na lotaria. Produza uma vocalização para expressar sua empolgação" ou "fale com seu cachorro imaginando que ele fez uma ação negativa e depois faça a mesma coisa imaginando que desta vez imaginando que a ação foi positiva".

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise vocal
Prazo: Durante a produção vocal

Os participantes receberão instruções sobre o que dizer ou que tipo de vocalização não verbal produzir durante a manipulação.

As vocalizações assim produzidas pelos participantes serão sistematicamente gravadas e analisadas através de um software adaptado à análise acústica

Medição de variáveis ​​acústicas, como frequência fundamental (pitch), ressonâncias do trato vocal (formantes) e distúrbios vocais (jitter, shimmer), não linearidades e propriedades caóticas/de ruído das vocalizações

Durante a produção vocal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca (bpm)
Prazo: Durante a produção vocal
Durante a produção vocal
Condutância da pele (Siemens)
Prazo: Durante a produção vocal
Durante a produção vocal
Temperatura da pele (°C)
Prazo: Durante a produção vocal
Durante a produção vocal
Índice de nível de nocicepção (NOL)
Prazo: Durante a produção vocal
Uma sonda digital não invasiva, contendo quatro sensores, será colocada no dedo indicador dos participantes.
Durante a produção vocal
Diâmetro pupilar (milímetro)
Prazo: Durante a produção vocal
Usando um binóculo de alta resolução para medição automatizada do diâmetro da pupila com uma câmera infravermelha
Durante a produção vocal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: ROLAND PEYRON, MDPHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
  • Diretor de estudo: Nicolas MATHEVON, PhD, University of Saint-Etienne, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20CH259
  • 2020-A03457-32: (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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