Normaalien ja lihavien lasten mahalaukun tyhjenemisajat ennen leikkausta kirkkaan nesteen juomisen jälkeen: Ultraäänitutkimus
keskiviikko 23. marraskuuta 2022 päivittänyt: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital
Viimeaikaisessa kirjallisuudessa lapsipotilaiden leikkausta edeltävät paastoajat on rajoitettu yhteen tuntiin kirkkaiden nesteiden osalta.
Mahalaukun tyhjennysaikoihin liittyvissä tutkimuksissa haettiin enimmäkseen normaalipainoisia lapsia.
Nämä tutkimukset ovat väittäneet, että 3 ml/kg kirkasta nestettä voidaan sallia jopa 1 tunti ennen leikkausta.
Kiinnostus liikalihavien lapsipotilaiden mahalaukun tyhjenemisajoista leikkausta edeltävänä aikana on vähäistä.
Lisäksi on kiistanalaisia terveiden lihavien lasten mahalaukun tyhjennysajoista.
Jotkut tutkimukset sitoutuivat vähentämään mahalaukun tyhjenemistä korkean kolekystokiniiniherkkyyden vuoksi, kun taas toiset olettivat, ettei lihavien lasten mahalaukun tyhjenemisaika muutu normaalipainoiseen verrattuna.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata mahalaukun tilavuutta ja mahalaukun tyhjenemisaikaa 3 ml/kg kirkkaan nesteen nauttimisen jälkeen lihavilla ja ei-lihavilla lapsipotilailla ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatuaan tietoisen suostumuksen lapsilta ja heidän perheiltään American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-2 6-14-vuotiasta lapsipotilasta, jotka värvätään valinnaiseen leikkaukseen, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Yli 95 prosentin prosenttipisteen lapset hyväksytään lihaviksi.
Sen jälkeen mahalaukun perustilavuus lasketaan ultraäänitutkimuksen (USG) avulla.
Lapset saavat suun kautta 3 ml/kg (max 250 ml) 5 % dekstroosia. USG-arviointi tehdään 5 minuutin välein, kunnes mahalaukun tilavuus saavuttaa perustason.
Lapset, jotka saavuttavat mahalaukun tyvitilavuuden, hyväksytään leikkaukseen sopiviksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata mahalaukun tilavuutta ja mahalaukun tyhjenemisaikaa 3 ml/kg kirkkaan nesteen nauttimisen jälkeen lihavilla ja ei-lihavilla lapsipotilailla ennen leikkausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karaman, Turkki, 70200
- Karaman Taining and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I tai II
- Ikä 6-14 vuotta.
- Sukupuoli: molemmat sukupuolet.
- Suunniteltu muuhun kuin ruoansulatuskanavan elektiiviseen päiväleikkaukseen yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemman/hoitajan kieltäytyminen
- Ikäraja < 6 tai > 14 vuotta
- Lapset, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti
- Munuaisten vajaatoiminta
- Diabetes mellitus
- Aivohalvauspotilaat
- Kehitysvammaisuus
- Ruokatorven ahtaumat, akalasia tai mikä tahansa suolistosairaus, joka voi heikentää mahalaukun tyhjenemistä.
- Ruoansulatuskanavan leikkaus ja neurokirurgiset potilaat
- Kiireellinen leikkaus
- Määrättyjen paastoaikojen rikkominen
- Kieltäytyminen juomasta määrättyä kirkasta nestettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihava lapsipotilas
Lihavat 6-14-vuotiaat lapset, yli 95 % prosenttipiste, paastosivat suunniteltua leikkausta edeltävän yön.
|
Kaikki potilaat saavat suun kautta 3 ml/kg 5 % dekstroosia
|
|
Active Comparator: Ei-lihava lapsipotilas
Ei-lihavat 6–14-vuotiaat lapset, joiden prosenttipiste oli 5–85 %, paastosivat suunniteltua leikkausta edeltävän yön.
|
Kaikki potilaat saavat suun kautta 3 ml/kg 5 % dekstroosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tyhjennysaika
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Aika, jonka jälkeen mahalaukun tilavuus saavuttaa jälleen perustason.
|
90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antraalinen poikkileikkausala
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Antraalisen poikkileikkauksen pinta-ala (ACSA) (cm2) suurin anteroposteriorinen halkaisija (D1) ja pituussuuntainen halkaisija (D2) mitataan ultraäänellä ja lasketaan seuraavalla matemaattisella kaavalla: ACSA(cm2) = Π x D1 x D2 / 4 |
90 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tyhjennys puoliaika (t 1/2)
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Aika, joka tarvitaan ACSA:n palaamiseen puoleen maksimiarvosta.
|
90 minuuttia
|
|
Mahalaukun tilavuus
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Laskettaessa mahalaukun tilavuutta (ml) ACSA:sta käytetään matemaattista mallia, jonka Perlas ja kollegansa raportoivat gastroskooppiseen nesteen arviointiin.
Mahalaukun tilavuus (ml) = 27,0 + 14,6 x ACSA (cm2) -1,28 x ikä (vuosia)
|
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammet Korkusuz, MD, Karaman Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-2021/12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .