Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Normális és elhízott gyermekek gyomorürülési ideje a műtét előtti tiszta folyadékivás után: Ultrahangos vizsgálat

2022. november 23. frissítette: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital
A legújabb szakirodalomban a gyermekgyógyászati ​​betegek műtét előtti éhezési ideje tiszta folyadék esetén egy órára korlátozódik. A gyomorürülési idővel kapcsolatos vizsgálatok többnyire normál súlyú gyermekeket kerestek. Ezek a vizsgálatok azt állították, hogy a műtét előtt 1 órával 3 ml/kg tiszta folyadék megengedett. Érdeklődés hiánya mutatkozik az elhízott gyermekbetegek gyomorürülési idejére a preoperatív időszakban. Ezenkívül viták vannak az elhízott egészséges gyermekek gyomorürülési idejével kapcsolatban. Egyes kutatások a gyomorürülés csökkenését a kolecisztokinin iránti magas érzékenység miatt követték el, míg mások azt feltételezték, hogy az elhízott gyermekek gyomorürülési idejében nincs változás a normál súlyhoz képest. A vizsgálat célja a gyomortérfogat és a gyomorürülési idő összehasonlítása 3 ml/kg tiszta folyadék elfogyasztása után elhízott és nem elhízott gyermekgyógyászati ​​betegeknél a műtét előtti időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Miután megkapta a gyermekek és családjaik tájékozott beleegyezését, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 1-2 6-14 év közötti gyermekbeteget von be ebbe a vizsgálatba, akiket elektív műtétre vesznek fel. A 95% feletti százalékos gyermekeket elhízottnak tekintik. Ezt követően ultrahang (USG) segítségével kiszámítják a gyomor bazális térfogatát. A gyermekek szájon át 3 ml/kg (max. 250 ml) 5%-os dextrózt kapnak. 5 percenként USG-vizsgálatot végeznek, amíg a gyomortérfogat el nem éri az alapszintet. Az alap gyomortérfogatot elérő gyermekeket alkalmasnak tekintik a műtétre. A tanulmány célja a gyomortérfogat és a gyomorürülési idő összehasonlítása 3 ml/kg tiszta folyadék elfogyasztása után elhízott és nem elhízott gyermekgyógyászati ​​betegeknél a műtét előtti időszakban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Karaman, Pulyka, 70200
        • Karaman Taining and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA fizikai állapot I vagy II
  • 6-14 éves korig.
  • Nem: mindkét nem.
  • Nem gyomor-bél traktus elektív napi műtétre tervezett általános érzéstelenítésben.

Kizárási kritériumok:

  • Szülő/gondozó elutasítása
  • 6 év alatti vagy 14 év feletti korosztály
  • Gastro-oesophagealis reflux betegségben szenvedő gyermekek
  • Veseelégtelenség
  • Diabetes mellitus
  • Cerebrális bénulásos betegek
  • Mentális retardáció
  • Nyelőcsőszűkület, achalasia vagy bármilyen bélbetegség, amely károsíthatja a gyomorürülést.
  • Emésztőrendszeri műtétek és idegsebészeti betegek
  • Sürgősségi műtét
  • Az előírt böjtidők megszegése
  • Az előírt tiszta folyadék ivásának megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elhízott gyermekbeteg
A 6-14 éves, 95%-os százalék feletti elhízott gyerekek a tervezett műtét előtti éjszakán át koplaltak.
Drog: 5% dextróz
Minden beteg szájon át 3 ml/ttkg 5%-os dextrózt kap
Aktív összehasonlító: Nem elhízott gyermekbeteg
Nem elhízott, 6-14 éves, 5-85%-os százalékos gyermekek koplaltak a tervezett műtét előtti éjszakán.
Drog: 5% dextróz
Minden beteg szájon át 3 ml/ttkg 5%-os dextrózt kap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyomor kiürülési ideje
Időkeret: 90 perc
Idő, amíg a gyomortérfogat ismét eléri az alapszintet.
90 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antrális keresztmetszeti terület
Időkeret: 90 perc

Az anteroposterior keresztmetszet (ACSA) (cm2) a maximális anteroposterior átmérőt (D1) és a hosszanti átmérőt (D2) ultrahanggal mérik, és a következő matematikai képlettel számítják ki:

ACSA(cm2) = Π x D1 x D2 / 4
90 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyomorürítés félidő (t 1/2)
Időkeret: 90 perc
Idő szükséges ahhoz, hogy az ACSA visszatérjen a maximális érték felére.
90 perc
A gyomor térfogata
Időkeret: 90 perc
Az ACSA-ból származó gyomortérfogat (ml) kiszámításához a Perlas és munkatársai által gasztroszkópos folyadékbecslés alapján közölt matematikai modellt fogják használni. Gyomortérfogat (ml) = 27,0 + 14,6 x ACSA (cm2) -1,28 x életkor (év)
90 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karaman Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muhammet Korkusuz, MD, Karaman Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-2021/12

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorürítési idő

Klinikai vizsgálatok a 5% dextróz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel