Multimodaalinen GA lannerangan kirurgiaan
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Multimodaalisen yleisanestesian vaikutukset iäkkäille potilaille, joille tehdään lannerangan fuusioleikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Arvioida multimodaalisen yleisanestesian vaikutuksia lannerangan fuusioleikkauksen saaneiden iäkkäiden potilaiden toipumisprofiiliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Multimodaalista yleisanestesiaa on ehdotettu viime vuosina.
Kun annetaan useita aineita, jotka vaikuttavat nosiseptiivisten reittien eri komponentteihin, multimodaalinen yleisanestesia voi saada aikaan maksimaaliset anestesiavaikutukset minimaalisella anestesiaannoksella.
Nämä voivat olla hyödyllisiä parantamaan leikkauksen jälkeistä toipumista ja vähentämään haittavaikutuksia, kuten postoperatiivista deliriumia ja perioperatiivista neurokognitiivista heikkenemistä.
Ei ole harvinaista, että iäkkäät potilaat, joille tehdään lannerangan fuusioleikkaus, kärsivät leikkauksen jälkeisestä huonosta toipumisesta, leikkauksen jälkeisestä deliriumista sekä postoperatiivisesta neurokognitiivisesta häiriöstä.
Siksi tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan multimodaalisen yleisanestesian, joka käsitti sevofluraanin, ketamiinin ja deksmedetomidiinin ohjatun elektroenkefalografian tiheysspektriryhmän ohjatun yhteisantamisen, mahdollisia vaikutuksia lannerangan fuusioleikkaukseen saavien iäkkäiden potilaiden leikkauksen jälkeiseen toipumisprofiiliin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. vähintään 60-vuotiaat potilaat, joille tehdään elektiivinen lannerangan leikkaus
Poissulkeminen:
- Dementian historia
- Maksan vajaatoiminta, esim. AST tai ALT > 100; maksakirroosi > lapsi B-luokka
- Munuaisten vajaatoiminta, cGFR < 60 ml/min/1,73 m2
- Sydämen toimintahäiriö, kuten sydämen vajaatoiminta > NYHA luokka II
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multimodaalinen yleisanestesia
Yleisanestesia, jota ylläpidetään antamalla samanaikaisesti sevofluraania, deksmedetomidiinia ja ketamiinia käyttämällä ennalta määritettyä EEG-tiheysspektrimallia
|
sevofluraanin samanaikainen anto, iv.
deksmedetomidiini ja iv.
ketamiinia ylläpitämään ennalta määrättyä EEG-tiheysspektrimallia yleisanestesiassa
|
|
Active Comparator: Perinteinen yleisanestesia
Yleinen anestesia, jota ylläpidetään antamalla pelkällä sevofluraanilla bispektriindeksin pitämiseksi välillä 40-60
|
Pelkän sevofluraanin antaminen anestesian ylläpitämiseksi bispektrisen indeksin ollessa välillä 40-60
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen toipumisen laatupisteet
Aikaikkuna: Muutos perustilan QoR-15:stä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Postoperative Quality of Recovery Score arvioitiin käyttämällä QoR-15-järjestelmää
|
Muutos perustilan QoR-15:stä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen delirium arvioitiin sekavuusarviointimenetelmällä (CAM) päivittäin vähintään kerran 3 päivän ajan
|
3 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeinen krooninen kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeinen krooninen kivun voimakkuus 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta arvioitiin käyttämällä lyhyttä kivun inventaariokyselyä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chun-Yu Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202112040MIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .