腰椎手術のためのマルチモーダル GA
2022年2月15日 更新者：National Taiwan University Hospital
腰椎固定術を受ける高齢患者に対するマルチモーダル全身麻酔の効果：ランダム化比較試験
腰椎固定術を受ける高齢患者の回復プロファイルに対するマルチモーダル全身麻酔の効果を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
近年、マルチモーダル全身麻酔が提案されています。
侵害受容経路の異なる成分に作用する複数の薬剤を投与することにより、マルチモーダル全身麻酔は、最小限の麻酔薬用量で最大の麻酔効果を引き出すことができます。
これらは、術後の回復を改善し、術後のせん妄や周術期の神経認知障害などの副作用を軽減するのに有益である可能性があります。
腰椎固定術を受ける高齢者が術後の回復不良、術後せん妄、術後神経認知障害に苦しむことは珍しくありません。
したがって、この研究は、腰椎固定手術を受ける高齢患者の術後回復プロファイルに対する、セボフルラン、ケタミン、およびデクスメデトミジンの同時投与をガイドする脳波密度スペクトルアレイを含むマルチモーダル全身麻酔の潜在的な影響を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Wu Chun-Yu, MD
- 電話番号：0972653376
- メール：longersolo@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
58年～88年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. 選択的腰椎手術を受ける60歳以上の患者
除外：
- 認知症の病歴
- 肝機能障害。 ASTまたはALT > 100;肝硬変＞小児Bクラス
- 腎機能障害、cGFR < 60 ml/分/1.73 m2
- 心不全などの心機能障害 > NYHA クラス II
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マルチモーダル全身麻酔
事前定義された EEG 密度スペクトル アレイ パターンを使用したセボフルラン、デクスメデトミジン、およびケタミンの同時投与によって維持される全身麻酔
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セボフルランの同時投与、ｉｖ．
デクスメデトミジンおよびｉｖ．
全身麻酔のための事前定義された EEG 密度スペクトル配列パターンを維持するためのケタミン
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アクティブコンパレータ：従来の全身麻酔
バイスペクトル指数を 40 ～ 60 に維持するために、セボフルラン単独の投与によって維持される全身麻酔
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バイスペクトル指数40～60の麻酔を維持するためのセボフルラン単独投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の回復の質スコア
時間枠：ベースライン QoR-15 から手術後 24 時間および 74 時間への変化
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QoR-15システムを使用して評価された術後の回復スコアの質
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ベースライン QoR-15 から手術後 24 時間および 74 時間への変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後せん妄
時間枠：3日
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-錯乱評価法（CAM）を使用して評価された術後のせん妄は、少なくとも1回、3日間毎日
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3日
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術後神経認知障害
時間枠：6ヵ月
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手術後 24 時間、72 時間、3 か月、6 か月の時点で、台湾の Quick Mild Cognitive Impairment (Qmci-TW) テストを使用して評価された術後神経認知障害
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chun-Yu Wu, MD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月15日
最初の投稿 (実際)
2022年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月15日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202112040MIND
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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