AG multimodal para cirugía de columna lumbar
15 de febrero de 2022 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Efectos de la anestesia general multimodal para pacientes mayores sometidos a cirugía de fusión de la columna lumbar: un ensayo controlado aleatorio
Evaluar los efectos de la anestesia general multimodal en el perfil de recuperación de pacientes mayores sometidos a cirugía de fusión de columna lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En los últimos años se ha propuesto la anestesia general multimodal.
Mediante la administración de múltiples agentes que actúan sobre un componente diferente de las vías nociceptivas, la anestesia general multimodal puede provocar efectos anestésicos máximos con una dosis anestésica mínima.
Estos pueden ser beneficiosos para mejorar la recuperación posoperatoria y reducir los efectos adversos como el delirio posoperatorio y el deterioro neurocognitivo perioperatorio.
No es raro que los pacientes mayores que se someten a una cirugía de fusión de la columna lumbar sufran una mala recuperación posoperatoria, delirio posoperatorio y trastorno neurocognitivo posoperatorio.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo explorar los efectos potenciales de la anestesia general multimodal, que comprende la administración conjunta de sevoflurano, ketamina y dexmedetomidina guiada por matriz de espectro de densidad de electroencefalografía, en los perfiles de recuperación postoperatoria para pacientes mayores que se someten a cirugía de fusión de columna lumbar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Wu Chun-Yu, MD
- Número de teléfono: 0972653376
- Correo electrónico: longersolo@gmail.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
58 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1. pacientes con edades de al menos 60 años sometidos a cirugía electiva de columna lumbar
Exclusión:
- Una historia de demencia
- Deterioro de la función hepática, p. AST o ALT >100; cirrosis hepática > Niño clase B
- Deterioro de la función renal, TFGc < 60 ml/min/1,73 m2
- Disfunción cardíaca, como insuficiencia cardíaca > NYHA clase II
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Anestesia general multimodal
Anestesia general mantenida mediante la administración conjunta de sevoflurano, dexmedetomidina y ketamina mediante el uso de un patrón de matriz de espectro de densidad de EEG predefinido
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coadministración de sevoflurano, iv.
dexmedetomidina y iv.
ketamina para mantener un patrón de matriz de espectro de densidad de EEG predefinido para anestesia general
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Comparador activo: Anestesia general convencional
Anestesia general mantenida mediante la administración de sevoflurano solo para mantener un índice biespectral entre 40-60
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Administración de sevoflurano solo para mantener la anestesia con un índice biespectral entre 40-60
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la calidad de la recuperación postoperatoria
Periodo de tiempo: Cambio de Baseline QoR-15 a 24 horas y 74 horas después de la cirugía
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Puntaje de calidad de recuperación posoperatoria evaluado mediante el uso del sistema QoR-15
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Cambio de Baseline QoR-15 a 24 horas y 74 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 días
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Delirio posoperatorio evaluado mediante el uso del método de evaluación de la confusión (CAM) diariamente al menos una vez durante 3 días
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3 días
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Trastorno neurocognitivo postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Trastorno neurocognitivo posoperatorio evaluado mediante la prueba taiwanesa de deterioro cognitivo leve rápido (Qmci-TW) a las 24 horas, 72 horas, 3 meses y 6 meses después de la cirugía
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun-Yu Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Analgésicos no narcóticos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Ketamina
- Anestésicos
- Dexmedetomidina
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- 202112040MIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .