AG multimodal para cirugía de columna lumbar
29 de septiembre de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Efectos de la anestesia general multimodal para pacientes mayores sometidos a cirugía de fusión de la columna lumbar: un ensayo controlado aleatorio
Evaluar los efectos de la anestesia general multimodal en el perfil de recuperación de pacientes mayores sometidos a cirugía de fusión de columna lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En los últimos años se ha propuesto la anestesia general multimodal.
Mediante la administración de múltiples agentes que actúan sobre un componente diferente de las vías nociceptivas, la anestesia general multimodal puede provocar efectos anestésicos máximos con una dosis anestésica mínima.
Estos pueden ser beneficiosos para mejorar la recuperación posoperatoria y reducir los efectos adversos como el delirio posoperatorio y el deterioro neurocognitivo perioperatorio.
No es raro que los pacientes mayores que se someten a una cirugía de fusión de la columna lumbar sufran una mala recuperación posoperatoria, delirio posoperatorio y trastorno neurocognitivo posoperatorio.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo explorar los efectos potenciales de la anestesia general multimodal, que comprende la administración conjunta de sevoflurano, ketamina y dexmedetomidina guiada por matriz de espectro de densidad de electroencefalografía, en los perfiles de recuperación postoperatoria para pacientes mayores que se someten a cirugía de fusión de columna lumbar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
56 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
1. pacientes con edades de al menos 60 años sometidos a cirugía electiva de columna lumbar
Exclusión:
- Una historia de demencia
- Deterioro de la función hepática, p. AST o ALT >100; cirrosis hepática > Niño clase B
- Deterioro de la función renal, TFGc < 60 ml/min/1,73 m2
- Disfunción cardíaca, como insuficiencia cardíaca > NYHA clase II
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Anestesia general multimodal
Anestesia general mantenida mediante la administración conjunta de sevoflurano, dexmedetomidina y ketamina mediante el uso de un patrón de matriz de espectro de densidad de EEG predefinido
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coadministración de sevoflurano, iv.
dexmedetomidina y iv.
ketamina para mantener un patrón de matriz de espectro de densidad de EEG predefinido para anestesia general
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Comparador activo: Anestesia general convencional
Anestesia general mantenida mediante la administración de sevoflurano solo para mantener un índice biespectral entre 40-60
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Administración de sevoflurano solo para mantener la anestesia con un índice biespectral entre 40-60
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de calidad de recuperación posoperatoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el QoR-15 inicial hasta 24 horas después de la cirugía
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Puntuación de calidad de recuperación posoperatoria evaluada mediante el sistema QoR-15
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Cambio desde el QoR-15 inicial hasta 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 días
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Delirio posoperatorio evaluado mediante el uso del método de evaluación de la confusión (CAM) diariamente al menos una vez durante 3 días
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3 días
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Dolor crónico postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 meses
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Intensidad del dolor crónico postoperatorio a los 3 meses después de la cirugía evaluada utilizando el cuestionario de inventario breve del dolor.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun-Yu Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202112040MIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .