AG Multimodal para Cirurgia da Coluna Lombar
29 de setembro de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Efeitos da anestesia geral multimodal para pacientes idosos submetidos à cirurgia de fusão da coluna lombar: um estudo controlado randomizado
Avaliar os efeitos da anestesia geral multimodal no perfil de recuperação de pacientes idosos submetidos à artrodese da coluna lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A anestesia geral multimodal tem sido proposta nos últimos anos.
Pela administração de múltiplos agentes atuando em um componente diferente das vias nociceptivas, a anestesia geral multimodal pode provocar efeitos anestésicos máximos com dose mínima de anestésico.
Estes podem ser benéficos para melhorar a recuperação pós-operatória e reduzir os efeitos adversos, como delírio pós-operatório e comprometimento neurocognitivo perioperatório.
Não é incomum que pacientes idosos submetidos à cirurgia de fusão da coluna lombar sofram de má recuperação pós-operatória, delírio pós-operatório, bem como transtorno neurocognitivo pós-operatório.
Portanto, este estudo tem como objetivo explorar os efeitos potenciais da anestesia geral multimodal, que compreende a coadministração guiada por espectro de densidade por eletroencefalografia de sevoflurano, cetamina e dexmedetomidina, nos perfis de recuperação pós-operatória de pacientes idosos submetidos à cirurgia de fusão da coluna lombar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
56 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
1. pacientes com idade de pelo menos 60 anos submetidos a cirurgia eletiva da coluna lombar
Exclusão:
- Uma história de demência
- Função hepática prejudicada, por ex. AST ou ALT >100; cirrose hepática > Child B class
- Função renal prejudicada, cGFR < 60 ml/min/1,73 m2
- Disfunção cardíaca, como insuficiência cardíaca > NYHA classe II
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Anestesia geral multimodal
Anestesia geral mantida pela coadministração de sevoflurano, dexmedetomidina e cetamina usando um padrão predefinido de matriz de espectro de densidade de EEG
|
coadministração de sevoflurano, iv.
dexmedetomidina e iv.
cetamina para manter um padrão predefinido de matriz de espectro de densidade de EEG para anestesia geral
|
|
Comparador Ativo: Anestesia geral convencional
Anestesia geral mantida pela administração de sevoflurano sozinho para manter um índice bispectral entre 40-60
|
Administração de sevoflurano isoladamente para manter a anestesia com índice bispectral entre 40-60
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de qualidade de recuperação pós-operatória
Prazo: Mudança do QoR-15 basal para 24 horas após a cirurgia
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Pontuação de qualidade de recuperação pós-operatória avaliada pelo sistema QoR-15
|
Mudança do QoR-15 basal para 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Delírio pós-operatório
Prazo: 3 dias
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Delirium pós-operatório avaliado pelo método de avaliação da confusão (CAM) diariamente pelo menos uma vez por 3 dias
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3 dias
|
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Dor crônica pós -operatória
Prazo: 3 meses
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Intensidade da dor crônica pós -operatória aos 3 meses após a cirurgia avaliada usando o breve questionário do inventário de dor.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun-Yu Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
2 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202112040MIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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