Multimodale GA für die Lendenwirbelsäulenchirurgie
29. September 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Auswirkungen der multimodalen Vollnarkose bei älteren Patienten, die sich einer Lendenwirbelfusionsoperation unterziehen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Es sollten die Wirkungen einer multimodalen Allgemeinanästhesie auf das Genesungsprofil älterer Patienten bewertet werden, die sich einer Lendenwirbelfusionsoperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Multimodale Allgemeinanästhesie wurde in den letzten Jahren vorgeschlagen.
Durch Verabreichung mehrerer Wirkstoffe, die auf unterschiedliche Komponenten der nozizeptiven Bahnen einwirken, kann die multimodale Vollnarkose maximale anästhetische Wirkungen mit minimaler Anästhesiedosis hervorrufen.
Diese können von Vorteil sein, um die postoperative Genesung zu verbessern und Nebenwirkungen wie postoperatives Delirium und perioperative neurokognitive Beeinträchtigungen zu reduzieren.
Es ist nicht ungewöhnlich, dass ältere Patienten, die sich einer LWS-Operation unterziehen, unter postoperativer schlechter Genesung, postoperativem Delirium sowie der postoperativen neurokognitiven Störung leiden.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die potenziellen Auswirkungen einer multimodalen Allgemeinanästhesie, die eine durch Elektroenzephalographie-Dichtespektrum-Array geführte gleichzeitige Verabreichung von Sevofluran, Ketamin und Dexmedetomidin umfasste, auf die postoperativen Genesungsprofile für ältere Patienten zu untersuchen, die sich einer Lendenwirbelfusionsoperation unterziehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
56 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Patienten mit einem Alter von mindestens 60 Jahren, die sich einer elektiven Operation der Lendenwirbelsäule unterziehen
Ausschluss:
- Eine Geschichte der Demenz
- Eingeschränkte Leberfunktion, z. AST oder ALT >100; Leberzirrhose > Kind B-Klasse
- Eingeschränkte Nierenfunktion, cGFR < 60 ml/min/1,73 m2
- Herzfunktionsstörungen wie Herzinsuffizienz > NYHA-Klasse II
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Multimodale Vollnarkose
Vollnarkose, die durch die gleichzeitige Verabreichung von Sevofluran, Dexmedetomidin und Ketamin unter Verwendung eines vordefinierten EEG-Dichtespektrum-Array-Musters aufrechterhalten wird
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gleichzeitige Verabreichung von Sevofluran, iv.
Dexmedetomidin und iv.
Ketamin, um ein vordefiniertes EEG-Dichtespektrum-Array-Muster für die Vollnarkose aufrechtzuerhalten
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Aktiver Komparator: Konventionelle Vollnarkose
Vollnarkose, die durch alleinige Verabreichung von Sevofluran aufrechterhalten wird, um einen bispektralen Index zwischen 40 und 60 zu halten
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Verabreichung von Sevofluran allein zur Aufrechterhaltung der Anästhesie mit einem bispektralen Index zwischen 40 und 60
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperativer Erholungsqualitätswert
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangs-QoR-15 auf 24 Stunden nach der Operation
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Postoperativer Quality of Recovery Score, bewertet mit dem QoR-15-System
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Änderung vom Ausgangs-QoR-15 auf 24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperatives Delirium
Zeitfenster: 3 Tage
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Postoperatives Delirium, bewertet mit der Verwirrtheitsbewertungsmethode (CAM) täglich mindestens einmal für 3 Tage
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3 Tage
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Postoperative chronische Schmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
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Postoperative chronische Schmerzintensität nach 3 Monaten nach der Operation unter Verwendung des kurzen Fragebogens zur Schmerzinventar.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chun-Yu Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202112040MIND
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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