Мультимодальная ГА для хирургии поясничного отдела позвоночника
29 сентября 2025 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Эффекты мультимодальной общей анестезии у пожилых пациентов, перенесших операцию спондилодеза поясничного отдела позвоночника: рандомизированное контролируемое исследование
Оценить влияние мультимодальной общей анестезии на профиль восстановления пожилых пациентов, перенесших операцию спондилодеза поясничного отдела позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В последние годы предложена мультимодальная общая анестезия.
Путем введения нескольких агентов, действующих на разные компоненты ноцицептивных путей, мультимодальная общая анестезия может вызывать максимальный анестезирующий эффект при минимальной дозе анестетика.
Это может быть полезно для улучшения послеоперационного восстановления и уменьшения побочных эффектов, таких как послеоперационный делирий и периоперационные нейрокогнитивные нарушения.
Нередки случаи, когда пожилые пациенты, перенесшие операцию по спондилодезу на поясничном отделе позвоночника, страдают послеоперационным плохим восстановлением, послеоперационным делирием, а также послеоперационным нейрокогнитивным расстройством.
Таким образом, это исследование направлено на изучение потенциальных эффектов мультимодальной общей анестезии, которая включала в себя совместное введение севофлурана, кетамина и дексмедетомидина под контролем электроэнцефалографического спектра плотности, на профили послеоперационного восстановления для пожилых пациентов, перенесших операцию по сращению поясничного отдела позвоночника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 56 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
1. пациенты в возрасте не менее 60 лет, перенесшие плановую операцию на поясничном отделе позвоночника.
Исключение:
- История деменции
- Нарушение функции печени, например. АСТ или АЛТ >100; цирроз печени > Ребенок В класс
- Нарушение функции почек, СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2
- Сердечная дисфункция, например, сердечная недостаточность > II класса по NYHA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мультимодальная общая анестезия
Общая анестезия, поддерживаемая совместным введением севофлурана, дексмедетомидина и кетамина с использованием предопределенной схемы массива спектра плотности ЭЭГ.
|
совместное введение севофлурана, iv.
дексмедетомидин и в/в.
кетамин для поддержания предопределенного шаблона массива спектра плотности ЭЭГ для общей анестезии
|
|
Активный компаратор: Обычная общая анестезия
Общая анестезия, поддерживаемая введением только севофлурана, чтобы поддерживать биспектральный индекс между 40-60
|
Введение только севофлюрана для поддержания анестезии с биспектральным индексом между 40-60
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационного качества восстановления
Временное ограничение: Изменение исходного уровня QoR-15 на 24 часа после операции
|
Оценка послеоперационного качества восстановления с использованием системы QoR-15.
|
Изменение исходного уровня QoR-15 на 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный делирий
Временное ограничение: 3 дня
|
Послеоперационный делирий, оцениваемый с использованием метода оценки спутанности сознания (CAM) ежедневно не менее одного раза в течение 3 дней
|
3 дня
|
|
Послеоперационная хроническая боль
Временное ограничение: 3 месяца
|
Послеоперационная хроническая интенсивность боли через 3 месяца после операции оценивается с использованием анкеты с кратким инвентаризацией боли.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chun-Yu Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202112040MIND
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .