用于腰椎手术的多模式遗传算法
2022年2月15日 更新者：National Taiwan University Hospital
多模式全身麻醉对接受腰椎融合手术的老年患者的影响：一项随机对照试验
评估多模式全身麻醉对接受腰椎融合手术的老年患者恢复情况的影响。
研究概览
详细说明
近年来提出了多模式全身麻醉。
通过对作用于伤害感受通路的不同组成部分的多种药物进行给药，多模式全身麻醉可以以最小的麻醉剂量引起最大的麻醉效果。
这些可能有利于改善术后恢复，减少术后谵妄和围手术期神经认知障碍等不良反应。
接受腰椎融合手术的老年患者术后恢复不佳、术后精神错乱以及术后神经认知障碍的情况并不少见。
因此，本研究旨在探讨包括脑电图密度谱阵列在内的多模式全身麻醉联合七氟烷、氯胺酮和右美托咪定联合给药对老年腰椎融合手术患者术后恢复情况的潜在影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- Wu Chun-Yu, MD
- 电话号码：0972653376
- 邮箱：longersolo@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
58年 至 88年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 60岁以上择期腰椎手术患者
排除：
- 痴呆史
- 肝功能受损，例如。 AST 或 ALT >100；肝硬化>儿童B级
- 肾功能受损，cGFR < 60 ml/min/1.73 平方米
- 心脏功能障碍，如心力衰竭 > NYHA II 级
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：多模式全身麻醉
通过使用预定义的 EEG 密度谱阵列模式共同施用七氟烷、右美托咪定和氯胺酮维持全身麻醉
|
七氟烷的共同给药，iv。
右美托咪定和 iv.
氯胺酮维持用于全身麻醉的预定义脑电图密度谱阵列模式
|
|
有源比较器：常规全身麻醉
仅使用七氟醚维持全身麻醉，使双频指数保持在 40-60 之间
|
单用七氟烷维持双频指数在 40-60 之间的麻醉
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后恢复质量评分
大体时间：从基线 QoR-15 到手术后 24 小时和 74 小时的变化
|
使用 QoR-15 系统评估术后恢复质量评分
|
从基线 QoR-15 到手术后 24 小时和 74 小时的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后谵妄
大体时间：3天
|
使用意识模糊评估法 (CAM) 每天至少评估一次术后谵妄，持续 3 天
|
3天
|
|
术后神经认知障碍
大体时间：6个月
|
术后 24 小时、72 小时、3 个月和 6 个月使用台湾快速轻度认知障碍 (Qmci-TW) 测试评估术后神经认知障碍
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chun-Yu Wu, MD、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年2月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月15日
首次发布 (实际的)
2022年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月15日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 202112040MIND
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.