Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal GA for lumbal ryggradskirurgi

29. september 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effekter av multimodal generell anestesi for eldre pasienter som gjennomgår lumbal ryggradsfusjonskirurgi: en randomisert kontrollert studie

For å evaluere effekten av multimodal generell anestesi på utvinningsprofilen til eldre pasienter som gjennomgår fusjonskirurgi i korsryggen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Multimodal generell anestesi har blitt foreslått de siste årene. Ved administrering av flere midler som virker på en annen komponent av de nociseptive banene, kan den multimodale generelle anestesien fremkalle maksimal anestesieffekt med minimal anestesidose. Disse kan være fordelaktige for å forbedre postoperativ restitusjon og redusere uønskede effekter som postoperativt delirium og perioperativ nevrokognitiv svikt. Det er ikke uvanlig at eldre pasienter som gjennomgår fusjonskirurgi i korsryggen lider av postoperativ dårlig restitusjon, postoperativt delirium samt postoperativ nevrokognitiv lidelse. Derfor har denne studien som mål å utforske de potensielle effektene av multimodal generell anestesi, som består av elektroencefalografi-tetthetsspektrumarray-guidet samtidig administrering av sevofluran, ketamin og dexmedetomidin, på de postoperative utvinningsprofilene for eldre pasienter som gjennomgår fusjonskirurgi i korsryggen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. pasienter i alderen minst 60 år som gjennomgår elektiv korsryggskirurgi

Utelukkelse:

  1. En historie med demens
  2. Nedsatt leverfunksjon, f.eks. AST eller ALT >100; levercirrhose > Barn B klasse
  3. Nedsatt nyrefunksjon, cGFR< 60 ml/min/1,73 m2
  4. Kardial dysfunksjon, som hjertesvikt > NYHA klasse II

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multimodal generell anestesi
Generell anestesi opprettholdes ved samtidig administrering av sevofluran, dexmedetomidin og ketamin ved bruk av et forhåndsdefinert EEG-tetthetsspektermønster
samtidig administrering av sevofluran, iv. dexmedetomidin og iv. ketamin for å opprettholde et forhåndsdefinert EEG-tetthetsspektermønster for generell anestesi
Aktiv komparator: Konvensjonell generell anestesi
Generell anestesi opprettholdes ved administrering av sevofluran alene for å holde en bispektral indeks mellom 40-60
Administrering av sevofluran alene for å opprettholde anestesi med en bispektral indeks mellom 40-60

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for gjenopprettingskvalitet etter operasjon
Tidsramme: Bytt fra Baseline QoR-15 til 24 timer etter operasjonen
Postoperative Quality of Recovery Score vurdert ved bruk av QoR-15-systemet
Bytt fra Baseline QoR-15 til 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt delirium
Tidsramme: 3 dager
Postoperativt delirium vurdert ved bruk av forvirringsvurderingsmetoden (CAM) daglig minst én gang i 3 dager
3 dager
Postoperativ kronisk smerte
Tidsramme: 3 måneder
Postoperativ kronisk smerteintensitet 3 måneder etter operasjonen vurdert ved å bruke spørreskjemaet for korte smerter.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chun-Yu Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

3. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

2. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere