AG multimodale pour la chirurgie du rachis lombaire
29 septembre 2025 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Effets de l'anesthésie générale multimodale chez les patients âgés subissant une chirurgie de fusion de la colonne lombaire : un essai contrôlé randomisé
Évaluer les effets de l'anesthésie générale multimodale sur le profil de récupération des patients âgés subissant une chirurgie de fusion du rachis lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'anesthésie générale multimodale a été proposée ces dernières années.
Par l'administration de plusieurs agents agissant sur un composant différent des voies nociceptives, l'anesthésie générale multimodale peut provoquer des effets anesthésiques maximaux avec une dose anesthésique minimale.
Ceux-ci peuvent être bénéfiques pour améliorer la récupération postopératoire et réduire les effets indésirables tels que le délire postopératoire et les troubles neurocognitifs périopératoires.
Il n'est pas rare que les patients âgés subissant une chirurgie de fusion de la colonne lombaire souffrent d'une mauvaise récupération postopératoire, d'un délire postopératoire ainsi que de troubles neurocognitifs postopératoires.
Par conséquent, cette étude vise à explorer les effets potentiels de l'anesthésie générale multimodale, qui comprenait la co-administration guidée par un réseau de spectre de densité électroencéphalographique de sévoflurane, de kétamine et de dexmédétomidine, sur les profils de récupération postopératoire des patients âgés subissant une chirurgie de fusion de la colonne lombaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
56 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
1. patients âgés d'au moins 60 ans subissant une chirurgie élective de la colonne lombaire
Exclusion:
- Une histoire de démence
- Fonction hépatique altérée, par ex. AST ou ALT > 100 ; cirrhose du foie > Classe B enfant
- Insuffisance rénale, cGFR< 60 ml/min/1.73 m2
- Dysfonctionnement cardiaque, tel que l'insuffisance cardiaque > NYHA classe II
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Anesthésie générale multimodale
Anesthésie générale maintenue par co-administration de sévoflurane, de dexmédétomidine et de kétamine en utilisant un schéma de matrice de spectre de densité EEG prédéfini
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co-administration de sévoflurane, iv.
dexmédétomidine et iv.
kétamine pour maintenir un modèle de matrice de spectre de densité EEG prédéfini pour l'anesthésie générale
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Comparateur actif: Anesthésie générale conventionnelle
Anesthésie générale maintenue par administration de sévoflurane seul pour conserver un indice bispectral entre 40 et 60
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Administration de sévoflurane seul pour maintenir l'anesthésie avec un indice bispectral entre 40 et 60
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de qualité de récupération postopératoire
Délai: Changement du QoR-15 de base à 24 heures après la chirurgie
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Score de qualité de récupération postopératoire évalué à l'aide du système QoR-15
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Changement du QoR-15 de base à 24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délire postopératoire
Délai: 3 jours
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Délire postopératoire évalué à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) quotidiennement au moins une fois pendant 3 jours
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3 jours
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Douleur chronique postopératoire
Délai: 3 mois
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Intensité de la douleur chronique postopératoire à 3 mois après la chirurgie évaluée en utilisant le questionnaire sur les inventaires de douleur bref.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chun-Yu Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
3 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
2 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2022
Première publication (Réel)
18 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202112040MIND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .