- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05249673
Maailmanlaajuinen posturaalinen uudelleenkoulutus versus kaulan stabilointi -koulutus tekstin kaulan oireyhtymään.
Globaalin asennon uudelleenkoulutuksen ja niskan stabilointiharjoittelun vaikutukset tekstin kaulan oireyhtymään
Tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe. Tutkimus tehdään Iqbal Mehmooda Trust Hospitalissa. Ryhmää A hoidetaan maailmanlaajuisella asennon uudelleenkoulutuksella. Ryhmää B hoidetaan niskan stabilointiharjoittelulla. Ei-todennäköisyysperäistä näytteenottotekniikkaa käytetään. Alle 20-40-vuotias potilas, osallistujat, jotka käyttävät älypuhelimia 8 tuntia päivässä (suositukset), päälaitumen etukulma yli 15, seulontakuvatyökalu.
Neurologiset viat, trauma, kasvain, olkapäävamma, kohdunkaulan välilevysairaus. Työkaluna käytetään REBA-kyselylomaketta, NDI:tä, goniometriaa, NPRS:ää. Globaalia asennon uudelleenkoulutusta sovelletaan ryhmässä A ja niskan stabilointiharjoituksia ryhmässä B. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata globaalin asennon uudelleenkoulutuksen ja niskan stabilointiharjoittelun vaikutuksia tekstin kaulan oireyhtymään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lahore,Punjab,Pakistan
-
Lahore, Lahore,Punjab,Pakistan, Pakistan, 54000
- Sana Mubarak
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 20-40-vuotias potilas
- Osallistujat, jotka käyttävät älypuhelimia 8 tuntia päivässä (ohjeet)
- Pään etuasennon kulma yli 15
- Seulontakuvatyökalu
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset viat
- Trauma
- Kasvain
- Olkapäävamma
- Kohdunkaulan levyn sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: globaali asennon uudelleenkasvatus
Global Postural Reeducation (GPR) interventiot kestävät 9 istuntoa, kukin 1 tunti, yksilöllisen valvonnan kanssa, kerran tai kahdesti viikossa osallistujan tarpeiden mukaan.
Kaikki osallistujat saavat neuvoja noudattaa kirjallisia ergonomiaehdotuksia ja toistaa harjoitukset ensimmäisessä fysioterapiassa kotona kahdesti viikossa 15 minuutin ajan.
Jokaiselle ryhmälle tulee kotiharjoitusohjelma, joka vaihtelee saamansa hoidon tyypin mukaan.
GPR-ryhmän osallistujat suorittavat yhden "asennon" rutiinin.
|
GPR-interventiot kestävät 9 istuntoa, kukin 1 tunti, yksitellen ohjauksella, kerran tai kahdesti viikossa osallistujan tarpeiden mukaan.
Kaikki osallistujat saavat neuvoja noudattaa kirjallisia ergonomiaehdotuksia ja toistaa harjoitukset ensimmäisessä fysioterapiassa kotona kahdesti viikossa 15 minuutin ajan.
Jokaiselle ryhmälle tulee kotiharjoitusohjelma, joka vaihtelee saamansa hoidon tyypin mukaan.
GPR-ryhmän osallistujat suorittavat yhden "asennon" rutiinin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: niskan stabilointiharjoittelu
Jokainen harjoituskerta sisältää 10 minuutin lämmittelyharjoituksia, 40 minuutin vakautusharjoituksia sekä 10 minuutin jäähdytys- ja venytysharjoituksia, mukaan lukien niska- ja hartiavyön lihakset.
Koko ohjelma toteutetaan 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan. Osallistujia pyydetään säilyttämään asennot ja supistukset harjoitusten aikana ja koko päivän ajan niin paljon kuin mahdollista.
Harjoitusten yhdistelmä ja eteneminen suunnitellaan potilaan kunnon mukaan.
|
Jokainen harjoituskerta sisältää 10 minuutin lämmittelyharjoituksia, 40 minuutin vakautusharjoituksia sekä 10 minuutin jäähdytys- ja venytysharjoituksia, mukaan lukien niska- ja hartiavyön lihakset. Koko ohjelma toteutetaan 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan. suoritettu. Osallistujia pyydetään säilyttämään asennot ja supistukset harjoitusten aikana ja koko päivän ajan niin paljon kuin mahdollista. Harjoitusten yhdistelmä ja eteneminen suunnitellaan potilaan kunnon mukaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
REBA-kyselylomake kehon asennon mittaamiseksi työpisteellä.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Rapid Entire Body Assessment (REBA) kehitettiin "nopeasti" arvioimaan tiettyihin työtehtäviin liittyvien tuki- ja liikuntaelinten sairauksien (MSD) riskiä.
Muutos arvioidaan lähtötilanteesta ja hoidon päättymisestä.
|
6 viikkoa
|
|
kaulan toimintakyvyttömyysindeksi niskan toiminnan mittaamiseksi.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
NDI-kysely on suunniteltu antamaan meille tietoa siitä, kuinka niskakipusi on vaikuttanut kykyysi selviytyä jokapäiväisessä elämässä.
Siinä oli 10 osaa ja yhteensä 50 pistettä.
Testi voidaan tulkita raakapisteeksi, maksimipistemääräksi 50, tai prosentteina.
0 pistettä tai 0 % tarkoittaa: ei toimintarajoituksia, 50 pistettä tai 100 % tarkoittaa täydellistä toimintarajoitusta.
Muutos arvioidaan lähtötilanteesta ja hoidon päättymisestä.
|
6 viikkoa
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko kivun mittaamiseen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
tätä asteikkoa käytetään kipuun.
Asteikko koostuu 4 kysymyksestä todellisesta kivun tasosta, nolla tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Muutos arvioidaan lähtötilanteesta ja hoidon päättymisestä.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan alueet (taivuttaminen, ojentaminen, kierto ja sivutaivutus)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Goniometriä käytetään mittaamaan kaulan alueen alueita (niskan taipuminen, venyminen, kierto ja sivutaivutus).
Muutos arvioidaan lähtötilanteesta ja hoidon päättymisestä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AH/21/0131/SanaMubarak
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .