- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05249673
Wereldwijde posturale heropvoeding versus nekstabilisatietraining op het teksthalssyndroom.
Effecten van wereldwijde posturale heropvoeding versus nekstabilisatietraining op het teksthalssyndroom
De studie zal een gerandomiseerde controleproef zijn. De studie zal worden uitgevoerd in het Iqbal Mehmooda Trust Hospital. Groep A wordt behandeld met algemene houdingshervorming. Groep B wordt behandeld met nekstabilisatietraining. Er zal gebruik worden gemaakt van een niet-waarschijnlijkheidstechniek voor opeenvolgende steekproeven. Patiënt jonger dan 20-40 jaar, deelnemers die 8 uur per dag smartphones gebruiken (richtlijnen), hoek van voorwaartse weide boven 15, screening-beeldtool.
Neurologische defecten, trauma, tumor, schouderletsel, ziekte van de cervicale schijf. REBA-vragenlijst, NDI, Goniometrie, NPRS zullen als hulpmiddel worden gebruikt. De globale houdingsheropvoeding zal worden toegepast op groep A, terwijl nekstabilisatietraining zal worden toegepast op groep B. Het doel van deze studie is om de effecten van globale houdingsheropvoeding en nekstabilisatietraining op het teksthalssyndroom te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lahore,Punjab,Pakistan
-
Lahore, Lahore,Punjab,Pakistan, Pakistan, 54000
- Sana Mubarak
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt jonger dan 20-40 jaar
- Deelnemers die 8 uur per dag smartphones gebruiken (richtlijnen)
- Hoek van voorwaartse hoofdhouding boven 15
- Tool voor het screenen van afbeeldingen
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische defecten
- Trauma
- Tumor
- Schouder blessure
- Ziekte van de cervicale schijf
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: wereldwijde houdingshervorming
Global Postural ReEducation (GPR) interventies duren 9 sessies van elk 1 uur, met een-op-een supervisie, een of twee keer per week, afhankelijk van de behoeften van de deelnemer.
Alle deelnemers krijgen advies om schriftelijke ergonomische suggesties op te volgen en de oefeningen in de eerste fysiotherapiesessie twee keer per week gedurende 15 minuten thuis te herhalen.
Elke groep krijgt een oefenprogramma voor thuis, dat zal verschillen afhankelijk van het type behandeling dat wordt ontvangen.
Deelnemers aan de GPR-groep voeren één "houding" -routine uit.
|
GPR-interventies duren 9 sessies van elk 1 uur, met een-op-een supervisie, één of twee keer per week, afhankelijk van de behoeften van de deelnemer.
Alle deelnemers krijgen advies om schriftelijke ergonomische suggesties op te volgen en de oefeningen in de eerste fysiotherapiesessie twee keer per week gedurende 15 minuten thuis te herhalen.
Elke groep krijgt een oefenprogramma voor thuis, dat zal verschillen afhankelijk van het type behandeling dat wordt ontvangen.
Deelnemers aan de GPR-groep voeren één "houding" -routine uit.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: nek stabilisatie training
Elke trainingssessie bestaat uit warming-upoefeningen van 10 minuten, stabilisatieoefeningen van 40 minuten en cooling-down- en rekoefeningen van 10 minuten, inclusief nek- en schoudergordelspieren.
Het hele programma wordt gedurende 4 weken 3 dagen per week uitgevoerd. Van de deelnemers wordt gevraagd om tijdens de oefeningen en gedurende de dag de houdingen en contracties zo veel mogelijk vast te houden.
De combinatie en het verloop van de oefeningen wordt afgestemd op de toestand van de patiënt.
|
Elke trainingssessie bestaat uit opwarmingsoefeningen van 10 minuten, 40 minuten stabilisatieoefeningen en 10 minuten afkoel- en rekoefeningen, inclusief nek- en schoudergordelspieren. Het hele programma wordt gedurende 4 weken 3 dagen per week uitgevoerd. uitgevoerd. De deelnemers wordt gevraagd de houdingen en weeën tijdens de oefeningen en gedurende de dag zoveel mogelijk vast te houden. De combinatie en het verloop van de oefeningen wordt afgestemd op de toestand van de patiënt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
REBA-vragenlijst om de lichaamspositie op de werkplek te meten.
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Rapid Total Body Assessment (REBA) is ontwikkeld om "snel" het risico op musculoskeletale aandoeningen (MSA) in verband met bepaalde taken te evalueren.
De verandering wordt beoordeeld vanaf de uitgangswaarde en het einde van de behandeling.
|
6 weken
|
|
nekbeperkingsindex om de functie van de nek te meten.
Tijdsspanne: 6 weken
|
De NDI-vragenlijst is ontworpen om ons informatie te geven over de invloed van uw nekpijn op uw vermogen om in het dagelijks leven om te gaan.
Het had 10 secties met in totaal 50 scores.
De test kan worden geïnterpreteerd als een ruwe score, met een maximale score van 50, of als een percentage.
0 punten of 0% betekent: geen activiteitsbeperkingen, 50 punten of 100% betekent volledige activiteitsbeperking.
De verandering wordt beoordeeld vanaf de uitgangswaarde en het einde van de behandeling.
|
6 weken
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal om pijn te meten.
Tijdsspanne: 6 weken
|
deze schaal wordt gebruikt voor pijn.
De schaal bestaat uit 4 vragen over het werkelijke pijnniveau, nul geeft geen pijn aan en 10 geeft de ergst denkbare pijn aan.
De verandering wordt beoordeeld vanaf de uitgangswaarde en het einde van de behandeling.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nekbereiken (flexie, extensie, rotatie en zijwaartse buiging)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Goniometer wordt gebruikt om het bereik van het nekgebied te meten (nekflexie, extensie, rotatie en zijwaartse buiging).
De verandering wordt beoordeeld vanaf de uitgangswaarde en het einde van de behandeling.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AH/21/0131/SanaMubarak
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .