Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus HIPEC:stä mitomysiini C:llä paksusuolensyövän peritoneaalisissa metastaaseissa (GECOP-MMC) (GECOP-MMC)

sunnuntai 6. lokakuuta 2024 päivittänyt: Fernando Pereira, Hospital Universitario de Fuenlabrada

IV vaiheen monikeskinen kliininen tutkimus hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian (HIPEC) tehokkuuden arvioimiseksi mytomysiini-C:llä täydellisen kirurgisen sytoredution jälkeen potilailla, joilla on paksusuolensyövän vatsakalvon metastaaseja

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko eroja vatsakalvon syöpäpotilailla, joilla on paksusuolensyöpä vatsakalvon etäpesäkkeitä ja joita hoidetaan täydellisellä kirurgisella resektiolla ja systeemisellä kemoterapialla, joilla on (ryhmä 1) tai ei (ryhmä 2) HIPEC mitomysiini-C:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sytoreduktiivinen kirurgia (CRS) + hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia (HIPEC), erityisesti vuodesta 2000 alkaen, on saavuttanut ennennäkemättömiä tuloksia potilailla, joilla on paksusuolensyövän (CRC) vähäisiä tai kohtalaisia ​​vatsakalvon metastaaseja (PM), joten se on vähitellen hyväksytty , vaikka sitä pidetäänkin parhaana hoitona näille potilaille. HIPEC:n todellista roolia hoidon välttämättömänä osana ei kuitenkaan tunneta, huolimatta sen todistetusta kokeellisesta perustasta. Ranskalainen PRODIGE 7 -tutkimus, joka esiteltiin ASCO:ssa vuonna 2018 ja julkaistiin tammikuussa 2021, on herättänyt epäilyksiä HIPECin selviytymishyödyistä. Tässä tutkimuksessa kokonaiseloonjäämisessä (OS) ei ollut eroa HIPEC:n kanssa tai ilman (oksaliplatiinilla 30 minuuttia) PM-CRC:n resektion jälkeen. Sen esittelyn jälkeen on kuitenkin havaittu useita metodologisia puutteita: lyhyt altistusaika oksaliplatiinille, HIPEC:n vaikutuksen yliarviointi käyttöjärjestelmässä (18 kuukautta), jota otoslaskennassa on otettu huomioon, tai käyttöjärjestelmän valinta pääpäätepisteeksi (koska HIPEC voi vähentää peritoneaalisia pahenemisvaiheita, kun taas OS:iin vaikuttaa myös kaikkien potilaiden saama systeeminen hoito). Näiden ja eräiden muiden puutteiden vuoksi tulosten ei ole oletettu olevan lopullisia. Siksi suurin osa vatsakalvon pinnan maligniteettiin erikoistuneista yksiköistä harkitsee edelleen HIPEC:tä näillä potilailla suositeltuna vaihtoehtona, ja yleensä oksaliplatiini vaihdetaan mitomysiini-C:hen (MMC). Näillä edellytyksillä ehdotamme tätä monikeskuskliinistä tutkimusta, joka korjaa PRODIGE 7:n retrospektiiviset viat. Tätä varten HIPEC:ssä käytetty sytostaatti vaihdetaan (MMC oksaliplatiinin sijaan), infuusioaikaa pidennetään (30 minuutista 90 minuuttiin) , peräsuolen syövät suljetaan pois (vain paksusuolen syövät otetaan mukaan), tapaukset, joissa on suuri vatsakalvon laajennus (PCI> 20), vältetään, ne tapaukset, joissa täydellistä CRS:ää (CCS 0) ei saavuteta, suljetaan pois, ja tärkeimmät Tavoitteena on Peritoneal Recurrence Free Survival (RFS) käyttöjärjestelmän sijaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

216

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Almería, Espanja, 04009
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Torrecárdenas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan TORRES MELERO
      • Badajoz, Espanja, 6080
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • iSABEL JAEN TORREJIMENO
      • Ciudad Real, Espanja, 13005
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario de Ciudad Real
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Susana SÁNCHEZ GARCÍA
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alvaro ARJONA
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Julio GALINDO ÁLVAREZ
      • Madrid, Espanja, 28046
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luis GONZÁLEZ BAYÓN
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Fundación Jiménez Díaz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pedro VILLAREJO
      • Madrid, Espanja, 28033
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center
      • Murcia, Espanja, 30003
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario Reina Sofía
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pedro Antonio PARRA BAÑOS
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Rekrytointi
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joaquín CARRASCO
      • Málaga, Espanja, 29004
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Quirónsalud Málaga
      • Sevilla, Espanja, 41013
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Eugenia BARRIOS CARVAJAL
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Javier VAQUÉ URBANEJA
      • Valencia, Espanja, 46009
        • Rekrytointi
        • Instituto Valenciano de Oncología
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alfonso GARCÍA FADRIQUE
      • Valladolid, Espanja, 47012
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Río Hortega
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Enrique ASENSIO
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínico Universitario "Lozano Blesa"
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vicente Borrego
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanja, 03203
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alicia CALERO
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanja, 33011
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Estrella TURIENZO
    • Barcelona
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Espanja, 08970
        • Rekrytointi
        • Hospital Sant Joan Despí Moises Broggi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lana BIJELIC
    • Castellón
      • Castelló de la Plana, Castellón, Espanja, 12004
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario de Castellón
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luis GOMEZ-QUILES
      • Castellón De La Plana, Castellón, Espanja, 12006
        • Rekrytointi
        • Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Enrique BOLDÓ RODA
    • Gipuzkoa
      • San Sebastián, Gipuzkoa, Espanja, 20014
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitario Donostia
    • Gran Canaria
      • Las Palmas De Gran Canaria, Gran Canaria, Espanja, 35010
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manuel ARTILES
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Espanja, 28805
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alberto GUTIERREZ CALVO
      • Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manuel Emilio MARCELLO FERNANDEZ
      • Fuenlabrada, Madrid, Espanja, 28942
        • Rekrytointi
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO DE FUENLABRADA (Coordinating Centre)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Angel SERRANO, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Israel MANZANEDO, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Estibalitz PÉREZ-VIEJO, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fernando Pereira
      • Valdemoro, Madrid, Espanja, 28340
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Infanta Elena
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cristina RIHUETE CARO
    • Mallorca
      • Palma De Mallorca, Mallorca, Espanja, 07210
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rafael MORALES SORIANO
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pedro CASCALES CAMPOS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti vahvistettu paksusuolen adenokarsinooma, paitsi sinettirengassolukarsinoomat (ne, joissa on > 50 % kasvaimista näistä soluista, jotka muodostavat vain 1 % kaikista paksusuolen adenokarsinoomista).
  2. Aiemmin käsiteltyjen tai nykyisten ekstraperitoneaalisten etäpesäkkeiden puuttuminen, mukaan lukien kaukainen lymfadenopatia (retroperitoneaalinen, välikarsina jne.), maksametastaasit tai keuhkometastaasit (suljettu pois PET-skannauksella epäselvissä tapauksissa).
  3. Synkroninen tai metakroninen vatsakalvon etäpesäke, jonka tilavuus on lievä tai kohtalainen, PCI ≤ 20 (Liite 2) (leikkauksensisäinen vahvistus).
  4. Makroskooppisesti täydellinen kirurginen sytoreduktio CCS-0 (leikkauksensisäinen vahvistus).
  5. Hoito perioperatiivisella systeemisellä kemoterapialla (SCT) ennen leikkausta ja/tai sen jälkeen.
  6. Ikä > 18 vuotta.
  7. Hyväksyttävä anestesia/kirurginen riski: ASA 1-3 (Liite 3), ECOG 0-1 (Liite 4). Ei vakavia muutoksia hematologisissa, munuaisten, sydämen, keuhkojen tai maksan toiminnassa (leikkauspotilaat).
  8. Potilaalle tiedottaminen ja tutkimuskohtaisen tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mitä tahansa muuta alkuperää oleva vatsakalvosyöpä, erityisesti peräsuolen syöpä tai appendikulaarinen adenokarsinooma tai sinettirengassolusyöpä histologiassa.
  2. Ei intraoperatiivista vahvistusta vatsakalvon sairaudesta (PCI 0). Samoin peranastomoottiset (paikalliset) tai imusolmukkeiden (paikalliset) uusiutumistapaukset suljetaan pois.
  3. Suuri vatsakalvon sairaus, jonka PCI > 20 (leikkauksensisäinen arviointi).
  4. Samanaikainen tai aiemmin hoidettu ekstraperitoneaalinen sairaus.
  5. Sairauden eteneminen preoperatiivisen kemoterapian aikana, jos sitä on saatu.
  6. Aiemmin HIPEC-hoitoa saaneet potilaat.
  7. Muiden syöpien historia (paitsi ihon tyvisolusyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ) 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
  8. Potilaat, jotka osallistuivat toiseen ensilinjan kliiniseen tutkimukseen tutkitun taudin osalta.
  9. Raskaus (tai sen epäily) tai imetys.
  10. Kiireellinen kirurginen toimenpide primaarisen kasvaimen tukkeutumiseen tai perforaatioon synkronisella PM:llä (vaikka pelastus ja sekundaarinen CRS + HIPEC primaarisen kasvaimen hätäleikkauksen jälkeen ovat hyväksyttäviä, jos sisällyttämiskriteerit täyttyvät).
  11. Vapautensa menettäneet tai laillisen tai hallinnollisen valvonnan alaiset.
  12. Kyvyttömyys ymmärtää toimenpiteen luonnetta, riskejä, hyötyjä, odotettua kehitystä ja tarvetta käydä määräajoin lääkärintarkastuksissa joko maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: täydellinen sytoreduktiivinen leikkaus plus HIPEC mytomysiini C:llä 90 minuutin ajan
Lääke: täydellinen sytoreduktiivinen leikkaus plus HIPEC mytomysiini C:llä 90 minuutin ajan
HIPEC-haarassa tämä suoritetaan mytomysiini C:llä annoksella 35 mg/m2 peritoneaalidialyysiliuoksessa (2 litraa/m2) 90 minuutin ajan, annoksen fraktiointi: 50 % min 0, 25 % min 30, 25 % min 60
Kokeellinen: täydellinen sytoreduktiivinen leikkaus ilman HIPEC:tä
Menettely: täydellinen sytoreduktiivinen leikkaus ilman HIPEC:tä
käsivarressa, jossa ei ole HIPEC:tä, suoritetaan vain täydellinen sytoreduktiivinen leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peritoneaalisen uusiutumisen ilmainen selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Leikkauspäivästä vatsakalvon uusiutumisen tai kuoleman päivämäärään tai seurannan loppuun
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuinen toistuminen missä tahansa paikassa (tauditon selviytyminen)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Leikkauspäivästä toistumiseen missä tahansa paikassa tai kuolemaan
3 vuotta
Paikallinen ja kaukainen uusiutumisaste (eristetty tai sattuva, samanaikaisen peritoneaalisen uusiutumisen kanssa tai ilman)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Leikkauspäivästä paikallisen ja/tai etäisen uusiutumisen päivämäärään
3 vuotta
Postoperatiiviset komplikaatiot (taajuus ja vaikeusaste)
Aikaikkuna: päivää 1-90 leikkauksen jälkeen
Käyttää CTCAE v5.0 haittatapahtumien luokitusjärjestelmää, mukaan lukien HIPEC:iin liittyvät haittatapahtumat.
päivää 1-90 leikkauksen jälkeen
Peritoneaalinen ja maailmanlaajuinen uusiutumistaajuus kerrostetun PCI:n mukaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
Peritoneaalisen ja globaalin uusiutumisen määrä 3 PCI-alaryhmässä ((1-10, 11-15, 16-20)
3 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kuukausia hoidon aloituspäivästä (joko neoadjuvantti SCT tai etukäteis-CRS) kuolemaan tai seurannan loppuun.
3 vuotta
Elämänlaatu EORTC-validoidulla Core 30 -kyselylomakkeella (QLQ-C30)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivisen SCT:n lopussa (keskimäärin 4-6 kuukautta), 12 kuukauden kuluttua ja 24 kuukauden kuluttua
QLQ-CR29 on täydentävä kyselylomake, jota käytetään yhdessä QLQ-C30:n kanssa. Itse asiassa niiden numerointi on peräkkäinen (QLQ-C30:n viimeinen kohde on numero 30, joka on QLQ-CR29:n numero 31 ensimmäinen kohde). Molemmilla on toiminto- ja oireasteikot/yksittäiset kohteet. Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Toiminnallisen asteikon ja toiminnallisten yksittäisten kohteiden korkea pistemäärä edustaa korkeaa toiminnan tasoa, kun taas oireasteikkojen ja oireiden yksittäisten kohteiden korkea pistemäärä edustaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa.
ennen leikkausta, postoperatiivisen SCT:n lopussa (keskimäärin 4-6 kuukautta), 12 kuukauden kuluttua ja 24 kuukauden kuluttua
Elämänlaatu EORTC-validoidulla kyselylomakkeella kolorektaalisyöpämoduuli (QLQ-CR29).
Aikaikkuna: ennen leikkausta, postoperatiivisen SCT:n lopussa (keskimäärin 4-6 kuukautta), 12 kuukauden kuluttua ja 24 kuukauden kuluttua
QLQ-CR29 on täydentävä kyselylomake, jota käytetään yhdessä QLQ-C30:n kanssa. Itse asiassa niiden numerointi on peräkkäinen (QLQ-C30:n viimeinen kohde on numero 30, joka on QLQ-CR29:n numero 31 ensimmäinen kohde). Molemmilla on toiminto- ja oireasteikot/yksittäiset kohteet. Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Toiminnallisen asteikon ja toiminnallisten yksittäisten kohteiden korkea pistemäärä edustaa korkeaa toiminnan tasoa, kun taas oireasteikkojen ja oireiden yksittäisten kohteiden korkea pistemäärä edustaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa.
ennen leikkausta, postoperatiivisen SCT:n lopussa (keskimäärin 4-6 kuukautta), 12 kuukauden kuluttua ja 24 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario de Fuenlabrada

Yhteistyökumppanit

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Tutkijat

  • Päätutkija: Fernando Pereira, PhD, Hospital Universitario de Fuenlabrada, Madrid, Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GECOP-MMC
  • 2019-004679-37 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun identifioinnin poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) Kenen kanssa? Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen. Millaisia ​​analyyseja varten? yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysiin.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 9 kuukauden alusta ja 36 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen saamiseksi tulee lähettää ehdotus osoitteeseen fernando.pereira@salud.madrid.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa