Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnointitutkimus primaarisia aivokasvaimia sairastavien potilaiden hoidon ja tulosten arvioimiseksi käyttäen cIMPACT-NOW- ja 2021 WHO-luokitusta

keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Havaintotutkimus cIMPACT-NOW-suositusten ja vuoden 2021 WHO:n luokituksen mukaisesti diagnosoitujen primaaristen aivokasvainten hoidon ja tulosten arvioimiseksi

Jokainen uusi luokittelu riippuu sen ennustevoimasta ja annetun hoidon tyypistä. Diagnostisten menetelmien nopean kehityksen ja uusien hoitojen kehittymisen myötä saatavilla on paljon vähemmän luotettavaa tietoa siitä, kuinka potilaita, joilla on äskettäin määritelty aivokasvain, tulisi hoitaa ja mitä nykyisiltä hoidoilta voidaan odottaa.

Tavoitteena on selvittää, johtaako uusi vuoden 2021 WHO:n cIMPACT-NOW-suosituksiin perustuva luokitus homogeenisempiin potilasryhmiin kuin vanha 2016 luokitus. Lisäksi se auttaa johtamaan alustavia ohjeita siitä, kuinka potilaita, joilla on nämä äskettäin määritellyt kasvainkokonaisuudet, hoidetaan parhaiten. Nämä suositukset perustuvat EORTC:n tutkijoiden kokemuksiin valituista hoidoista ja heidän kokemuksistaan ​​tässä tiedonkeruuraportissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
        • Rekrytointi
        • Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
        • Päätutkija:
          • Jordi Bruna Escuder

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan aikuispotilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva primaarinen aivokasvain, erityisesti ne, joita pidetään erittäin harvinaisina aivokasvaimina tai tavallisten aivokasvainten harvinaisina alatyypeinä. Vuosina 2011–2025 diagnosoidut potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoidut tai toistuvat primaariset aivokasvaimet, erityisesti ne, joita pidetään harvinaisina aivokasvaimina tai tavallisten aivokasvainten harvinaisina alatyypeinä.
  • Arkistokasvainkudos primaarisesta kasvaimesta saatavilla paikan päällä. Edustava kudos ensimmäisestä leikkauksesta on edullinen, mutta kudos uusiutumisesta leikkauksesta on sallittu.
  • Ennen potilaan rekisteröintiä on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ICH/GCP:n ja kansallisten/paikallisten määräysten mukaisesti.
  • Sisällytä interventiotutkimuksiin ennen ja jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Glioomat, glioneuronaaliset kasvaimet ja hermosolukasvaimet
Muut: Havainnollistava
Tavoitteena on selvittää, johtaako uusi vuoden 2021 WHO:n cIMPACT-NOW-suosituksiin perustuva luokitus homogeenisempiin potilasryhmiin kuin vanha 2016 luokitus. Lisäksi se auttaa johtamaan alustavia ohjeita siitä, kuinka potilaita, joilla on nämä äskettäin määritellyt kasvainkokonaisuudet, hoidetaan parhaiten. Nämä suositukset perustuvat EORTC:n tutkijoiden kokemuksiin valituista hoidoista ja heidän kokemuksistaan ​​tässä tiedonkeruuraportissa.
Suonipunoksen kasvaimet
Muut: Havainnollistava
Tavoitteena on selvittää, johtaako uusi vuoden 2021 WHO:n cIMPACT-NOW-suosituksiin perustuva luokitus homogeenisempiin potilasryhmiin kuin vanha 2016 luokitus. Lisäksi se auttaa johtamaan alustavia ohjeita siitä, kuinka potilaita, joilla on nämä äskettäin määritellyt kasvainkokonaisuudet, hoidetaan parhaiten. Nämä suositukset perustuvat EORTC:n tutkijoiden kokemuksiin valituista hoidoista ja heidän kokemuksistaan ​​tässä tiedonkeruuraportissa.
Alkion kasvaimet
Muut: Havainnollistava
Tavoitteena on selvittää, johtaako uusi vuoden 2021 WHO:n cIMPACT-NOW-suosituksiin perustuva luokitus homogeenisempiin potilasryhmiin kuin vanha 2016 luokitus. Lisäksi se auttaa johtamaan alustavia ohjeita siitä, kuinka potilaita, joilla on nämä äskettäin määritellyt kasvainkokonaisuudet, hoidetaan parhaiten. Nämä suositukset perustuvat EORTC:n tutkijoiden kokemuksiin valituista hoidoista ja heidän kokemuksistaan ​​tässä tiedonkeruuraportissa.
Kraniaali- ja paraspinaalihermokasvaimet
Muut: Havainnollistava
Tavoitteena on selvittää, johtaako uusi vuoden 2021 WHO:n cIMPACT-NOW-suosituksiin perustuva luokitus homogeenisempiin potilasryhmiin kuin vanha 2016 luokitus. Lisäksi se auttaa johtamaan alustavia ohjeita siitä, kuinka potilaita, joilla on nämä äskettäin määritellyt kasvainkokonaisuudet, hoidetaan parhaiten. Nämä suositukset perustuvat EORTC:n tutkijoiden kokemuksiin valituista hoidoista ja heidän kokemuksistaan ​​tässä tiedonkeruuraportissa.
Mesenkymaaliset, ei-meningoteliaaliset kasvaimet
Muut: Havainnollistava
Tavoitteena on selvittää, johtaako uusi vuoden 2021 WHO:n cIMPACT-NOW-suosituksiin perustuva luokitus homogeenisempiin potilasryhmiin kuin vanha 2016 luokitus. Lisäksi se auttaa johtamaan alustavia ohjeita siitä, kuinka potilaita, joilla on nämä äskettäin määritellyt kasvainkokonaisuudet, hoidetaan parhaiten. Nämä suositukset perustuvat EORTC:n tutkijoiden kokemuksiin valituista hoidoista ja heidän kokemuksistaan ​​tässä tiedonkeruuraportissa.
Melanosyyttiset kasvaimet
Muut: Havainnollistava
Tavoitteena on selvittää, johtaako uusi vuoden 2021 WHO:n cIMPACT-NOW-suosituksiin perustuva luokitus homogeenisempiin potilasryhmiin kuin vanha 2016 luokitus. Lisäksi se auttaa johtamaan alustavia ohjeita siitä, kuinka potilaita, joilla on nämä äskettäin määritellyt kasvainkokonaisuudet, hoidetaan parhaiten. Nämä suositukset perustuvat EORTC:n tutkijoiden kokemuksiin valituista hoidoista ja heidän kokemuksistaan ​​tässä tiedonkeruuraportissa.
Sukusolukasvaimet
Muut: Havainnollistava
Tavoitteena on selvittää, johtaako uusi vuoden 2021 WHO:n cIMPACT-NOW-suosituksiin perustuva luokitus homogeenisempiin potilasryhmiin kuin vanha 2016 luokitus. Lisäksi se auttaa johtamaan alustavia ohjeita siitä, kuinka potilaita, joilla on nämä äskettäin määritellyt kasvainkokonaisuudet, hoidetaan parhaiten. Nämä suositukset perustuvat EORTC:n tutkijoiden kokemuksiin valituista hoidoista ja heidän kokemuksistaan ​​tässä tiedonkeruuraportissa.
Sellar-alueen kasvaimet
Muut: Havainnollistava
Tavoitteena on selvittää, johtaako uusi vuoden 2021 WHO:n cIMPACT-NOW-suosituksiin perustuva luokitus homogeenisempiin potilasryhmiin kuin vanha 2016 luokitus. Lisäksi se auttaa johtamaan alustavia ohjeita siitä, kuinka potilaita, joilla on nämä äskettäin määritellyt kasvainkokonaisuudet, hoidetaan parhaiten. Nämä suositukset perustuvat EORTC:n tutkijoiden kokemuksiin valituista hoidoista ja heidän kokemuksistaan ​​tässä tiedonkeruuraportissa.
Diffuusi keskilinjan gliooma, H3 K27M-mutantti
Muut: Havainnollistava
Tavoitteena on selvittää, johtaako uusi vuoden 2021 WHO:n cIMPACT-NOW-suosituksiin perustuva luokitus homogeenisempiin potilasryhmiin kuin vanha 2016 luokitus. Lisäksi se auttaa johtamaan alustavia ohjeita siitä, kuinka potilaita, joilla on nämä äskettäin määritellyt kasvainkokonaisuudet, hoidetaan parhaiten. Nämä suositukset perustuvat EORTC:n tutkijoiden kokemuksiin valituista hoidoista ja heidän kokemuksistaan ​​tässä tiedonkeruuraportissa.
Diffuusi puolipallon gliooma, H3 G34-mutantti
Muut: Havainnollistava
Tavoitteena on selvittää, johtaako uusi vuoden 2021 WHO:n cIMPACT-NOW-suosituksiin perustuva luokitus homogeenisempiin potilasryhmiin kuin vanha 2016 luokitus. Lisäksi se auttaa johtamaan alustavia ohjeita siitä, kuinka potilaita, joilla on nämä äskettäin määritellyt kasvainkokonaisuudet, hoidetaan parhaiten. Nämä suositukset perustuvat EORTC:n tutkijoiden kokemuksiin valituista hoidoista ja heidän kokemuksistaan ​​tässä tiedonkeruuraportissa.
Glioomat ja glioneuronaaliset kasvaimet, jotka johtuvat MAPK-reitin muutoksista
Muut: Havainnollistava
Tavoitteena on selvittää, johtaako uusi vuoden 2021 WHO:n cIMPACT-NOW-suosituksiin perustuva luokitus homogeenisempiin potilasryhmiin kuin vanha 2016 luokitus. Lisäksi se auttaa johtamaan alustavia ohjeita siitä, kuinka potilaita, joilla on nämä äskettäin määritellyt kasvainkokonaisuudet, hoidetaan parhaiten. Nämä suositukset perustuvat EORTC:n tutkijoiden kokemuksiin valituista hoidoista ja heidän kokemuksistaan ​​tässä tiedonkeruuraportissa.
Glioomat MYB/MBL1-muutoksilla
Muut: Havainnollistava
Tavoitteena on selvittää, johtaako uusi vuoden 2021 WHO:n cIMPACT-NOW-suosituksiin perustuva luokitus homogeenisempiin potilasryhmiin kuin vanha 2016 luokitus. Lisäksi se auttaa johtamaan alustavia ohjeita siitä, kuinka potilaita, joilla on nämä äskettäin määritellyt kasvainkokonaisuudet, hoidetaan parhaiten. Nämä suositukset perustuvat EORTC:n tutkijoiden kokemuksiin valituista hoidoista ja heidän kokemuksistaan ​​tässä tiedonkeruuraportissa.
Ependymooma
Muut: Havainnollistava
Tavoitteena on selvittää, johtaako uusi vuoden 2021 WHO:n cIMPACT-NOW-suosituksiin perustuva luokitus homogeenisempiin potilasryhmiin kuin vanha 2016 luokitus. Lisäksi se auttaa johtamaan alustavia ohjeita siitä, kuinka potilaita, joilla on nämä äskettäin määritellyt kasvainkokonaisuudet, hoidetaan parhaiten. Nämä suositukset perustuvat EORTC:n tutkijoiden kokemuksiin valituista hoidoista ja heidän kokemuksistaan ​​tässä tiedonkeruuraportissa.
Käpyrauhasen kasvaimet
Muut: Havainnollistava
Tavoitteena on selvittää, johtaako uusi vuoden 2021 WHO:n cIMPACT-NOW-suosituksiin perustuva luokitus homogeenisempiin potilasryhmiin kuin vanha 2016 luokitus. Lisäksi se auttaa johtamaan alustavia ohjeita siitä, kuinka potilaita, joilla on nämä äskettäin määritellyt kasvainkokonaisuudet, hoidetaan parhaiten. Nämä suositukset perustuvat EORTC:n tutkijoiden kokemuksiin valituista hoidoista ja heidän kokemuksistaan ​​tässä tiedonkeruuraportissa.
Meningioma, jossa on erityisiä kuljettajan mutaatioita
Muut: Havainnollistava
Tavoitteena on selvittää, johtaako uusi vuoden 2021 WHO:n cIMPACT-NOW-suosituksiin perustuva luokitus homogeenisempiin potilasryhmiin kuin vanha 2016 luokitus. Lisäksi se auttaa johtamaan alustavia ohjeita siitä, kuinka potilaita, joilla on nämä äskettäin määritellyt kasvainkokonaisuudet, hoidetaan parhaiten. Nämä suositukset perustuvat EORTC:n tutkijoiden kokemuksiin valituista hoidoista ja heidän kokemuksistaan ​​tässä tiedonkeruuraportissa.
Hemangioperisytooma (yksinäinen kuitukasvain)
Muut: Havainnollistava
Tavoitteena on selvittää, johtaako uusi vuoden 2021 WHO:n cIMPACT-NOW-suosituksiin perustuva luokitus homogeenisempiin potilasryhmiin kuin vanha 2016 luokitus. Lisäksi se auttaa johtamaan alustavia ohjeita siitä, kuinka potilaita, joilla on nämä äskettäin määritellyt kasvainkokonaisuudet, hoidetaan parhaiten. Nämä suositukset perustuvat EORTC:n tutkijoiden kokemuksiin valituista hoidoista ja heidän kokemuksistaan ​​tässä tiedonkeruuraportissa.
Hemangioblastooma
Muut: Havainnollistava
Tavoitteena on selvittää, johtaako uusi vuoden 2021 WHO:n cIMPACT-NOW-suosituksiin perustuva luokitus homogeenisempiin potilasryhmiin kuin vanha 2016 luokitus. Lisäksi se auttaa johtamaan alustavia ohjeita siitä, kuinka potilaita, joilla on nämä äskettäin määritellyt kasvainkokonaisuudet, hoidetaan parhaiten. Nämä suositukset perustuvat EORTC:n tutkijoiden kokemuksiin valituista hoidoista ja heidän kokemuksistaan ​​tässä tiedonkeruuraportissa.
Geneettiset kasvainoireyhtymät
Muut: Havainnollistava
Tavoitteena on selvittää, johtaako uusi vuoden 2021 WHO:n cIMPACT-NOW-suosituksiin perustuva luokitus homogeenisempiin potilasryhmiin kuin vanha 2016 luokitus. Lisäksi se auttaa johtamaan alustavia ohjeita siitä, kuinka potilaita, joilla on nämä äskettäin määritellyt kasvainkokonaisuudet, hoidetaan parhaiten. Nämä suositukset perustuvat EORTC:n tutkijoiden kokemuksiin valituista hoidoista ja heidän kokemuksistaan ​​tässä tiedonkeruuraportissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Viimeistä potilasta odotetaan vuonna 2025 ja sitä seurataan 5 vuotta, analyysi tehdään vuonna 2030.
Leikkauksen päivämäärä, joka mahdollisti ensimmäisen patologisen diagnoosin kuolinpäivään asti (mikä tahansa syy). Potilaita seurataan 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
Viimeistä potilasta odotetaan vuonna 2025 ja sitä seurataan 5 vuotta, analyysi tehdään vuonna 2030.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Viimeistä potilasta odotetaan vuonna 2025 ja sitä seurataan 5 vuotta, analyysi tehdään vuonna 2030.
Kasvaimen vastaisen hoidon aloituspäivästä paikallisen tutkijan määrittämän ensimmäisen objektiivisen etenemisen päivämäärään tai potilaan kuolemanpäivään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Potilaita seurataan 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
Viimeistä potilasta odotetaan vuonna 2025 ja sitä seurataan 5 vuotta, analyysi tehdään vuonna 2030.
Paras yleinen ja objektiivinen vastaus
Aikaikkuna: Viimeistä potilasta odotetaan vuonna 2025 ja sitä seurataan 5 vuotta, analyysi tehdään vuonna 2030.
Tallennetaan kasvainten vastaisen hoidon aloituspäivästä taudin etenemiseen tai uuden kasvainhoidon aloittamiseen. Potilaita seurataan 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
Viimeistä potilasta odotetaan vuonna 2025 ja sitä seurataan 5 vuotta, analyysi tehdään vuonna 2030.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Weller, EORTC Study Coordinator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EORTC-2013-BTG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioma

Kliiniset tutkimukset Havainnollistava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa