Havainnointitutkimus primaarisia aivokasvaimia sairastavien potilaiden hoidon ja tulosten arvioimiseksi käyttäen cIMPACT-NOW- ja 2021 WHO-luokitusta
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Havaintotutkimus cIMPACT-NOW-suositusten ja vuoden 2021 WHO:n luokituksen mukaisesti diagnosoitujen primaaristen aivokasvainten hoidon ja tulosten arvioimiseksi
Jokainen uusi luokittelu riippuu sen ennustevoimasta ja annetun hoidon tyypistä. Diagnostisten menetelmien nopean kehityksen ja uusien hoitojen kehittymisen myötä saatavilla on paljon vähemmän luotettavaa tietoa siitä, kuinka potilaita, joilla on äskettäin määritelty aivokasvain, tulisi hoitaa ja mitä nykyisiltä hoidoilta voidaan odottaa.
Tavoitteena on selvittää, johtaako uusi vuoden 2021 WHO:n cIMPACT-NOW-suosituksiin perustuva luokitus homogeenisempiin potilasryhmiin kuin vanha 2016 luokitus. Lisäksi se auttaa johtamaan alustavia ohjeita siitä, kuinka potilaita, joilla on nämä äskettäin määritellyt kasvainkokonaisuudet, hoidetaan parhaiten. Nämä suositukset perustuvat EORTC:n tutkijoiden kokemuksiin valituista hoidoista ja heidän kokemuksistaan tässä tiedonkeruuraportissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1650
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: EORTC HQ
- Puhelinnumero: +32 2 774 1611
- Sähköposti: eortc@eortc.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- The Netherlands Cancer Institute-Antoni Van Leeuwenhoekziekenhuis
-
Leiden, Alankomaat
- Rekrytointi
- Leiden University Medical Centre
-
Rotterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Erasmus MC
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia
- Rekrytointi
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
-
Anderlecht, Belgia
- Rekrytointi
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgia
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Liège, Belgia
- Rekrytointi
- C.H.U. Sart-Tilman
-
Roeselare, Belgia
- Rekrytointi
- AZ Delta - Campus Rumbeke
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Germans Trias i Pujol (Institut Catala D'Oncologia)
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Duran i Reynals
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
- Rekrytointi
- Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
-
-
-
-
Bologna, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Bellaria-Bologna
-
Florence, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Padua, Italia
- Rekrytointi
- Istituto Oncologico Veneto
-
Roma, Italia, 00144
- Rekrytointi
- IRCCS-Regina Elena National Cancer Center
-
Torino, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale San Giovanni - Dipartimento Neuroscienze
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta
- Rekrytointi
- Innsbruck Universitaetsklinik
-
Vienna, Itävalta
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Wien - AKH unikliniken
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- Diagnostic & Therapeutic Center of Athens Hygeia Hospital S.A.
-
-
-
-
-
Oslo, Norja
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital - Radiumhospitalet
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali
- Rekrytointi
- Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte - Hospital Sta. Maria
-
Lisbon, Portugali
- Rekrytointi
- Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil - EPE
-
-
-
-
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Lyon - Hopital neurologique Pierre Wertheimer
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital de la Timone
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital La Pitié-Salpêtrière
-
-
-
-
-
Bochum, Saksa, 44892
- Rekrytointi
- Knappschaft Krankenhaus Langendreer
-
Bonn, Saksa, 53105
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Bonn
-
Cologne, Saksa, 50937
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Koeln
-
Essen, Saksa, 45147
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum - Essen
-
Frankfurt, Saksa
- Rekrytointi
- University Hospital Frankfurt -Senckenberg Institute of Neurooncology
-
Jena, Saksa, 07447
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Jena
-
Leipzig, Saksa
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Leipzig-Klinik fuer Strahlentherapie und Radioonkologie
-
Regensburg, Saksa
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Regensburg
-
-
-
-
-
Lausanne, Sveitsi
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Zurich, Sveitsi
- Rekrytointi
- UniversitaetsSpital Zurich - Neurology Clinic
-
-
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Rekrytointi
- NHS Lothian - The Royal Infirmary Of Edinburgh
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Newcastle Hospitals NHS Trust - Freeman Hospital, Northern Centre For Cancer Care
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Nottingham University Hospitals NHS Trust - City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan aikuispotilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva primaarinen aivokasvain, erityisesti ne, joita pidetään erittäin harvinaisina aivokasvaimina tai tavallisten aivokasvainten harvinaisina alatyypeinä.
Vuosina 2011–2025 diagnosoidut potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoidut tai toistuvat primaariset aivokasvaimet, erityisesti ne, joita pidetään harvinaisina aivokasvaimina tai tavallisten aivokasvainten harvinaisina alatyypeinä.
- Arkistokasvainkudos primaarisesta kasvaimesta saatavilla paikan päällä. Edustava kudos ensimmäisestä leikkauksesta on edullinen, mutta kudos uusiutumisesta leikkauksesta on sallittu.
- Ennen potilaan rekisteröintiä on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ICH/GCP:n ja kansallisten/paikallisten määräysten mukaisesti.
- Sisällytä interventiotutkimuksiin ennen ja jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
"Molekyylitasolla" glioblastomat, IDH-villityyppi
Ei interventiota
|
Tavoitteena on selvittää, johtaako uusi vuoden 2021 WHO:n cIMPACT-NOW-suosituksiin perustuva luokitus homogeenisempiin potilasryhmiin kuin vanha 2016 luokitus.
Lisäksi se auttaa johtamaan alustavia ohjeita siitä, kuinka potilaita, joilla on nämä äskettäin määritellyt kasvainkokonaisuudet, hoidetaan parhaiten.
Nämä suositukset perustuvat EORTC:n tutkijoiden kokemuksiin valituista hoidoista ja heidän kokemuksistaan tässä tiedonkeruuraportissa.
|
|
Lasten diffuusit matala-asteiset glioomat
Ei interventiota;
|
|
|
Lapsille tyypilliset diffuusit korkea-asteiset glioomat
Ei interventiota;
|
|
|
Rajalliset astrosyyttiset glioomat
Ei interventiota
|
|
|
Glioneuronaaliset ja neuroniset kasvaimet
Ei interventiota
|
|
|
Ependymaaliset kasvaimet
Ei interventiota
|
|
|
Aivokalvon kasvaimet
Ei interventiota
|
|
|
Alkukudossyövät
Ei interventiota;
|
|
|
Käpyrauhasen kasvaimet
Ei interventiota
|
|
|
Meningioomat, joilla on tiettyjä kuljettajamutaatioita ja/tai taso 3
Ei interventiota
|
|
|
Mesenkymaaliset, ei-meningoteeliaaliset kasvaimet
Ei interventiota; solitaarinen fibroosinen kasvain hemangioblastoomakaikki muut
|
|
|
Sukusolukasvaimet
Ei interventiota
|
|
|
Primääri aivokasvain BRAF-mutaatiolla
Ei interventiota
|
|
|
Primääri aivokasvain NTRK-fuusiolla
Ei interventiota
|
|
|
Primääri aivokasvain, jossa on tunnettu germinaalinen mutaatio tai perhehistoria primääristä aivokasvaimesta
Ei interventiota
|
|
|
Astrosytooma, IDH-mutaatio, KNS:n WHO-luokka 4.
Ei interventiota
|
|
|
Aiemmin huonosti tai määrittelemättömästi tunnistetut kasvainyksiköt.
Ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras kokonais- ja objektiivinen vaste
Aikaikkuna: Seurattiin 10 vuoden ajan
|
Tallennettu päivämäärästä, jolloin antikasvainhoito aloitetaan, kunnes sairaus etenee tai uusi antikasvainhoito aloitetaan.
|
Seurattiin 10 vuoden ajan
|
|
Tautikehityksen vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Seurattu 10 vuotta
|
Päivämäärästä, jolloin antikasvainhoito aloitetaan, ensimmäiseen paikallisen tutkijan määrittämään objektiiviseen etenemispäivään tai potilaan kuolinpäivään, kumpi tapahtuu ensin.
Potilaita seurataan 5 vuotta rekisteröinnin jälkeen.
|
Seurattu 10 vuotta
|
|
Kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: Seurattiin 10 vuotta
|
Laskettu ensimmäisen patologisen aivokasvaindiagnoosin päivämäärästä; Kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä
|
Seurattiin 10 vuotta
|
|
Potilaan ja sairauden ominaisuudet
Aikaikkuna: Rekrytointivaiheessa ja päivitetty 6 kuukauden välein seuranta-aikana, enintään 10 vuoden ajan
|
Kelpoisuus, demografia, komorbiditeetit, molekyylitiedot
|
Rekrytointivaiheessa ja päivitetty 6 kuukauden välein seuranta-aikana, enintään 10 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden ja sairauden ominaisuuksien vertailu vuosien 2016 ja 2021 WHO-luokitusten välillä
Aikaikkuna: Rekrytoinnissa ja seurannan aikana, jopa 10 vuoden ajan
|
Rekrytoinnissa ja seurannan aikana, jopa 10 vuoden ajan
|
|
Hoitojen ja tulosten vertailu luokitusten välillä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seurantaan, jopa 10 vuotta
|
Rekrytoinnista seurantaan, jopa 10 vuotta
|
|
Neurokuvausominaisuudet diagnoosivaiheessa ja etenemisen aikana
Aikaikkuna: Alkuperäisen diagnoosin yhteydessä ja jokaisen dokumentoidun taudin etenemisen yhteydessä, enintään 10 vuoden ajan
|
Alkuperäisen diagnoosin yhteydessä ja jokaisen dokumentoidun taudin etenemisen yhteydessä, enintään 10 vuoden ajan
|
|
Vertailuaineistojen luominen tulevia kokeita varten
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen keston ajan, jopa 10 vuotta
|
Koko tutkimuksen keston ajan, jopa 10 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tumorentiteettien molekyyliprofilointi
Aikaikkuna: Diagnoosivaiheessa ja/tai etenemisen yhteydessä, jopa 10 vuoden ajan (kudoksen saatavuudesta riippuen)
|
Diagnoosivaiheessa ja/tai etenemisen yhteydessä, jopa 10 vuoden ajan (kudoksen saatavuudesta riippuen)
|
|
Harvinaisten/määrittelemättömien kasvainten karakterisointi (Kohortti 17)
Aikaikkuna: Diagnoosissa ja seurannassa, jopa 10 vuoden ajan
|
Diagnoosissa ja seurannassa, jopa 10 vuoden ajan
|
|
Seuraava interventiovapaa selviytyminen (NIFS) - vain kohortti 16
Aikaikkuna: Alkaen syöpähoidon aloittamisesta seuraavaan hoitoon tai kuolemaan asti, enintään 10 vuotta
|
Alkaen syöpähoidon aloittamisesta seuraavaan hoitoon tai kuolemaan asti, enintään 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Weller, EORTC Study Coordinator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 29. heinäkuuta 2038
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Kasvaimet, hermokudos
- Hermoston kasvaimet
- Kasvaimet, verisuonikudokset
- Keskushermoston kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Hemangiooma, kapillaari
- Hemangiooma
- Aivokammion kasvaimet
- Glioma
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Ependymooma
- Hemangioblastooma
- Suonikalvon plexus kasvaimet
- Hemangioperisytooma
- Pinealoma
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu
- Tuloksen arviointi, terveydenhuolto
- Tulos ja prosessien arviointi, terveydenhuolto
- Tarkkaileva odottaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- EORTC-2013-BTG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .