CIMPACT-NOW と 2021 WHO 分類を使用した、原発性脳腫瘍患者の治療と結果を評価するための観察研究
CIMPACT-NOW 勧告および 2021 WHO 分類に従って診断された原発性脳腫瘍患者の治療と転帰を評価するための観察研究
すべての新しい分類は、その予後能力と与えられた治療の種類によって異なります。 診断方法の急速な進化と新しい治療法の進歩により、新たに定義された脳腫瘍の患者をどのように治療すべきか、また現在の治療法から何を期待できるかについて、信頼できる情報ははるかに少なくなります。
目標は、cIMPACT-NOW の推奨に基づく新しい 2021 WHO 分類が、古い 2016 分類よりも均一な患者グループになるかどうかを判断することです。 さらに、これらの新たに定義された腫瘍実体を持つ患者がどのように最善の治療を受けるかについての暫定的なガイドラインを導き出すのに役立ちます。 これらの推奨事項は、選択した治療法に関する EORTC 研究者の経験と、このデータ収集レポートで報告されている彼らの経験に基づいています。
調査の概要
状態
募集
条件
介入・治療
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：EORTC HQ
- 電話番号：+3227741611
- メール：eortc@eortc.org
研究場所
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Barcelona
-
Hospitalet De Llobregat、Barcelona、スペイン、08908
- 募集
- Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
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主任研究者：
- Jordi Bruna Escuder
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たに診断された、または再発した原発性脳腫瘍、特に非常にまれな脳腫瘍または一般的な脳腫瘍のまれなサブタイプと見なされる成人患者が含まれます。
2011年から2025年の間に診断された患者。
説明
包含基準:
- 新たに診断された、または再発した原発性脳腫瘍、特にまれな脳腫瘍または一般的な脳腫瘍のまれなサブタイプと見なされるもの。
- サイトで利用可能な原発腫瘍からのアーカイブ腫瘍組織。 最初の手術からの代表的な組織が望ましいですが、再発手術からの組織は許可されます。
- 患者登録の前に、ICH/GCP および国/地域の規制に従って、書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。
- 前後の介入研究への組み入れ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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神経膠腫、神経膠神経腫瘍、および神経腫瘍
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目標は、cIMPACT-NOW の推奨に基づく新しい 2021 WHO 分類が、古い 2016 分類よりも均一な患者グループになるかどうかを判断することです。
さらに、これらの新たに定義された腫瘍実体を持つ患者がどのように最善の治療を受けるかについての暫定的なガイドラインを導き出すのに役立ちます。
これらの推奨事項は、選択した治療法に関する EORTC 研究者の経験と、このデータ収集レポートで報告されている彼らの経験に基づいています。
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脈絡叢腫瘍
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目標は、cIMPACT-NOW の推奨に基づく新しい 2021 WHO 分類が、古い 2016 分類よりも均一な患者グループになるかどうかを判断することです。
さらに、これらの新たに定義された腫瘍実体を持つ患者がどのように最善の治療を受けるかについての暫定的なガイドラインを導き出すのに役立ちます。
これらの推奨事項は、選択した治療法に関する EORTC 研究者の経験と、このデータ収集レポートで報告されている彼らの経験に基づいています。
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胚性腫瘍
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目標は、cIMPACT-NOW の推奨に基づく新しい 2021 WHO 分類が、古い 2016 分類よりも均一な患者グループになるかどうかを判断することです。
さらに、これらの新たに定義された腫瘍実体を持つ患者がどのように最善の治療を受けるかについての暫定的なガイドラインを導き出すのに役立ちます。
これらの推奨事項は、選択した治療法に関する EORTC 研究者の経験と、このデータ収集レポートで報告されている彼らの経験に基づいています。
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脳神経腫瘍および傍脊椎神経腫瘍
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目標は、cIMPACT-NOW の推奨に基づく新しい 2021 WHO 分類が、古い 2016 分類よりも均一な患者グループになるかどうかを判断することです。
さらに、これらの新たに定義された腫瘍実体を持つ患者がどのように最善の治療を受けるかについての暫定的なガイドラインを導き出すのに役立ちます。
これらの推奨事項は、選択した治療法に関する EORTC 研究者の経験と、このデータ収集レポートで報告されている彼らの経験に基づいています。
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間葉性、非髄膜上皮性腫瘍
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目標は、cIMPACT-NOW の推奨に基づく新しい 2021 WHO 分類が、古い 2016 分類よりも均一な患者グループになるかどうかを判断することです。
さらに、これらの新たに定義された腫瘍実体を持つ患者がどのように最善の治療を受けるかについての暫定的なガイドラインを導き出すのに役立ちます。
これらの推奨事項は、選択した治療法に関する EORTC 研究者の経験と、このデータ収集レポートで報告されている彼らの経験に基づいています。
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メラノサイト腫瘍
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目標は、cIMPACT-NOW の推奨に基づく新しい 2021 WHO 分類が、古い 2016 分類よりも均一な患者グループになるかどうかを判断することです。
さらに、これらの新たに定義された腫瘍実体を持つ患者がどのように最善の治療を受けるかについての暫定的なガイドラインを導き出すのに役立ちます。
これらの推奨事項は、選択した治療法に関する EORTC 研究者の経験と、このデータ収集レポートで報告されている彼らの経験に基づいています。
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胚細胞腫瘍
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目標は、cIMPACT-NOW の推奨に基づく新しい 2021 WHO 分類が、古い 2016 分類よりも均一な患者グループになるかどうかを判断することです。
さらに、これらの新たに定義された腫瘍実体を持つ患者がどのように最善の治療を受けるかについての暫定的なガイドラインを導き出すのに役立ちます。
これらの推奨事項は、選択した治療法に関する EORTC 研究者の経験と、このデータ収集レポートで報告されている彼らの経験に基づいています。
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セラー領域の腫瘍
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目標は、cIMPACT-NOW の推奨に基づく新しい 2021 WHO 分類が、古い 2016 分類よりも均一な患者グループになるかどうかを判断することです。
さらに、これらの新たに定義された腫瘍実体を持つ患者がどのように最善の治療を受けるかについての暫定的なガイドラインを導き出すのに役立ちます。
これらの推奨事項は、選択した治療法に関する EORTC 研究者の経験と、このデータ収集レポートで報告されている彼らの経験に基づいています。
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びまん性正中神経膠腫、H3 K27M変異
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目標は、cIMPACT-NOW の推奨に基づく新しい 2021 WHO 分類が、古い 2016 分類よりも均一な患者グループになるかどうかを判断することです。
さらに、これらの新たに定義された腫瘍実体を持つ患者がどのように最善の治療を受けるかについての暫定的なガイドラインを導き出すのに役立ちます。
これらの推奨事項は、選択した治療法に関する EORTC 研究者の経験と、このデータ収集レポートで報告されている彼らの経験に基づいています。
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びまん性半球神経膠腫、H3 G34変異
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目標は、cIMPACT-NOW の推奨に基づく新しい 2021 WHO 分類が、古い 2016 分類よりも均一な患者グループになるかどうかを判断することです。
さらに、これらの新たに定義された腫瘍実体を持つ患者がどのように最善の治療を受けるかについての暫定的なガイドラインを導き出すのに役立ちます。
これらの推奨事項は、選択した治療法に関する EORTC 研究者の経験と、このデータ収集レポートで報告されている彼らの経験に基づいています。
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MAPK経路の変化によって引き起こされる神経膠腫および神経膠腫
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目標は、cIMPACT-NOW の推奨に基づく新しい 2021 WHO 分類が、古い 2016 分類よりも均一な患者グループになるかどうかを判断することです。
さらに、これらの新たに定義された腫瘍実体を持つ患者がどのように最善の治療を受けるかについての暫定的なガイドラインを導き出すのに役立ちます。
これらの推奨事項は、選択した治療法に関する EORTC 研究者の経験と、このデータ収集レポートで報告されている彼らの経験に基づいています。
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MYB/MBL1 変異を伴う神経膠腫
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目標は、cIMPACT-NOW の推奨に基づく新しい 2021 WHO 分類が、古い 2016 分類よりも均一な患者グループになるかどうかを判断することです。
さらに、これらの新たに定義された腫瘍実体を持つ患者がどのように最善の治療を受けるかについての暫定的なガイドラインを導き出すのに役立ちます。
これらの推奨事項は、選択した治療法に関する EORTC 研究者の経験と、このデータ収集レポートで報告されている彼らの経験に基づいています。
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上衣腫
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目標は、cIMPACT-NOW の推奨に基づく新しい 2021 WHO 分類が、古い 2016 分類よりも均一な患者グループになるかどうかを判断することです。
さらに、これらの新たに定義された腫瘍実体を持つ患者がどのように最善の治療を受けるかについての暫定的なガイドラインを導き出すのに役立ちます。
これらの推奨事項は、選択した治療法に関する EORTC 研究者の経験と、このデータ収集レポートで報告されている彼らの経験に基づいています。
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松果体腫瘍
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目標は、cIMPACT-NOW の推奨に基づく新しい 2021 WHO 分類が、古い 2016 分類よりも均一な患者グループになるかどうかを判断することです。
さらに、これらの新たに定義された腫瘍実体を持つ患者がどのように最善の治療を受けるかについての暫定的なガイドラインを導き出すのに役立ちます。
これらの推奨事項は、選択した治療法に関する EORTC 研究者の経験と、このデータ収集レポートで報告されている彼らの経験に基づいています。
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特定のドライバー変異を伴う髄膜腫
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目標は、cIMPACT-NOW の推奨に基づく新しい 2021 WHO 分類が、古い 2016 分類よりも均一な患者グループになるかどうかを判断することです。
さらに、これらの新たに定義された腫瘍実体を持つ患者がどのように最善の治療を受けるかについての暫定的なガイドラインを導き出すのに役立ちます。
これらの推奨事項は、選択した治療法に関する EORTC 研究者の経験と、このデータ収集レポートで報告されている彼らの経験に基づいています。
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血管周皮腫（孤立性線維性腫瘍）
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目標は、cIMPACT-NOW の推奨に基づく新しい 2021 WHO 分類が、古い 2016 分類よりも均一な患者グループになるかどうかを判断することです。
さらに、これらの新たに定義された腫瘍実体を持つ患者がどのように最善の治療を受けるかについての暫定的なガイドラインを導き出すのに役立ちます。
これらの推奨事項は、選択した治療法に関する EORTC 研究者の経験と、このデータ収集レポートで報告されている彼らの経験に基づいています。
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血管芽腫
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目標は、cIMPACT-NOW の推奨に基づく新しい 2021 WHO 分類が、古い 2016 分類よりも均一な患者グループになるかどうかを判断することです。
さらに、これらの新たに定義された腫瘍実体を持つ患者がどのように最善の治療を受けるかについての暫定的なガイドラインを導き出すのに役立ちます。
これらの推奨事項は、選択した治療法に関する EORTC 研究者の経験と、このデータ収集レポートで報告されている彼らの経験に基づいています。
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遺伝性腫瘍症候群
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目標は、cIMPACT-NOW の推奨に基づく新しい 2021 WHO 分類が、古い 2016 分類よりも均一な患者グループになるかどうかを判断することです。
さらに、これらの新たに定義された腫瘍実体を持つ患者がどのように最善の治療を受けるかについての暫定的なガイドラインを導き出すのに役立ちます。
これらの推奨事項は、選択した治療法に関する EORTC 研究者の経験と、このデータ収集レポートで報告されている彼らの経験に基づいています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：最後の患者は2025年に予定されており、5年間追跡され、分析は2030年に行われます.
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死亡日までの最初の病理診断を可能にした手術日（原因は問わない）。
患者は、登録後 5 年間フォローアップされます。
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最後の患者は2025年に予定されており、5年間追跡され、分析は2030年に行われます.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存
時間枠：最後の患者は2025年に予定されており、5年間追跡され、分析は2030年に行われます.
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抗腫瘍療法の開始日から、地域の治験責任医師によって決定された最初の客観的進行日、または患者の死亡日のいずれか早い方まで。
患者は、登録後 5 年間フォローアップされます。
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最後の患者は2025年に予定されており、5年間追跡され、分析は2030年に行われます.
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全体的かつ客観的な最高の反応
時間枠：最後の患者は2025年に予定されており、5年間追跡され、分析は2030年に行われます.
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抗腫瘍療法の開始日から、疾患の進行または新しい抗腫瘍療法の開始まで記録されます。
患者は、登録後 5 年間フォローアップされます。
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最後の患者は2025年に予定されており、5年間追跡され、分析は2030年に行われます.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Weller、EORTC Study Coordinator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年3月28日
一次修了 (予想される)
2026年8月28日
研究の完了 (予想される)
2026年12月15日
試験登録日
最初に提出
2021年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月17日
最初の投稿 (実際)
2022年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月29日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EORTC-2013-BTG
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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