Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie för att bedöma behandling och resultat av patienter med primära hjärntumörer med hjälp av cIMPACT-NOW och 2021 WHO-klassificering

29 mars 2023 uppdaterad av: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Observationsstudie för bedömning av behandling och resultat av patienter med primära hjärntumörer diagnostiserade enligt cIMPACT-NOW-rekommendationer och 2021 års WHO-klassificering

Varje ny klassificering beror på dess prognostiska kraft och på vilken typ av behandling som ges. Med den snabba utvecklingen av diagnostiska metoder och framstegen inom nya behandlingar finns det mycket mindre tillförlitlig information tillgänglig om hur patienter med nydefinierade hjärntumörenheter ska behandlas och vad man kan förvänta sig av de nuvarande behandlingarna.

Målet är att avgöra om den nya WHO-klassificeringen 2021, baserad på cIMPACT-NOW-rekommendationer, resulterar i mer homogena patientgrupper än den gamla 2016-klassificeringen. Dessutom kommer det att hjälpa till att ta fram preliminära riktlinjer för hur patienter med dessa nyligen definierade tumörenheter bäst behandlas. Dessa rekommendationer kommer att baseras på EORTC-utredarnas erfarenhet av utvalda behandlingar och deras erfarenhet som rapporterats i denna datainsamlingsrapport.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekrytering
        • Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
        • Huvudutredare:
          • Jordi Bruna Escuder

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med nydiagnostiserade eller återkommande primära hjärntumörer, särskilt de som anses vara mycket sällsynta hjärntumörer eller sällsynta subtyper av vanliga hjärntumörer kommer att inkluderas. Patienter diagnostiserade mellan 2011 och 2025.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyligen diagnostiserade eller återkommande primära hjärntumörer, särskilt de som anses vara sällsynta hjärntumörer eller sällsynta undertyper av vanliga hjärntumörer.
  • Arkivtumörvävnad från primärtumör tillgänglig på platsen. Representativ vävnad från första operationen är att föredra, men vävnad från operation för återfall är tillåten.
  • Före patientregistrering måste skriftligt informerat samtycke ges enligt ICH/GCP och nationella/lokala bestämmelser.
  • Inkludering i interventionsstudier före och efter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gliom, glioneuronala tumörer och neuronala tumörer
Övrig: Observationell
Målet är att avgöra om den nya WHO-klassificeringen 2021, baserad på cIMPACT-NOW-rekommendationer, resulterar i mer homogena patientgrupper än den gamla 2016-klassificeringen. Dessutom kommer det att hjälpa till att ta fram preliminära riktlinjer för hur patienter med dessa nyligen definierade tumörenheter bäst behandlas. Dessa rekommendationer kommer att baseras på EORTC-utredarnas erfarenhet av utvalda behandlingar och deras erfarenhet som rapporterats i denna datainsamlingsrapport.
Choroid plexus tumörer
Övrig: Observationell
Målet är att avgöra om den nya WHO-klassificeringen 2021, baserad på cIMPACT-NOW-rekommendationer, resulterar i mer homogena patientgrupper än den gamla 2016-klassificeringen. Dessutom kommer det att hjälpa till att ta fram preliminära riktlinjer för hur patienter med dessa nyligen definierade tumörenheter bäst behandlas. Dessa rekommendationer kommer att baseras på EORTC-utredarnas erfarenhet av utvalda behandlingar och deras erfarenhet som rapporterats i denna datainsamlingsrapport.
Embryonala tumörer
Övrig: Observationell
Målet är att avgöra om den nya WHO-klassificeringen 2021, baserad på cIMPACT-NOW-rekommendationer, resulterar i mer homogena patientgrupper än den gamla 2016-klassificeringen. Dessutom kommer det att hjälpa till att ta fram preliminära riktlinjer för hur patienter med dessa nyligen definierade tumörenheter bäst behandlas. Dessa rekommendationer kommer att baseras på EORTC-utredarnas erfarenhet av utvalda behandlingar och deras erfarenhet som rapporterats i denna datainsamlingsrapport.
Kranial och paraspinal nervtumörer
Övrig: Observationell
Målet är att avgöra om den nya WHO-klassificeringen 2021, baserad på cIMPACT-NOW-rekommendationer, resulterar i mer homogena patientgrupper än den gamla 2016-klassificeringen. Dessutom kommer det att hjälpa till att ta fram preliminära riktlinjer för hur patienter med dessa nyligen definierade tumörenheter bäst behandlas. Dessa rekommendationer kommer att baseras på EORTC-utredarnas erfarenhet av utvalda behandlingar och deras erfarenhet som rapporterats i denna datainsamlingsrapport.
Mesenkymala, icke-meningoteliala tumörer
Övrig: Observationell
Målet är att avgöra om den nya WHO-klassificeringen 2021, baserad på cIMPACT-NOW-rekommendationer, resulterar i mer homogena patientgrupper än den gamla 2016-klassificeringen. Dessutom kommer det att hjälpa till att ta fram preliminära riktlinjer för hur patienter med dessa nyligen definierade tumörenheter bäst behandlas. Dessa rekommendationer kommer att baseras på EORTC-utredarnas erfarenhet av utvalda behandlingar och deras erfarenhet som rapporterats i denna datainsamlingsrapport.
Melanocytiska tumörer
Övrig: Observationell
Målet är att avgöra om den nya WHO-klassificeringen 2021, baserad på cIMPACT-NOW-rekommendationer, resulterar i mer homogena patientgrupper än den gamla 2016-klassificeringen. Dessutom kommer det att hjälpa till att ta fram preliminära riktlinjer för hur patienter med dessa nyligen definierade tumörenheter bäst behandlas. Dessa rekommendationer kommer att baseras på EORTC-utredarnas erfarenhet av utvalda behandlingar och deras erfarenhet som rapporterats i denna datainsamlingsrapport.
Könscellstumörer
Övrig: Observationell
Målet är att avgöra om den nya WHO-klassificeringen 2021, baserad på cIMPACT-NOW-rekommendationer, resulterar i mer homogena patientgrupper än den gamla 2016-klassificeringen. Dessutom kommer det att hjälpa till att ta fram preliminära riktlinjer för hur patienter med dessa nyligen definierade tumörenheter bäst behandlas. Dessa rekommendationer kommer att baseras på EORTC-utredarnas erfarenhet av utvalda behandlingar och deras erfarenhet som rapporterats i denna datainsamlingsrapport.
Tumörer i sellarregionen
Övrig: Observationell
Målet är att avgöra om den nya WHO-klassificeringen 2021, baserad på cIMPACT-NOW-rekommendationer, resulterar i mer homogena patientgrupper än den gamla 2016-klassificeringen. Dessutom kommer det att hjälpa till att ta fram preliminära riktlinjer för hur patienter med dessa nyligen definierade tumörenheter bäst behandlas. Dessa rekommendationer kommer att baseras på EORTC-utredarnas erfarenhet av utvalda behandlingar och deras erfarenhet som rapporterats i denna datainsamlingsrapport.
Diffus mittlinjegliom, H3 K27M-mutant
Övrig: Observationell
Målet är att avgöra om den nya WHO-klassificeringen 2021, baserad på cIMPACT-NOW-rekommendationer, resulterar i mer homogena patientgrupper än den gamla 2016-klassificeringen. Dessutom kommer det att hjälpa till att ta fram preliminära riktlinjer för hur patienter med dessa nyligen definierade tumörenheter bäst behandlas. Dessa rekommendationer kommer att baseras på EORTC-utredarnas erfarenhet av utvalda behandlingar och deras erfarenhet som rapporterats i denna datainsamlingsrapport.
Diffust hemisfäriskt gliom, H3 G34-mutant
Övrig: Observationell
Målet är att avgöra om den nya WHO-klassificeringen 2021, baserad på cIMPACT-NOW-rekommendationer, resulterar i mer homogena patientgrupper än den gamla 2016-klassificeringen. Dessutom kommer det att hjälpa till att ta fram preliminära riktlinjer för hur patienter med dessa nyligen definierade tumörenheter bäst behandlas. Dessa rekommendationer kommer att baseras på EORTC-utredarnas erfarenhet av utvalda behandlingar och deras erfarenhet som rapporterats i denna datainsamlingsrapport.
Gliom och glioneuronala tumörer som drivs av förändringar i MAPK-vägen
Övrig: Observationell
Målet är att avgöra om den nya WHO-klassificeringen 2021, baserad på cIMPACT-NOW-rekommendationer, resulterar i mer homogena patientgrupper än den gamla 2016-klassificeringen. Dessutom kommer det att hjälpa till att ta fram preliminära riktlinjer för hur patienter med dessa nyligen definierade tumörenheter bäst behandlas. Dessa rekommendationer kommer att baseras på EORTC-utredarnas erfarenhet av utvalda behandlingar och deras erfarenhet som rapporterats i denna datainsamlingsrapport.
Gliom med MYB/MBL1-förändringar
Övrig: Observationell
Målet är att avgöra om den nya WHO-klassificeringen 2021, baserad på cIMPACT-NOW-rekommendationer, resulterar i mer homogena patientgrupper än den gamla 2016-klassificeringen. Dessutom kommer det att hjälpa till att ta fram preliminära riktlinjer för hur patienter med dessa nyligen definierade tumörenheter bäst behandlas. Dessa rekommendationer kommer att baseras på EORTC-utredarnas erfarenhet av utvalda behandlingar och deras erfarenhet som rapporterats i denna datainsamlingsrapport.
Ependymom
Övrig: Observationell
Målet är att avgöra om den nya WHO-klassificeringen 2021, baserad på cIMPACT-NOW-rekommendationer, resulterar i mer homogena patientgrupper än den gamla 2016-klassificeringen. Dessutom kommer det att hjälpa till att ta fram preliminära riktlinjer för hur patienter med dessa nyligen definierade tumörenheter bäst behandlas. Dessa rekommendationer kommer att baseras på EORTC-utredarnas erfarenhet av utvalda behandlingar och deras erfarenhet som rapporterats i denna datainsamlingsrapport.
Pineal tumörer
Övrig: Observationell
Målet är att avgöra om den nya WHO-klassificeringen 2021, baserad på cIMPACT-NOW-rekommendationer, resulterar i mer homogena patientgrupper än den gamla 2016-klassificeringen. Dessutom kommer det att hjälpa till att ta fram preliminära riktlinjer för hur patienter med dessa nyligen definierade tumörenheter bäst behandlas. Dessa rekommendationer kommer att baseras på EORTC-utredarnas erfarenhet av utvalda behandlingar och deras erfarenhet som rapporterats i denna datainsamlingsrapport.
Meningiom med specifika förarmutationer
Övrig: Observationell
Målet är att avgöra om den nya WHO-klassificeringen 2021, baserad på cIMPACT-NOW-rekommendationer, resulterar i mer homogena patientgrupper än den gamla 2016-klassificeringen. Dessutom kommer det att hjälpa till att ta fram preliminära riktlinjer för hur patienter med dessa nyligen definierade tumörenheter bäst behandlas. Dessa rekommendationer kommer att baseras på EORTC-utredarnas erfarenhet av utvalda behandlingar och deras erfarenhet som rapporterats i denna datainsamlingsrapport.
Hemangiopericytom (Solitär fibrös tumör)
Övrig: Observationell
Målet är att avgöra om den nya WHO-klassificeringen 2021, baserad på cIMPACT-NOW-rekommendationer, resulterar i mer homogena patientgrupper än den gamla 2016-klassificeringen. Dessutom kommer det att hjälpa till att ta fram preliminära riktlinjer för hur patienter med dessa nyligen definierade tumörenheter bäst behandlas. Dessa rekommendationer kommer att baseras på EORTC-utredarnas erfarenhet av utvalda behandlingar och deras erfarenhet som rapporterats i denna datainsamlingsrapport.
Hemangioblastom
Övrig: Observationell
Målet är att avgöra om den nya WHO-klassificeringen 2021, baserad på cIMPACT-NOW-rekommendationer, resulterar i mer homogena patientgrupper än den gamla 2016-klassificeringen. Dessutom kommer det att hjälpa till att ta fram preliminära riktlinjer för hur patienter med dessa nyligen definierade tumörenheter bäst behandlas. Dessa rekommendationer kommer att baseras på EORTC-utredarnas erfarenhet av utvalda behandlingar och deras erfarenhet som rapporterats i denna datainsamlingsrapport.
Genetiska tumörsyndrom
Övrig: Observationell
Målet är att avgöra om den nya WHO-klassificeringen 2021, baserad på cIMPACT-NOW-rekommendationer, resulterar i mer homogena patientgrupper än den gamla 2016-klassificeringen. Dessutom kommer det att hjälpa till att ta fram preliminära riktlinjer för hur patienter med dessa nyligen definierade tumörenheter bäst behandlas. Dessa rekommendationer kommer att baseras på EORTC-utredarnas erfarenhet av utvalda behandlingar och deras erfarenhet som rapporterats i denna datainsamlingsrapport.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: Sista patient väntas 2025 och kommer att följas upp i 5 år, analysen kommer att ske 2030.
Datum för operation som möjliggjorde den första patologiska diagnosen fram till dödsdatumet (valfri orsak). Patienterna kommer att följas upp i 5 år efter inskrivningen.
Sista patient väntas 2025 och kommer att följas upp i 5 år, analysen kommer att ske 2030.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Sista patient väntas 2025 och kommer att följas upp i 5 år, analysen kommer att ske 2030.
Från datumet för start av antitumörbehandlingen till datumet för första objektiva progression som fastställts av den lokala utredaren eller datumet för patientens död, beroende på vilket som inträffar först. Patienterna kommer att följas upp i 5 år efter inskrivningen.
Sista patient väntas 2025 och kommer att följas upp i 5 år, analysen kommer att ske 2030.
Bästa övergripande och objektiva svar
Tidsram: Sista patient väntas 2025 och kommer att följas upp i 5 år, analysen kommer att ske 2030.
Registreras från datumet för start av en antitumörbehandling tills sjukdomsprogression eller start av en ny antitumörbehandling. Patienterna kommer att följas upp i 5 år efter inskrivningen.
Sista patient väntas 2025 och kommer att följas upp i 5 år, analysen kommer att ske 2030.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Weller, EORTC Study Coordinator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

28 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

28 augusti 2026

Avslutad studie (Förväntat)

15 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2022

Första postat (Faktisk)

28 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EORTC-2013-BTG

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gliom

Kliniska prövningar på Observationell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera