Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek voor het beoordelen van de behandeling en het resultaat van patiënten met primaire hersentumoren met behulp van cIMPACT-NOW en 2021 WHO-classificatie

29 maart 2023 bijgewerkt door: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Observationeel onderzoek voor het beoordelen van de behandeling en het resultaat van patiënten met primaire hersentumoren gediagnosticeerd volgens cIMPACT-NOW-aanbevelingen en de WHO-classificatie van 2021

Elke nieuwe classificatie hangt af van de voorspellende waarde ervan en van het type behandeling dat wordt gegeven. Met de snelle evolutie van diagnostische methoden en de vooruitgang in nieuwe behandelingen, is er veel minder betrouwbare informatie beschikbaar over hoe patiënten met nieuw gedefinieerde hersentumoren moeten worden behandeld en wat ze kunnen verwachten van de huidige behandelingen.

Het doel is om te bepalen of de nieuwe WHO-classificatie voor 2021, op basis van cIMPACT-NOW-aanbevelingen, resulteert in homogenere patiëntengroepen dan de oude classificatie uit 2016. Bovendien zal het helpen bij het afleiden van voorlopige richtlijnen over hoe patiënten met deze nieuw gedefinieerde tumorentiteiten het best kunnen worden behandeld. Deze aanbevelingen zullen gebaseerd zijn op de ervaring van EORTC-onderzoekers met gekozen behandelingen en hun ervaring zoals vermeld in dit gegevensverzamelingsrapport.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spanje, 08908
        • Werving
        • Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jordi Bruna Escuder

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde of terugkerende primaire hersentumoren, met name degenen die worden beschouwd als zeer zeldzame hersentumoren of zeldzame subtypes van gewone hersentumoren, zullen worden opgenomen. Patiënten gediagnosticeerd tussen 2011 en 2025.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde of terugkerende primaire hersentumoren, met name die welke worden beschouwd als zeldzame hersentumoren of zeldzame subtypes van gewone hersentumoren.
  • Archief tumorweefsel van primaire tumor beschikbaar op de site. Representatief weefsel van de eerste operatie heeft de voorkeur, maar weefsel van een operatie voor recidief is toegestaan.
  • Voorafgaand aan de patiëntregistratie moet schriftelijke geïnformeerde toestemming worden gegeven in overeenstemming met ICH/GCP en nationale/lokale regelgeving.
  • Opname in interventiestudies voor en na

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gliomen, glioneuronale tumoren en neuronale tumoren
Ander: Observationeel
Het doel is om te bepalen of de nieuwe WHO-classificatie voor 2021, op basis van cIMPACT-NOW-aanbevelingen, resulteert in homogenere patiëntengroepen dan de oude classificatie uit 2016. Bovendien zal het helpen bij het afleiden van voorlopige richtlijnen over hoe patiënten met deze nieuw gedefinieerde tumorentiteiten het best kunnen worden behandeld. Deze aanbevelingen zullen gebaseerd zijn op de ervaring van EORTC-onderzoekers met gekozen behandelingen en hun ervaring zoals vermeld in dit gegevensverzamelingsrapport.
Choroid plexus tumoren
Ander: Observationeel
Het doel is om te bepalen of de nieuwe WHO-classificatie voor 2021, op basis van cIMPACT-NOW-aanbevelingen, resulteert in homogenere patiëntengroepen dan de oude classificatie uit 2016. Bovendien zal het helpen bij het afleiden van voorlopige richtlijnen over hoe patiënten met deze nieuw gedefinieerde tumorentiteiten het best kunnen worden behandeld. Deze aanbevelingen zullen gebaseerd zijn op de ervaring van EORTC-onderzoekers met gekozen behandelingen en hun ervaring zoals vermeld in dit gegevensverzamelingsrapport.
Embryonale tumoren
Ander: Observationeel
Het doel is om te bepalen of de nieuwe WHO-classificatie voor 2021, op basis van cIMPACT-NOW-aanbevelingen, resulteert in homogenere patiëntengroepen dan de oude classificatie uit 2016. Bovendien zal het helpen bij het afleiden van voorlopige richtlijnen over hoe patiënten met deze nieuw gedefinieerde tumorentiteiten het best kunnen worden behandeld. Deze aanbevelingen zullen gebaseerd zijn op de ervaring van EORTC-onderzoekers met gekozen behandelingen en hun ervaring zoals vermeld in dit gegevensverzamelingsrapport.
Craniale en paraspinale zenuwtumoren
Ander: Observationeel
Het doel is om te bepalen of de nieuwe WHO-classificatie voor 2021, op basis van cIMPACT-NOW-aanbevelingen, resulteert in homogenere patiëntengroepen dan de oude classificatie uit 2016. Bovendien zal het helpen bij het afleiden van voorlopige richtlijnen over hoe patiënten met deze nieuw gedefinieerde tumorentiteiten het best kunnen worden behandeld. Deze aanbevelingen zullen gebaseerd zijn op de ervaring van EORTC-onderzoekers met gekozen behandelingen en hun ervaring zoals vermeld in dit gegevensverzamelingsrapport.
Mesenchymale, niet-meningotheliale tumoren
Ander: Observationeel
Het doel is om te bepalen of de nieuwe WHO-classificatie voor 2021, op basis van cIMPACT-NOW-aanbevelingen, resulteert in homogenere patiëntengroepen dan de oude classificatie uit 2016. Bovendien zal het helpen bij het afleiden van voorlopige richtlijnen over hoe patiënten met deze nieuw gedefinieerde tumorentiteiten het best kunnen worden behandeld. Deze aanbevelingen zullen gebaseerd zijn op de ervaring van EORTC-onderzoekers met gekozen behandelingen en hun ervaring zoals vermeld in dit gegevensverzamelingsrapport.
Melanocytische tumoren
Ander: Observationeel
Het doel is om te bepalen of de nieuwe WHO-classificatie voor 2021, op basis van cIMPACT-NOW-aanbevelingen, resulteert in homogenere patiëntengroepen dan de oude classificatie uit 2016. Bovendien zal het helpen bij het afleiden van voorlopige richtlijnen over hoe patiënten met deze nieuw gedefinieerde tumorentiteiten het best kunnen worden behandeld. Deze aanbevelingen zullen gebaseerd zijn op de ervaring van EORTC-onderzoekers met gekozen behandelingen en hun ervaring zoals vermeld in dit gegevensverzamelingsrapport.
Kiemceltumoren
Ander: Observationeel
Het doel is om te bepalen of de nieuwe WHO-classificatie voor 2021, op basis van cIMPACT-NOW-aanbevelingen, resulteert in homogenere patiëntengroepen dan de oude classificatie uit 2016. Bovendien zal het helpen bij het afleiden van voorlopige richtlijnen over hoe patiënten met deze nieuw gedefinieerde tumorentiteiten het best kunnen worden behandeld. Deze aanbevelingen zullen gebaseerd zijn op de ervaring van EORTC-onderzoekers met gekozen behandelingen en hun ervaring zoals vermeld in dit gegevensverzamelingsrapport.
Tumoren van het Sellar-gebied
Ander: Observationeel
Het doel is om te bepalen of de nieuwe WHO-classificatie voor 2021, op basis van cIMPACT-NOW-aanbevelingen, resulteert in homogenere patiëntengroepen dan de oude classificatie uit 2016. Bovendien zal het helpen bij het afleiden van voorlopige richtlijnen over hoe patiënten met deze nieuw gedefinieerde tumorentiteiten het best kunnen worden behandeld. Deze aanbevelingen zullen gebaseerd zijn op de ervaring van EORTC-onderzoekers met gekozen behandelingen en hun ervaring zoals vermeld in dit gegevensverzamelingsrapport.
Diffuus middellijnglioom, H3 K27M-mutant
Ander: Observationeel
Het doel is om te bepalen of de nieuwe WHO-classificatie voor 2021, op basis van cIMPACT-NOW-aanbevelingen, resulteert in homogenere patiëntengroepen dan de oude classificatie uit 2016. Bovendien zal het helpen bij het afleiden van voorlopige richtlijnen over hoe patiënten met deze nieuw gedefinieerde tumorentiteiten het best kunnen worden behandeld. Deze aanbevelingen zullen gebaseerd zijn op de ervaring van EORTC-onderzoekers met gekozen behandelingen en hun ervaring zoals vermeld in dit gegevensverzamelingsrapport.
Diffuus hemisferisch glioom, H3 G34-mutant
Ander: Observationeel
Het doel is om te bepalen of de nieuwe WHO-classificatie voor 2021, op basis van cIMPACT-NOW-aanbevelingen, resulteert in homogenere patiëntengroepen dan de oude classificatie uit 2016. Bovendien zal het helpen bij het afleiden van voorlopige richtlijnen over hoe patiënten met deze nieuw gedefinieerde tumorentiteiten het best kunnen worden behandeld. Deze aanbevelingen zullen gebaseerd zijn op de ervaring van EORTC-onderzoekers met gekozen behandelingen en hun ervaring zoals vermeld in dit gegevensverzamelingsrapport.
Gliomen en glioneuronale tumoren aangedreven door veranderingen in de MAPK-route
Ander: Observationeel
Het doel is om te bepalen of de nieuwe WHO-classificatie voor 2021, op basis van cIMPACT-NOW-aanbevelingen, resulteert in homogenere patiëntengroepen dan de oude classificatie uit 2016. Bovendien zal het helpen bij het afleiden van voorlopige richtlijnen over hoe patiënten met deze nieuw gedefinieerde tumorentiteiten het best kunnen worden behandeld. Deze aanbevelingen zullen gebaseerd zijn op de ervaring van EORTC-onderzoekers met gekozen behandelingen en hun ervaring zoals vermeld in dit gegevensverzamelingsrapport.
Gliomen met MYB/MBL1-veranderingen
Ander: Observationeel
Het doel is om te bepalen of de nieuwe WHO-classificatie voor 2021, op basis van cIMPACT-NOW-aanbevelingen, resulteert in homogenere patiëntengroepen dan de oude classificatie uit 2016. Bovendien zal het helpen bij het afleiden van voorlopige richtlijnen over hoe patiënten met deze nieuw gedefinieerde tumorentiteiten het best kunnen worden behandeld. Deze aanbevelingen zullen gebaseerd zijn op de ervaring van EORTC-onderzoekers met gekozen behandelingen en hun ervaring zoals vermeld in dit gegevensverzamelingsrapport.
Ependymoom
Ander: Observationeel
Het doel is om te bepalen of de nieuwe WHO-classificatie voor 2021, op basis van cIMPACT-NOW-aanbevelingen, resulteert in homogenere patiëntengroepen dan de oude classificatie uit 2016. Bovendien zal het helpen bij het afleiden van voorlopige richtlijnen over hoe patiënten met deze nieuw gedefinieerde tumorentiteiten het best kunnen worden behandeld. Deze aanbevelingen zullen gebaseerd zijn op de ervaring van EORTC-onderzoekers met gekozen behandelingen en hun ervaring zoals vermeld in dit gegevensverzamelingsrapport.
Pijnappelklier tumoren
Ander: Observationeel
Het doel is om te bepalen of de nieuwe WHO-classificatie voor 2021, op basis van cIMPACT-NOW-aanbevelingen, resulteert in homogenere patiëntengroepen dan de oude classificatie uit 2016. Bovendien zal het helpen bij het afleiden van voorlopige richtlijnen over hoe patiënten met deze nieuw gedefinieerde tumorentiteiten het best kunnen worden behandeld. Deze aanbevelingen zullen gebaseerd zijn op de ervaring van EORTC-onderzoekers met gekozen behandelingen en hun ervaring zoals vermeld in dit gegevensverzamelingsrapport.
Meningioma met specifieke driver-mutaties
Ander: Observationeel
Het doel is om te bepalen of de nieuwe WHO-classificatie voor 2021, op basis van cIMPACT-NOW-aanbevelingen, resulteert in homogenere patiëntengroepen dan de oude classificatie uit 2016. Bovendien zal het helpen bij het afleiden van voorlopige richtlijnen over hoe patiënten met deze nieuw gedefinieerde tumorentiteiten het best kunnen worden behandeld. Deze aanbevelingen zullen gebaseerd zijn op de ervaring van EORTC-onderzoekers met gekozen behandelingen en hun ervaring zoals vermeld in dit gegevensverzamelingsrapport.
Hemangiopericytoom (solitaire fibreuze tumor)
Ander: Observationeel
Het doel is om te bepalen of de nieuwe WHO-classificatie voor 2021, op basis van cIMPACT-NOW-aanbevelingen, resulteert in homogenere patiëntengroepen dan de oude classificatie uit 2016. Bovendien zal het helpen bij het afleiden van voorlopige richtlijnen over hoe patiënten met deze nieuw gedefinieerde tumorentiteiten het best kunnen worden behandeld. Deze aanbevelingen zullen gebaseerd zijn op de ervaring van EORTC-onderzoekers met gekozen behandelingen en hun ervaring zoals vermeld in dit gegevensverzamelingsrapport.
Hemangioblastoom
Ander: Observationeel
Het doel is om te bepalen of de nieuwe WHO-classificatie voor 2021, op basis van cIMPACT-NOW-aanbevelingen, resulteert in homogenere patiëntengroepen dan de oude classificatie uit 2016. Bovendien zal het helpen bij het afleiden van voorlopige richtlijnen over hoe patiënten met deze nieuw gedefinieerde tumorentiteiten het best kunnen worden behandeld. Deze aanbevelingen zullen gebaseerd zijn op de ervaring van EORTC-onderzoekers met gekozen behandelingen en hun ervaring zoals vermeld in dit gegevensverzamelingsrapport.
Genetische tumorsyndromen
Ander: Observationeel
Het doel is om te bepalen of de nieuwe WHO-classificatie voor 2021, op basis van cIMPACT-NOW-aanbevelingen, resulteert in homogenere patiëntengroepen dan de oude classificatie uit 2016. Bovendien zal het helpen bij het afleiden van voorlopige richtlijnen over hoe patiënten met deze nieuw gedefinieerde tumorentiteiten het best kunnen worden behandeld. Deze aanbevelingen zullen gebaseerd zijn op de ervaring van EORTC-onderzoekers met gekozen behandelingen en hun ervaring zoals vermeld in dit gegevensverzamelingsrapport.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: De laatste patiënt wordt verwacht in 2025 en zal gedurende 5 jaar worden gevolgd, de analyse zal plaatsvinden in 2030.
Datum van operatie die de eerste pathologische diagnose mogelijk maakte tot de datum van overlijden (ongeacht de oorzaak). Patiënten worden gedurende 5 jaar na inschrijving gevolgd.
De laatste patiënt wordt verwacht in 2025 en zal gedurende 5 jaar worden gevolgd, de analyse zal plaatsvinden in 2030.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: De laatste patiënt wordt verwacht in 2025 en zal gedurende 5 jaar worden gevolgd, de analyse zal plaatsvinden in 2030.
Vanaf de startdatum van de antitumortherapie tot de datum van eerste objectieve progressie zoals bepaald door de lokale onderzoeker of de datum van overlijden van de patiënt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Patiënten worden gedurende 5 jaar na inschrijving gevolgd.
De laatste patiënt wordt verwacht in 2025 en zal gedurende 5 jaar worden gevolgd, de analyse zal plaatsvinden in 2030.
Beste algemene en objectieve reactie
Tijdsspanne: De laatste patiënt wordt verwacht in 2025 en zal gedurende 5 jaar worden gevolgd, de analyse zal plaatsvinden in 2030.
Opgenomen vanaf de startdatum van een antitumortherapie tot ziekteprogressie of start van een nieuwe antitumortherapie. Patiënten worden gedurende 5 jaar na inschrijving gevolgd.
De laatste patiënt wordt verwacht in 2025 en zal gedurende 5 jaar worden gevolgd, de analyse zal plaatsvinden in 2030.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Weller, EORTC Study Coordinator

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

28 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 augustus 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

15 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EORTC-2013-BTG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren