Estudo observacional para avaliar o tratamento e o resultado de pacientes com tumores cerebrais primários usando a classificação cIMPACT-NOW e 2021 da OMS
29 de março de 2023 atualizado por: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Estudo observacional para avaliar o tratamento e o resultado de pacientes com tumores cerebrais primários diagnosticados de acordo com as recomendações do cIMPACT-NOW e a classificação da OMS de 2021
Cada nova classificação depende de seu poder prognóstico e do tipo de tratamento administrado. Com a rápida evolução dos métodos de diagnóstico e o avanço de novos tratamentos, há muito menos informações confiáveis disponíveis sobre como os pacientes com entidades tumorais cerebrais recém-definidas devem ser tratados e o que esperar dos tratamentos atuais.
O objetivo é determinar se a nova classificação da OMS de 2021, baseada nas recomendações do cIMPACT-NOW, resulta em grupos de pacientes mais homogêneos do que a antiga classificação de 2016. Além disso, ajudará a derivar diretrizes provisórias sobre como os pacientes com essas entidades tumorais recém-definidas são melhor tratados. Essas recomendações serão baseadas na experiência dos investigadores do EORTC com os tratamentos escolhidos e em sua experiência, conforme relatado neste relatório de coleta de dados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: EORTC HQ
- Número de telefone: +3227741611
- E-mail: eortc@eortc.org
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Espanha, 08908
- Recrutamento
- Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
Investigador principal:
- Jordi Bruna Escuder
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos pacientes adultos com tumores cerebrais primários recém-diagnosticados ou recorrentes, principalmente aqueles considerados tumores cerebrais muito raros ou subtipos raros de tumores cerebrais comuns.
Pacientes diagnosticados entre 2011 e 2025.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tumores cerebrais primários recém-diagnosticados ou recorrentes, notadamente aqueles considerados tumores cerebrais raros ou subtipos raros de tumores cerebrais comuns.
- Tecido tumoral de arquivo do tumor primário disponível no local. O tecido representativo da primeira cirurgia é preferido, mas o tecido da cirurgia para recorrência é permitido.
- Antes do registro do paciente, o consentimento informado por escrito deve ser fornecido de acordo com o ICH/GCP e os regulamentos nacionais/locais.
- Inclusão em estudos de intervenção antes e depois
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Gliomas, tumores glioneuronais e tumores neuronais
|
O objetivo é determinar se a nova classificação da OMS de 2021, baseada nas recomendações do cIMPACT-NOW, resulta em grupos de pacientes mais homogêneos do que a antiga classificação de 2016.
Além disso, ajudará a derivar diretrizes provisórias sobre como os pacientes com essas entidades tumorais recém-definidas são melhor tratados.
Essas recomendações serão baseadas na experiência dos investigadores do EORTC com os tratamentos escolhidos e em sua experiência, conforme relatado neste relatório de coleta de dados.
|
|
Tumores do plexo coróide
|
O objetivo é determinar se a nova classificação da OMS de 2021, baseada nas recomendações do cIMPACT-NOW, resulta em grupos de pacientes mais homogêneos do que a antiga classificação de 2016.
Além disso, ajudará a derivar diretrizes provisórias sobre como os pacientes com essas entidades tumorais recém-definidas são melhor tratados.
Essas recomendações serão baseadas na experiência dos investigadores do EORTC com os tratamentos escolhidos e em sua experiência, conforme relatado neste relatório de coleta de dados.
|
|
Tumores embrionários
|
O objetivo é determinar se a nova classificação da OMS de 2021, baseada nas recomendações do cIMPACT-NOW, resulta em grupos de pacientes mais homogêneos do que a antiga classificação de 2016.
Além disso, ajudará a derivar diretrizes provisórias sobre como os pacientes com essas entidades tumorais recém-definidas são melhor tratados.
Essas recomendações serão baseadas na experiência dos investigadores do EORTC com os tratamentos escolhidos e em sua experiência, conforme relatado neste relatório de coleta de dados.
|
|
Tumores dos nervos cranianos e paraespinhais
|
O objetivo é determinar se a nova classificação da OMS de 2021, baseada nas recomendações do cIMPACT-NOW, resulta em grupos de pacientes mais homogêneos do que a antiga classificação de 2016.
Além disso, ajudará a derivar diretrizes provisórias sobre como os pacientes com essas entidades tumorais recém-definidas são melhor tratados.
Essas recomendações serão baseadas na experiência dos investigadores do EORTC com os tratamentos escolhidos e em sua experiência, conforme relatado neste relatório de coleta de dados.
|
|
Tumores mesenquimais não meningoteliais
|
O objetivo é determinar se a nova classificação da OMS de 2021, baseada nas recomendações do cIMPACT-NOW, resulta em grupos de pacientes mais homogêneos do que a antiga classificação de 2016.
Além disso, ajudará a derivar diretrizes provisórias sobre como os pacientes com essas entidades tumorais recém-definidas são melhor tratados.
Essas recomendações serão baseadas na experiência dos investigadores do EORTC com os tratamentos escolhidos e em sua experiência, conforme relatado neste relatório de coleta de dados.
|
|
Tumores melanocíticos
|
O objetivo é determinar se a nova classificação da OMS de 2021, baseada nas recomendações do cIMPACT-NOW, resulta em grupos de pacientes mais homogêneos do que a antiga classificação de 2016.
Além disso, ajudará a derivar diretrizes provisórias sobre como os pacientes com essas entidades tumorais recém-definidas são melhor tratados.
Essas recomendações serão baseadas na experiência dos investigadores do EORTC com os tratamentos escolhidos e em sua experiência, conforme relatado neste relatório de coleta de dados.
|
|
Tumores de células germinativas
|
O objetivo é determinar se a nova classificação da OMS de 2021, baseada nas recomendações do cIMPACT-NOW, resulta em grupos de pacientes mais homogêneos do que a antiga classificação de 2016.
Além disso, ajudará a derivar diretrizes provisórias sobre como os pacientes com essas entidades tumorais recém-definidas são melhor tratados.
Essas recomendações serão baseadas na experiência dos investigadores do EORTC com os tratamentos escolhidos e em sua experiência, conforme relatado neste relatório de coleta de dados.
|
|
Tumores da região selar
|
O objetivo é determinar se a nova classificação da OMS de 2021, baseada nas recomendações do cIMPACT-NOW, resulta em grupos de pacientes mais homogêneos do que a antiga classificação de 2016.
Além disso, ajudará a derivar diretrizes provisórias sobre como os pacientes com essas entidades tumorais recém-definidas são melhor tratados.
Essas recomendações serão baseadas na experiência dos investigadores do EORTC com os tratamentos escolhidos e em sua experiência, conforme relatado neste relatório de coleta de dados.
|
|
Glioma difuso de linha média, mutante H3 K27M
|
O objetivo é determinar se a nova classificação da OMS de 2021, baseada nas recomendações do cIMPACT-NOW, resulta em grupos de pacientes mais homogêneos do que a antiga classificação de 2016.
Além disso, ajudará a derivar diretrizes provisórias sobre como os pacientes com essas entidades tumorais recém-definidas são melhor tratados.
Essas recomendações serão baseadas na experiência dos investigadores do EORTC com os tratamentos escolhidos e em sua experiência, conforme relatado neste relatório de coleta de dados.
|
|
Glioma hemisférico difuso, mutante H3 G34
|
O objetivo é determinar se a nova classificação da OMS de 2021, baseada nas recomendações do cIMPACT-NOW, resulta em grupos de pacientes mais homogêneos do que a antiga classificação de 2016.
Além disso, ajudará a derivar diretrizes provisórias sobre como os pacientes com essas entidades tumorais recém-definidas são melhor tratados.
Essas recomendações serão baseadas na experiência dos investigadores do EORTC com os tratamentos escolhidos e em sua experiência, conforme relatado neste relatório de coleta de dados.
|
|
Gliomas e tumores glioneuronais causados por alterações na via MAPK
|
O objetivo é determinar se a nova classificação da OMS de 2021, baseada nas recomendações do cIMPACT-NOW, resulta em grupos de pacientes mais homogêneos do que a antiga classificação de 2016.
Além disso, ajudará a derivar diretrizes provisórias sobre como os pacientes com essas entidades tumorais recém-definidas são melhor tratados.
Essas recomendações serão baseadas na experiência dos investigadores do EORTC com os tratamentos escolhidos e em sua experiência, conforme relatado neste relatório de coleta de dados.
|
|
Gliomas com alterações MYB/MBL1
|
O objetivo é determinar se a nova classificação da OMS de 2021, baseada nas recomendações do cIMPACT-NOW, resulta em grupos de pacientes mais homogêneos do que a antiga classificação de 2016.
Além disso, ajudará a derivar diretrizes provisórias sobre como os pacientes com essas entidades tumorais recém-definidas são melhor tratados.
Essas recomendações serão baseadas na experiência dos investigadores do EORTC com os tratamentos escolhidos e em sua experiência, conforme relatado neste relatório de coleta de dados.
|
|
Ependimoma
|
O objetivo é determinar se a nova classificação da OMS de 2021, baseada nas recomendações do cIMPACT-NOW, resulta em grupos de pacientes mais homogêneos do que a antiga classificação de 2016.
Além disso, ajudará a derivar diretrizes provisórias sobre como os pacientes com essas entidades tumorais recém-definidas são melhor tratados.
Essas recomendações serão baseadas na experiência dos investigadores do EORTC com os tratamentos escolhidos e em sua experiência, conforme relatado neste relatório de coleta de dados.
|
|
Tumores da pineal
|
O objetivo é determinar se a nova classificação da OMS de 2021, baseada nas recomendações do cIMPACT-NOW, resulta em grupos de pacientes mais homogêneos do que a antiga classificação de 2016.
Além disso, ajudará a derivar diretrizes provisórias sobre como os pacientes com essas entidades tumorais recém-definidas são melhor tratados.
Essas recomendações serão baseadas na experiência dos investigadores do EORTC com os tratamentos escolhidos e em sua experiência, conforme relatado neste relatório de coleta de dados.
|
|
Meningioma com mutações de driver específicas
|
O objetivo é determinar se a nova classificação da OMS de 2021, baseada nas recomendações do cIMPACT-NOW, resulta em grupos de pacientes mais homogêneos do que a antiga classificação de 2016.
Além disso, ajudará a derivar diretrizes provisórias sobre como os pacientes com essas entidades tumorais recém-definidas são melhor tratados.
Essas recomendações serão baseadas na experiência dos investigadores do EORTC com os tratamentos escolhidos e em sua experiência, conforme relatado neste relatório de coleta de dados.
|
|
Hemangiopericitoma (tumor fibroso solitário)
|
O objetivo é determinar se a nova classificação da OMS de 2021, baseada nas recomendações do cIMPACT-NOW, resulta em grupos de pacientes mais homogêneos do que a antiga classificação de 2016.
Além disso, ajudará a derivar diretrizes provisórias sobre como os pacientes com essas entidades tumorais recém-definidas são melhor tratados.
Essas recomendações serão baseadas na experiência dos investigadores do EORTC com os tratamentos escolhidos e em sua experiência, conforme relatado neste relatório de coleta de dados.
|
|
Hemangioblastoma
|
O objetivo é determinar se a nova classificação da OMS de 2021, baseada nas recomendações do cIMPACT-NOW, resulta em grupos de pacientes mais homogêneos do que a antiga classificação de 2016.
Além disso, ajudará a derivar diretrizes provisórias sobre como os pacientes com essas entidades tumorais recém-definidas são melhor tratados.
Essas recomendações serão baseadas na experiência dos investigadores do EORTC com os tratamentos escolhidos e em sua experiência, conforme relatado neste relatório de coleta de dados.
|
|
Síndromes tumorais genéticas
|
O objetivo é determinar se a nova classificação da OMS de 2021, baseada nas recomendações do cIMPACT-NOW, resulta em grupos de pacientes mais homogêneos do que a antiga classificação de 2016.
Além disso, ajudará a derivar diretrizes provisórias sobre como os pacientes com essas entidades tumorais recém-definidas são melhor tratados.
Essas recomendações serão baseadas na experiência dos investigadores do EORTC com os tratamentos escolhidos e em sua experiência, conforme relatado neste relatório de coleta de dados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: O último paciente é esperado em 2025 e será acompanhado por 5 anos, a análise será realizada em 2030.
|
Data da cirurgia que permitiu o primeiro diagnóstico patológico até a data do óbito (qualquer causa).
Os pacientes serão acompanhados por 5 anos após a inscrição.
|
O último paciente é esperado em 2025 e será acompanhado por 5 anos, a análise será realizada em 2030.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: O último paciente é esperado em 2025 e será acompanhado por 5 anos, a análise será realizada em 2030.
|
Desde a data de início da terapia antitumoral até a data da primeira progressão objetiva determinada pelo investigador local ou a data da morte do paciente, o que ocorrer primeiro.
Os pacientes serão acompanhados por 5 anos após a inscrição.
|
O último paciente é esperado em 2025 e será acompanhado por 5 anos, a análise será realizada em 2030.
|
|
Melhor resposta geral e objetiva
Prazo: O último paciente é esperado em 2025 e será acompanhado por 5 anos, a análise será realizada em 2030.
|
Registrado desde a data de início de uma terapia antitumoral até a progressão da doença ou início de uma nova terapia antitumoral.
Os pacientes serão acompanhados por 5 anos após a inscrição.
|
O último paciente é esperado em 2025 e será acompanhado por 5 anos, a análise será realizada em 2030.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Michael Weller, EORTC Study Coordinator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
28 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Hemangioma
- Neoplasias, Tecido Vascular
- Neoplasias de Tecido Fibroso
- Hemangioma Capilar
- Neoplasias do Ventrículo Cerebral
- Neoplasias
- Glioma
- Neoplasias Cerebrais
- Ependimoma
- Pinealoma
- Hemangiopericitoma
- Tumores Fibrosos Solitários
- Hemangioblastoma
- Neoplasias do Plexo Coróide
Outros números de identificação do estudo
- EORTC-2013-BTG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .