CIMPACT-NOW 및 2021 WHO 분류를 사용한 원발성 뇌종양 환자의 치료 및 결과 평가를 위한 관찰 연구
2025년 12월 11일 업데이트: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
CIMPACT-NOW 권장 사항 및 2021 WHO 분류에 따라 진단된 원발성 뇌종양 환자의 치료 및 결과를 평가하기 위한 관찰 연구
모든 새로운 분류는 예후 능력과 제공된 치료 유형에 따라 다릅니다. 진단 방법의 급속한 발전과 새로운 치료법의 발전으로 인해 새로 정의된 뇌종양 개체를 가진 환자를 어떻게 치료해야 하고 현재 치료법에서 무엇을 기대할 수 있는지에 대한 신뢰할 수 있는 정보가 훨씬 적습니다.
목표는 cIMPACT-NOW 권장 사항을 기반으로 하는 새로운 2021 WHO 분류가 이전 2016 분류보다 더 동질적인 환자 그룹을 생성하는지 여부를 결정하는 것입니다. 또한 새로 정의된 종양 개체를 가진 환자를 가장 잘 치료하는 방법에 대한 임시 지침을 도출하는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 권장 사항은 선택한 치료에 대한 EORTC 조사관의 경험과 이 데이터 수집 보고서에 보고된 경험을 기반으로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1650
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: EORTC HQ
- 전화번호: +32 2 774 1611
- 이메일: eortc@eortc.org
연구 장소
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Athens, 그리스
- 모병
- Diagnostic & Therapeutic Center of Athens Hygeia Hospital S.A.
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Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- The Netherlands Cancer Institute-Antoni Van Leeuwenhoekziekenhuis
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Leiden, 네덜란드
- 모병
- Leiden University Medical Centre
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Rotterdam, 네덜란드
- 모병
- Erasmus MC
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Oslo, 노르웨이
- 모병
- Oslo University Hospital - Radiumhospitalet
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Bochum, 독일, 44892
- 모병
- Knappschaft Krankenhaus Langendreer
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Bonn, 독일, 53105
- 모병
- Universitaetsklinikum Bonn
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Cologne, 독일, 50937
- 모병
- Universitaetsklinikum Koeln
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Essen, 독일, 45147
- 모병
- Universitaetsklinikum - Essen
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Frankfurt, 독일
- 모병
- University Hospital Frankfurt -Senckenberg Institute of Neurooncology
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Jena, 독일, 07447
- 모병
- Universitaetsklinikum Jena
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Leipzig, 독일
- 모병
- Universitaetsklinikum Leipzig-Klinik fuer Strahlentherapie und Radioonkologie
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Regensburg, 독일
- 모병
- Universitaetsklinikum Regensburg
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Aalst, 벨기에
- 모병
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
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Anderlecht, 벨기에
- 모병
- Institut Jules Bordet
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Brussels, 벨기에
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Liège, 벨기에
- 모병
- C.H.U. Sart-Tilman
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Roeselare, 벨기에
- 모병
- AZ Delta - Campus Rumbeke
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Lausanne, 스위스
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Zurich, 스위스
- 모병
- UniversitaetsSpital Zurich - Neurology Clinic
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital Germans Trias i Pujol (Institut Catala D'Oncologia)
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L'Hospitalet de Llobregat, 스페인
- 모병
- Hospital Duran i Reynals
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
- 모병
- Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
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Edinburgh, 영국, EH16 4SA
- 모병
- NHS Lothian - The Royal Infirmary Of Edinburgh
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Newcastle upon Tyne, 영국
- 모병
- Newcastle Hospitals NHS Trust - Freeman Hospital, Northern Centre For Cancer Care
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Nottingham, 영국
- 모병
- Nottingham University Hospitals NHS Trust - City Hospital
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Innsbruck, 오스트리아
- 모병
- Innsbruck Universitaetsklinik
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Vienna, 오스트리아
- 모병
- Universitaetsklinikum Wien - AKH unikliniken
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Bologna, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Bellaria-Bologna
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Florence, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
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Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Milan, 이탈리아
- 모병
- Istituto Neurologico Carlo Besta
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Padua, 이탈리아
- 모병
- Istituto Oncologico Veneto
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Roma, 이탈리아, 00144
- 모병
- IRCCS-Regina Elena National Cancer Center
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Torino, 이탈리아
- 모병
- Ospedale San Giovanni - Dipartimento Neuroscienze
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Lisbon, 포르투갈
- 모병
- Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte - Hospital Sta. Maria
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Lisbon, 포르투갈
- 모병
- Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil - EPE
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Lyon, 프랑스
- 모병
- CHU Lyon - Hopital neurologique Pierre Wertheimer
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Marseille, 프랑스
- 모병
- Hôpital de la Timone
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Paris, 프랑스
- 모병
- Hôpital La Pitié-Salpêtrière
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로 진단되거나 재발하는 원발성 뇌종양이 있는 성인 환자, 특히 매우 드문 뇌종양 또는 일반적인 뇌종양의 희귀 하위 유형으로 간주되는 성인 환자가 포함됩니다.
2011년에서 2025년 사이에 진단된 환자.
설명
포함 기준:
- 새로 진단되거나 재발하는 원발성 뇌종양, 특히 희귀 뇌종양 또는 일반적인 뇌종양의 희귀 하위 유형으로 간주되는 종양.
- 사이트에서 사용할 수 있는 원발성 종양의 보관 종양 조직. 첫 수술의 대표적인 조직을 선호하나, 재발을 위한 수술의 조직은 허용된다.
- 환자 등록 전에 ICH/GCP 및 국가/지역 규정에 따라 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 전후 중재 연구에 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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"분자" 교모세포종, IDH-야생형
무개입
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목표는 cIMPACT-NOW 권장 사항을 기반으로 하는 새로운 2021 WHO 분류가 이전 2016 분류보다 더 동질적인 환자 그룹을 생성하는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 새로 정의된 종양 개체를 가진 환자를 가장 잘 치료하는 방법에 대한 임시 지침을 도출하는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 권장 사항은 선택한 치료에 대한 EORTC 조사관의 경험과 이 데이터 수집 보고서에 보고된 경험을 기반으로 합니다.
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소아형 미만성 저등급 신경교종
개입 없음;
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소아형 미만성 고등급 신경교종
개입 없음;
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경계가 명확한 성상세포종
개입 없음
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교신경세포 및 신경세포 종양
No intervention
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상의세포종
중재 없음
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맥락총 종양
중재 없음
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배아성 종양
중재 없음;
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솔방울샘 종양
무개입
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특정 드라이버 돌연변이 및/또는 등급 3을 가진 수막종
개입 없음
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중간엽성, 비수막상피성 종양
중재 없음; 섬유종 혈관모세포종 기타 모든 종류
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생식세포종
중재 없음
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BRAF 돌연변이가 있는 원발성 뇌종양
개입 없음
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NTRK 융합을 동반한 원발성 뇌종양
중재 없음
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원발성 뇌종양으로 알려진 생식계열 변이 또는 원발성 뇌종양의 가족력
개입 없음
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성상세포종, IDH-돌연변이, CNS WHO 등급 4.
No intervention
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이전에 제대로 정의되지 않았거나 정의되지 않은 종양 개체.
중재 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고의 전체 및 객관적 반응
기간: 10년간 추적 관찰
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항암 치료 시작일부터 질병 진행 또는 새로운 항암 치료 시작까지 기록된
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10년간 추적 관찰
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무진행 생존
기간: 10년간 추적 관찰
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항종양 치료 시작일부터 현지 연구자에 의해 결정된 첫 번째 객관적 진행일 또는 환자 사망일 중 먼저 발생하는 날짜까지.
환자는 등록 후 5년 동안 추적 관찰됩니다.
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10년간 추적 관찰
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전체 생존율
기간: 10년간 추적 관찰
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뇌종양의 첫 번째 병리학적 진단 날짜부터 계산; 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지
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10년간 추적 관찰
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환자 및 질병 특성
기간: 등록 시점과 추적 기간 중 6개월마다 업데이트되며, 최대 10년까지
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자격 요건, 인구통계학, 동반 질환, 분자 데이터
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등록 시점과 추적 기간 중 6개월마다 업데이트되며, 최대 10년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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2016년 vs 2021년 WHO 분류 간 환자 및 질병 특성 비교
기간: 등록 시 및 추적 관찰 기간 중, 최대 10년 동안
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등록 시 및 추적 관찰 기간 중, 최대 10년 동안
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분류 간 치료 및 결과 비교
기간: 등록부터 추적 관찰까지 최대 10년
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등록부터 추적 관찰까지 최대 10년
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진단 시 및 진행 시 신경영상 특징
기간: 초기 진단 시 및 각 문서화된 진행 시점에서 최대 10년 동안
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초기 진단 시 및 각 문서화된 진행 시점에서 최대 10년 동안
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향후 임상시험을 위한 참조 데이터셋 생성
기간: 연구 기간 동안, 최대 10년
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연구 기간 동안, 최대 10년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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종양 개체의 분자 프로파일링
기간: 진단 시 및/또는 진행 시, 최대 10년(조직 가용성에 따라 다름)
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진단 시 및/또는 진행 시, 최대 10년(조직 가용성에 따라 다름)
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희귀/정의되지 않은 종양의 특성화 (코호트 17)
기간: 진단 시 및 추적 관찰 중, 최대 10년 동안
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진단 시 및 추적 관찰 중, 최대 10년 동안
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차기 중재 없이 생존 (NIFS) - 코호트 16에만 해당
기간: 항암 치료 시작 시점부터 다음 중재 또는 사망까지, 최대 10년
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항암 치료 시작 시점부터 다음 중재 또는 사망까지, 최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Weller, EORTC Study Coordinator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2038년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EORTC-2013-BTG
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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