CIMPACT-NOW 및 2021 WHO 분류를 사용한 원발성 뇌종양 환자의 치료 및 결과 평가를 위한 관찰 연구
2023년 3월 29일 업데이트: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
CIMPACT-NOW 권장 사항 및 2021 WHO 분류에 따라 진단된 원발성 뇌종양 환자의 치료 및 결과를 평가하기 위한 관찰 연구
모든 새로운 분류는 예후 능력과 제공된 치료 유형에 따라 다릅니다. 진단 방법의 급속한 발전과 새로운 치료법의 발전으로 인해 새로 정의된 뇌종양 개체를 가진 환자를 어떻게 치료해야 하고 현재 치료법에서 무엇을 기대할 수 있는지에 대한 신뢰할 수 있는 정보가 훨씬 적습니다.
목표는 cIMPACT-NOW 권장 사항을 기반으로 하는 새로운 2021 WHO 분류가 이전 2016 분류보다 더 동질적인 환자 그룹을 생성하는지 여부를 결정하는 것입니다. 또한 새로 정의된 종양 개체를 가진 환자를 가장 잘 치료하는 방법에 대한 임시 지침을 도출하는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 권장 사항은 선택한 치료에 대한 EORTC 조사관의 경험과 이 데이터 수집 보고서에 보고된 경험을 기반으로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: EORTC HQ
- 전화번호: +3227741611
- 이메일: eortc@eortc.org
연구 장소
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Barcelona
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Hospitalet De Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
- 모병
- Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
수석 연구원:
- Jordi Bruna Escuder
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로 진단되거나 재발하는 원발성 뇌종양이 있는 성인 환자, 특히 매우 드문 뇌종양 또는 일반적인 뇌종양의 희귀 하위 유형으로 간주되는 성인 환자가 포함됩니다.
2011년에서 2025년 사이에 진단된 환자.
설명
포함 기준:
- 새로 진단되거나 재발하는 원발성 뇌종양, 특히 희귀 뇌종양 또는 일반적인 뇌종양의 희귀 하위 유형으로 간주되는 종양.
- 사이트에서 사용할 수 있는 원발성 종양의 보관 종양 조직. 첫 수술의 대표적인 조직을 선호하나, 재발을 위한 수술의 조직은 허용된다.
- 환자 등록 전에 ICH/GCP 및 국가/지역 규정에 따라 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 전후 중재 연구에 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경아교종, 신경교세포종양 및 신경세포종양
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목표는 cIMPACT-NOW 권장 사항을 기반으로 하는 새로운 2021 WHO 분류가 이전 2016 분류보다 더 동질적인 환자 그룹을 생성하는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 새로 정의된 종양 개체를 가진 환자를 가장 잘 치료하는 방법에 대한 임시 지침을 도출하는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 권장 사항은 선택한 치료에 대한 EORTC 조사관의 경험과 이 데이터 수집 보고서에 보고된 경험을 기반으로 합니다.
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맥락총 종양
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목표는 cIMPACT-NOW 권장 사항을 기반으로 하는 새로운 2021 WHO 분류가 이전 2016 분류보다 더 동질적인 환자 그룹을 생성하는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 새로 정의된 종양 개체를 가진 환자를 가장 잘 치료하는 방법에 대한 임시 지침을 도출하는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 권장 사항은 선택한 치료에 대한 EORTC 조사관의 경험과 이 데이터 수집 보고서에 보고된 경험을 기반으로 합니다.
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배아 종양
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목표는 cIMPACT-NOW 권장 사항을 기반으로 하는 새로운 2021 WHO 분류가 이전 2016 분류보다 더 동질적인 환자 그룹을 생성하는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 새로 정의된 종양 개체를 가진 환자를 가장 잘 치료하는 방법에 대한 임시 지침을 도출하는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 권장 사항은 선택한 치료에 대한 EORTC 조사관의 경험과 이 데이터 수집 보고서에 보고된 경험을 기반으로 합니다.
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뇌 및 척추주위 신경 종양
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목표는 cIMPACT-NOW 권장 사항을 기반으로 하는 새로운 2021 WHO 분류가 이전 2016 분류보다 더 동질적인 환자 그룹을 생성하는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 새로 정의된 종양 개체를 가진 환자를 가장 잘 치료하는 방법에 대한 임시 지침을 도출하는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 권장 사항은 선택한 치료에 대한 EORTC 조사관의 경험과 이 데이터 수집 보고서에 보고된 경험을 기반으로 합니다.
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중간엽, 비수막피 종양
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목표는 cIMPACT-NOW 권장 사항을 기반으로 하는 새로운 2021 WHO 분류가 이전 2016 분류보다 더 동질적인 환자 그룹을 생성하는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 새로 정의된 종양 개체를 가진 환자를 가장 잘 치료하는 방법에 대한 임시 지침을 도출하는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 권장 사항은 선택한 치료에 대한 EORTC 조사관의 경험과 이 데이터 수집 보고서에 보고된 경험을 기반으로 합니다.
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멜라닌 세포 종양
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목표는 cIMPACT-NOW 권장 사항을 기반으로 하는 새로운 2021 WHO 분류가 이전 2016 분류보다 더 동질적인 환자 그룹을 생성하는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 새로 정의된 종양 개체를 가진 환자를 가장 잘 치료하는 방법에 대한 임시 지침을 도출하는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 권장 사항은 선택한 치료에 대한 EORTC 조사관의 경험과 이 데이터 수집 보고서에 보고된 경험을 기반으로 합니다.
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생식 세포 종양
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목표는 cIMPACT-NOW 권장 사항을 기반으로 하는 새로운 2021 WHO 분류가 이전 2016 분류보다 더 동질적인 환자 그룹을 생성하는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 새로 정의된 종양 개체를 가진 환자를 가장 잘 치료하는 방법에 대한 임시 지침을 도출하는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 권장 사항은 선택한 치료에 대한 EORTC 조사관의 경험과 이 데이터 수집 보고서에 보고된 경험을 기반으로 합니다.
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Sellar 지역의 종양
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목표는 cIMPACT-NOW 권장 사항을 기반으로 하는 새로운 2021 WHO 분류가 이전 2016 분류보다 더 동질적인 환자 그룹을 생성하는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 새로 정의된 종양 개체를 가진 환자를 가장 잘 치료하는 방법에 대한 임시 지침을 도출하는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 권장 사항은 선택한 치료에 대한 EORTC 조사관의 경험과 이 데이터 수집 보고서에 보고된 경험을 기반으로 합니다.
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미만성 정중선 신경아교종, H3 K27M-돌연변이
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목표는 cIMPACT-NOW 권장 사항을 기반으로 하는 새로운 2021 WHO 분류가 이전 2016 분류보다 더 동질적인 환자 그룹을 생성하는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 새로 정의된 종양 개체를 가진 환자를 가장 잘 치료하는 방법에 대한 임시 지침을 도출하는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 권장 사항은 선택한 치료에 대한 EORTC 조사관의 경험과 이 데이터 수집 보고서에 보고된 경험을 기반으로 합니다.
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미만성 반구형 신경아교종, H3 G34-돌연변이
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목표는 cIMPACT-NOW 권장 사항을 기반으로 하는 새로운 2021 WHO 분류가 이전 2016 분류보다 더 동질적인 환자 그룹을 생성하는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 새로 정의된 종양 개체를 가진 환자를 가장 잘 치료하는 방법에 대한 임시 지침을 도출하는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 권장 사항은 선택한 치료에 대한 EORTC 조사관의 경험과 이 데이터 수집 보고서에 보고된 경험을 기반으로 합니다.
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MAPK 경로 변경에 의해 구동되는 신경아교종 및 신경교세포 종양
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목표는 cIMPACT-NOW 권장 사항을 기반으로 하는 새로운 2021 WHO 분류가 이전 2016 분류보다 더 동질적인 환자 그룹을 생성하는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 새로 정의된 종양 개체를 가진 환자를 가장 잘 치료하는 방법에 대한 임시 지침을 도출하는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 권장 사항은 선택한 치료에 대한 EORTC 조사관의 경험과 이 데이터 수집 보고서에 보고된 경험을 기반으로 합니다.
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MYB/MBL1 변형이 있는 신경아교종
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목표는 cIMPACT-NOW 권장 사항을 기반으로 하는 새로운 2021 WHO 분류가 이전 2016 분류보다 더 동질적인 환자 그룹을 생성하는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 새로 정의된 종양 개체를 가진 환자를 가장 잘 치료하는 방법에 대한 임시 지침을 도출하는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 권장 사항은 선택한 치료에 대한 EORTC 조사관의 경험과 이 데이터 수집 보고서에 보고된 경험을 기반으로 합니다.
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뇌실막종
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목표는 cIMPACT-NOW 권장 사항을 기반으로 하는 새로운 2021 WHO 분류가 이전 2016 분류보다 더 동질적인 환자 그룹을 생성하는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 새로 정의된 종양 개체를 가진 환자를 가장 잘 치료하는 방법에 대한 임시 지침을 도출하는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 권장 사항은 선택한 치료에 대한 EORTC 조사관의 경험과 이 데이터 수집 보고서에 보고된 경험을 기반으로 합니다.
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송과선 종양
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목표는 cIMPACT-NOW 권장 사항을 기반으로 하는 새로운 2021 WHO 분류가 이전 2016 분류보다 더 동질적인 환자 그룹을 생성하는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 새로 정의된 종양 개체를 가진 환자를 가장 잘 치료하는 방법에 대한 임시 지침을 도출하는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 권장 사항은 선택한 치료에 대한 EORTC 조사관의 경험과 이 데이터 수집 보고서에 보고된 경험을 기반으로 합니다.
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특정 드라이버 돌연변이가 있는 수막종
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목표는 cIMPACT-NOW 권장 사항을 기반으로 하는 새로운 2021 WHO 분류가 이전 2016 분류보다 더 동질적인 환자 그룹을 생성하는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 새로 정의된 종양 개체를 가진 환자를 가장 잘 치료하는 방법에 대한 임시 지침을 도출하는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 권장 사항은 선택한 치료에 대한 EORTC 조사관의 경험과 이 데이터 수집 보고서에 보고된 경험을 기반으로 합니다.
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혈관주위세포종(단독 섬유성 종양)
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목표는 cIMPACT-NOW 권장 사항을 기반으로 하는 새로운 2021 WHO 분류가 이전 2016 분류보다 더 동질적인 환자 그룹을 생성하는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 새로 정의된 종양 개체를 가진 환자를 가장 잘 치료하는 방법에 대한 임시 지침을 도출하는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 권장 사항은 선택한 치료에 대한 EORTC 조사관의 경험과 이 데이터 수집 보고서에 보고된 경험을 기반으로 합니다.
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혈관모세포종
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목표는 cIMPACT-NOW 권장 사항을 기반으로 하는 새로운 2021 WHO 분류가 이전 2016 분류보다 더 동질적인 환자 그룹을 생성하는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 새로 정의된 종양 개체를 가진 환자를 가장 잘 치료하는 방법에 대한 임시 지침을 도출하는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 권장 사항은 선택한 치료에 대한 EORTC 조사관의 경험과 이 데이터 수집 보고서에 보고된 경험을 기반으로 합니다.
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유전성 종양 증후군
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목표는 cIMPACT-NOW 권장 사항을 기반으로 하는 새로운 2021 WHO 분류가 이전 2016 분류보다 더 동질적인 환자 그룹을 생성하는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 새로 정의된 종양 개체를 가진 환자를 가장 잘 치료하는 방법에 대한 임시 지침을 도출하는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 권장 사항은 선택한 치료에 대한 EORTC 조사관의 경험과 이 데이터 수집 보고서에 보고된 경험을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 마지막 환자는 2025년에 예상되며 5년 동안 추적 관찰될 것이며 분석은 2030년에 이루어질 것입니다.
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사망 날짜(모든 원인)까지 첫 번째 병리학적 진단이 허용된 수술 날짜.
환자는 등록 후 5년 동안 추적 관찰됩니다.
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마지막 환자는 2025년에 예상되며 5년 동안 추적 관찰될 것이며 분석은 2030년에 이루어질 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 마지막 환자는 2025년에 예상되며 5년 동안 추적 관찰될 것이며 분석은 2030년에 이루어질 것입니다.
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항종양 요법 시작일부터 현지 조사관이 결정한 최초의 객관적인 진행일 또는 환자 사망일 중 먼저 발생하는 날짜까지.
환자는 등록 후 5년 동안 추적 관찰됩니다.
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마지막 환자는 2025년에 예상되며 5년 동안 추적 관찰될 것이며 분석은 2030년에 이루어질 것입니다.
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최상의 종합적이고 객관적인 응답
기간: 마지막 환자는 2025년에 예상되며 5년 동안 추적 관찰될 것이며 분석은 2030년에 이루어질 것입니다.
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항종양 요법 시작일부터 질병 진행 또는 새로운 항종양 요법 시작일까지 기록됩니다.
환자는 등록 후 5년 동안 추적 관찰됩니다.
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마지막 환자는 2025년에 예상되며 5년 동안 추적 관찰될 것이며 분석은 2030년에 이루어질 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Weller, EORTC Study Coordinator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 28일
기본 완료 (예상)
2026년 8월 28일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EORTC-2013-BTG
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관찰에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은