Étude observationnelle pour évaluer le traitement et les résultats des patients atteints de tumeurs cérébrales primaires à l'aide de cIMPACT-NOW et de la classification 2021 de l'OMS
29 mars 2023 mis à jour par: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Étude observationnelle pour évaluer le traitement et les résultats des patients atteints de tumeurs cérébrales primaires diagnostiquées selon les recommandations cIMPACT-NOW et la classification 2021 de l'OMS
Chaque nouvelle classification dépend de son pouvoir pronostique et du type de traitement administré. Avec l'évolution rapide des méthodes de diagnostic et les progrès des nouveaux traitements, il existe beaucoup moins d'informations fiables sur la manière dont les patients atteints d'entités tumorales cérébrales nouvellement définies doivent être traités et sur ce qu'il faut attendre des traitements actuels.
L'objectif est de déterminer si la nouvelle classification OMS 2021, basée sur les recommandations cIMPACT-NOW, aboutit à des groupes de patients plus homogènes que l'ancienne classification 2016. En outre, cela aidera à élaborer des lignes directrices provisoires sur la meilleure façon de traiter les patients atteints de ces entités tumorales nouvellement définies. Ces recommandations seront basées sur l'expérience des enquêteurs de l'EORTC avec les traitements choisis et sur leur expérience telle que rapportée dans ce rapport de collecte de données.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: EORTC HQ
- Numéro de téléphone: +3227741611
- E-mail: eortc@eortc.org
Lieux d'étude
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Barcelona
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Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Espagne, 08908
- Recrutement
- Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
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Chercheur principal:
- Jordi Bruna Escuder
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients adultes atteints de tumeurs cérébrales primitives nouvellement diagnostiquées ou récurrentes, notamment celles considérées comme des tumeurs cérébrales très rares ou des sous-types rares de tumeurs cérébrales courantes, seront inclus.
Patients diagnostiqués entre 2011 et 2025.
La description
Critère d'intégration:
- Tumeurs cérébrales primitives nouvellement diagnostiquées ou récurrentes, notamment celles considérées comme des tumeurs cérébrales rares ou des sous-types rares de tumeurs cérébrales courantes.
- Tissu tumoral d'archives de la tumeur primaire disponible sur le site. Le tissu représentatif de la première chirurgie est préféré, mais le tissu de la chirurgie pour la récidive est autorisé.
- Avant l'inscription du patient, un consentement éclairé écrit doit être donné conformément à l'ICH/GCP et aux réglementations nationales/locales.
- Inclusion dans les études interventionnelles avant et après
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Gliomes, tumeurs glioneuronales et tumeurs neuronales
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L'objectif est de déterminer si la nouvelle classification OMS 2021, basée sur les recommandations cIMPACT-NOW, aboutit à des groupes de patients plus homogènes que l'ancienne classification 2016.
En outre, cela aidera à élaborer des lignes directrices provisoires sur la meilleure façon de traiter les patients atteints de ces entités tumorales nouvellement définies.
Ces recommandations seront basées sur l'expérience des enquêteurs de l'EORTC avec les traitements choisis et sur leur expérience telle que rapportée dans ce rapport de collecte de données.
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Tumeurs du plexus choroïde
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L'objectif est de déterminer si la nouvelle classification OMS 2021, basée sur les recommandations cIMPACT-NOW, aboutit à des groupes de patients plus homogènes que l'ancienne classification 2016.
En outre, cela aidera à élaborer des lignes directrices provisoires sur la meilleure façon de traiter les patients atteints de ces entités tumorales nouvellement définies.
Ces recommandations seront basées sur l'expérience des enquêteurs de l'EORTC avec les traitements choisis et sur leur expérience telle que rapportée dans ce rapport de collecte de données.
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Tumeurs embryonnaires
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L'objectif est de déterminer si la nouvelle classification OMS 2021, basée sur les recommandations cIMPACT-NOW, aboutit à des groupes de patients plus homogènes que l'ancienne classification 2016.
En outre, cela aidera à élaborer des lignes directrices provisoires sur la meilleure façon de traiter les patients atteints de ces entités tumorales nouvellement définies.
Ces recommandations seront basées sur l'expérience des enquêteurs de l'EORTC avec les traitements choisis et sur leur expérience telle que rapportée dans ce rapport de collecte de données.
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Tumeurs des nerfs crâniens et paraspinaux
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L'objectif est de déterminer si la nouvelle classification OMS 2021, basée sur les recommandations cIMPACT-NOW, aboutit à des groupes de patients plus homogènes que l'ancienne classification 2016.
En outre, cela aidera à élaborer des lignes directrices provisoires sur la meilleure façon de traiter les patients atteints de ces entités tumorales nouvellement définies.
Ces recommandations seront basées sur l'expérience des enquêteurs de l'EORTC avec les traitements choisis et sur leur expérience telle que rapportée dans ce rapport de collecte de données.
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Tumeurs mésenchymateuses non méningothéliales
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L'objectif est de déterminer si la nouvelle classification OMS 2021, basée sur les recommandations cIMPACT-NOW, aboutit à des groupes de patients plus homogènes que l'ancienne classification 2016.
En outre, cela aidera à élaborer des lignes directrices provisoires sur la meilleure façon de traiter les patients atteints de ces entités tumorales nouvellement définies.
Ces recommandations seront basées sur l'expérience des enquêteurs de l'EORTC avec les traitements choisis et sur leur expérience telle que rapportée dans ce rapport de collecte de données.
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Tumeurs mélanocytaires
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L'objectif est de déterminer si la nouvelle classification OMS 2021, basée sur les recommandations cIMPACT-NOW, aboutit à des groupes de patients plus homogènes que l'ancienne classification 2016.
En outre, cela aidera à élaborer des lignes directrices provisoires sur la meilleure façon de traiter les patients atteints de ces entités tumorales nouvellement définies.
Ces recommandations seront basées sur l'expérience des enquêteurs de l'EORTC avec les traitements choisis et sur leur expérience telle que rapportée dans ce rapport de collecte de données.
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Tumeurs germinales
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L'objectif est de déterminer si la nouvelle classification OMS 2021, basée sur les recommandations cIMPACT-NOW, aboutit à des groupes de patients plus homogènes que l'ancienne classification 2016.
En outre, cela aidera à élaborer des lignes directrices provisoires sur la meilleure façon de traiter les patients atteints de ces entités tumorales nouvellement définies.
Ces recommandations seront basées sur l'expérience des enquêteurs de l'EORTC avec les traitements choisis et sur leur expérience telle que rapportée dans ce rapport de collecte de données.
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Tumeurs de la région sellaire
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L'objectif est de déterminer si la nouvelle classification OMS 2021, basée sur les recommandations cIMPACT-NOW, aboutit à des groupes de patients plus homogènes que l'ancienne classification 2016.
En outre, cela aidera à élaborer des lignes directrices provisoires sur la meilleure façon de traiter les patients atteints de ces entités tumorales nouvellement définies.
Ces recommandations seront basées sur l'expérience des enquêteurs de l'EORTC avec les traitements choisis et sur leur expérience telle que rapportée dans ce rapport de collecte de données.
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Gliome médian diffus, mutant H3 K27M
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L'objectif est de déterminer si la nouvelle classification OMS 2021, basée sur les recommandations cIMPACT-NOW, aboutit à des groupes de patients plus homogènes que l'ancienne classification 2016.
En outre, cela aidera à élaborer des lignes directrices provisoires sur la meilleure façon de traiter les patients atteints de ces entités tumorales nouvellement définies.
Ces recommandations seront basées sur l'expérience des enquêteurs de l'EORTC avec les traitements choisis et sur leur expérience telle que rapportée dans ce rapport de collecte de données.
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Gliome hémisphérique diffus, mutant H3 G34
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L'objectif est de déterminer si la nouvelle classification OMS 2021, basée sur les recommandations cIMPACT-NOW, aboutit à des groupes de patients plus homogènes que l'ancienne classification 2016.
En outre, cela aidera à élaborer des lignes directrices provisoires sur la meilleure façon de traiter les patients atteints de ces entités tumorales nouvellement définies.
Ces recommandations seront basées sur l'expérience des enquêteurs de l'EORTC avec les traitements choisis et sur leur expérience telle que rapportée dans ce rapport de collecte de données.
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Gliomes et tumeurs glioneuronales induites par des altérations de la voie MAPK
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L'objectif est de déterminer si la nouvelle classification OMS 2021, basée sur les recommandations cIMPACT-NOW, aboutit à des groupes de patients plus homogènes que l'ancienne classification 2016.
En outre, cela aidera à élaborer des lignes directrices provisoires sur la meilleure façon de traiter les patients atteints de ces entités tumorales nouvellement définies.
Ces recommandations seront basées sur l'expérience des enquêteurs de l'EORTC avec les traitements choisis et sur leur expérience telle que rapportée dans ce rapport de collecte de données.
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Gliomes avec altérations MYB/MBL1
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L'objectif est de déterminer si la nouvelle classification OMS 2021, basée sur les recommandations cIMPACT-NOW, aboutit à des groupes de patients plus homogènes que l'ancienne classification 2016.
En outre, cela aidera à élaborer des lignes directrices provisoires sur la meilleure façon de traiter les patients atteints de ces entités tumorales nouvellement définies.
Ces recommandations seront basées sur l'expérience des enquêteurs de l'EORTC avec les traitements choisis et sur leur expérience telle que rapportée dans ce rapport de collecte de données.
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Épendymome
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L'objectif est de déterminer si la nouvelle classification OMS 2021, basée sur les recommandations cIMPACT-NOW, aboutit à des groupes de patients plus homogènes que l'ancienne classification 2016.
En outre, cela aidera à élaborer des lignes directrices provisoires sur la meilleure façon de traiter les patients atteints de ces entités tumorales nouvellement définies.
Ces recommandations seront basées sur l'expérience des enquêteurs de l'EORTC avec les traitements choisis et sur leur expérience telle que rapportée dans ce rapport de collecte de données.
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Tumeurs pinéales
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L'objectif est de déterminer si la nouvelle classification OMS 2021, basée sur les recommandations cIMPACT-NOW, aboutit à des groupes de patients plus homogènes que l'ancienne classification 2016.
En outre, cela aidera à élaborer des lignes directrices provisoires sur la meilleure façon de traiter les patients atteints de ces entités tumorales nouvellement définies.
Ces recommandations seront basées sur l'expérience des enquêteurs de l'EORTC avec les traitements choisis et sur leur expérience telle que rapportée dans ce rapport de collecte de données.
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Méningiome avec mutations spécifiques du conducteur
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L'objectif est de déterminer si la nouvelle classification OMS 2021, basée sur les recommandations cIMPACT-NOW, aboutit à des groupes de patients plus homogènes que l'ancienne classification 2016.
En outre, cela aidera à élaborer des lignes directrices provisoires sur la meilleure façon de traiter les patients atteints de ces entités tumorales nouvellement définies.
Ces recommandations seront basées sur l'expérience des enquêteurs de l'EORTC avec les traitements choisis et sur leur expérience telle que rapportée dans ce rapport de collecte de données.
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Hémangiopéricytome (tumeur fibreuse solitaire)
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L'objectif est de déterminer si la nouvelle classification OMS 2021, basée sur les recommandations cIMPACT-NOW, aboutit à des groupes de patients plus homogènes que l'ancienne classification 2016.
En outre, cela aidera à élaborer des lignes directrices provisoires sur la meilleure façon de traiter les patients atteints de ces entités tumorales nouvellement définies.
Ces recommandations seront basées sur l'expérience des enquêteurs de l'EORTC avec les traitements choisis et sur leur expérience telle que rapportée dans ce rapport de collecte de données.
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Hémangioblastome
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L'objectif est de déterminer si la nouvelle classification OMS 2021, basée sur les recommandations cIMPACT-NOW, aboutit à des groupes de patients plus homogènes que l'ancienne classification 2016.
En outre, cela aidera à élaborer des lignes directrices provisoires sur la meilleure façon de traiter les patients atteints de ces entités tumorales nouvellement définies.
Ces recommandations seront basées sur l'expérience des enquêteurs de l'EORTC avec les traitements choisis et sur leur expérience telle que rapportée dans ce rapport de collecte de données.
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Syndromes tumoraux génétiques
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L'objectif est de déterminer si la nouvelle classification OMS 2021, basée sur les recommandations cIMPACT-NOW, aboutit à des groupes de patients plus homogènes que l'ancienne classification 2016.
En outre, cela aidera à élaborer des lignes directrices provisoires sur la meilleure façon de traiter les patients atteints de ces entités tumorales nouvellement définies.
Ces recommandations seront basées sur l'expérience des enquêteurs de l'EORTC avec les traitements choisis et sur leur expérience telle que rapportée dans ce rapport de collecte de données.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: Le dernier patient est attendu en 2025 et sera suivi pendant 5 ans, l'analyse aura lieu en 2030.
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Date de la chirurgie ayant permis le premier diagnostic pathologique jusqu'à la date du décès (toute cause).
Les patients seront suivis pendant 5 ans après leur inscription.
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Le dernier patient est attendu en 2025 et sera suivi pendant 5 ans, l'analyse aura lieu en 2030.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression
Délai: Le dernier patient est attendu en 2025 et sera suivi pendant 5 ans, l'analyse aura lieu en 2030.
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De la date de début du traitement antitumoral jusqu'à la date de la première progression objective telle que déterminée par l'investigateur local ou la date du décès du patient, selon la première éventualité.
Les patients seront suivis pendant 5 ans après leur inscription.
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Le dernier patient est attendu en 2025 et sera suivi pendant 5 ans, l'analyse aura lieu en 2030.
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Meilleure réponse globale et objective
Délai: Le dernier patient est attendu en 2025 et sera suivi pendant 5 ans, l'analyse aura lieu en 2030.
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Enregistré à partir de la date de début d'un traitement anti-tumoral jusqu'à la progression de la maladie ou le début d'un nouveau traitement anti-tumoral.
Les patients seront suivis pendant 5 ans après leur inscription.
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Le dernier patient est attendu en 2025 et sera suivi pendant 5 ans, l'analyse aura lieu en 2030.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Weller, EORTC Study Coordinator
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
28 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
28 août 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2022
Première publication (Réel)
28 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs, tissu conjonctif
- Hémangiome
- Tumeurs, tissu vasculaire
- Tumeurs, tissu fibreux
- Hémangiome capillaire
- Tumeurs du ventricule cérébral
- Tumeurs
- Gliome
- Tumeurs cérébrales
- Épendymome
- Pinéalome
- Hémangiopéricytome
- Tumeurs fibreuses solitaires
- Hémangioblastome
- Tumeurs du plexus choroïde
Autres numéros d'identification d'étude
- EORTC-2013-BTG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .