Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie for vurdering av behandling og resultat av pasienter med primære hjernesvulster ved bruk av cIMPACT-NOW og 2021 WHO-klassifisering

29. mars 2023 oppdatert av: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Observasjonsstudie for vurdering av behandling og resultat av pasienter med primære hjernesvulster diagnostisert i henhold til cIMPACT-NOW-anbefalingene og WHO-klassifiseringen fra 2021

Hver ny klassifisering avhenger av dens prognostiske kraft og av typen behandling som gis. Med den raske utviklingen av diagnostiske metoder og fremskritt i nye behandlinger, er det mye mindre pålitelig informasjon tilgjengelig om hvordan pasienter med nylig definerte hjernesvulstenheter bør behandles og hva man kan forvente av dagens behandlinger.

Målet er å finne ut om den nye 2021 WHO-klassifiseringen, basert på cIMPACT-NOW-anbefalinger, resulterer i mer homogene pasientgrupper enn den gamle 2016-klassifiseringen. Videre vil det bidra til å utlede foreløpige retningslinjer for hvordan pasienter med disse nylig definerte tumorenhetene best behandles. Disse anbefalingene vil være basert på erfaringene til EORTC-etterforskere med utvalgte behandlinger og deres erfaring som rapportert i denne datainnsamlingsrapporten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spania, 08908
        • Rekruttering
        • Institut Catala d'Oncologia - ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
        • Hovedetterforsker:
          • Jordi Bruna Escuder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med nylig diagnostiserte eller tilbakevendende primære hjernesvulster, spesielt de som anses å være svært sjeldne hjernesvulster eller sjeldne undertyper av vanlige hjernesvulster vil bli inkludert. Pasienter diagnostisert mellom 2011 og 2025.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostiserte eller tilbakevendende primære hjernesvulster, spesielt de som anses som sjeldne hjernesvulster eller sjeldne undertyper av vanlige hjernesvulster.
  • Arkivert tumorvev fra primærtumor tilgjengelig på stedet. Representativt vev fra første operasjon er foretrukket, men vev fra operasjon for residiv er tillatt.
  • Før pasientregistrering skal det gis skriftlig informert samtykke i henhold til ICH/GCP, og nasjonale/lokale forskrifter.
  • Inkludering i intervensjonsstudier før og etter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gliomer, glioneuronale svulster og nevronale svulster
Annen: Observasjonsmessig
Målet er å finne ut om den nye 2021 WHO-klassifiseringen, basert på cIMPACT-NOW-anbefalinger, resulterer i mer homogene pasientgrupper enn den gamle 2016-klassifiseringen. Videre vil det bidra til å utlede foreløpige retningslinjer for hvordan pasienter med disse nylig definerte tumorenhetene best behandles. Disse anbefalingene vil være basert på erfaringene til EORTC-etterforskere med utvalgte behandlinger og deres erfaring som rapportert i denne datainnsamlingsrapporten.
Choroid plexus svulster
Annen: Observasjonsmessig
Målet er å finne ut om den nye 2021 WHO-klassifiseringen, basert på cIMPACT-NOW-anbefalinger, resulterer i mer homogene pasientgrupper enn den gamle 2016-klassifiseringen. Videre vil det bidra til å utlede foreløpige retningslinjer for hvordan pasienter med disse nylig definerte tumorenhetene best behandles. Disse anbefalingene vil være basert på erfaringene til EORTC-etterforskere med utvalgte behandlinger og deres erfaring som rapportert i denne datainnsamlingsrapporten.
Embryonale svulster
Annen: Observasjonsmessig
Målet er å finne ut om den nye 2021 WHO-klassifiseringen, basert på cIMPACT-NOW-anbefalinger, resulterer i mer homogene pasientgrupper enn den gamle 2016-klassifiseringen. Videre vil det bidra til å utlede foreløpige retningslinjer for hvordan pasienter med disse nylig definerte tumorenhetene best behandles. Disse anbefalingene vil være basert på erfaringene til EORTC-etterforskere med utvalgte behandlinger og deres erfaring som rapportert i denne datainnsamlingsrapporten.
Kraniale og paraspinal nervesvulster
Annen: Observasjonsmessig
Målet er å finne ut om den nye 2021 WHO-klassifiseringen, basert på cIMPACT-NOW-anbefalinger, resulterer i mer homogene pasientgrupper enn den gamle 2016-klassifiseringen. Videre vil det bidra til å utlede foreløpige retningslinjer for hvordan pasienter med disse nylig definerte tumorenhetene best behandles. Disse anbefalingene vil være basert på erfaringene til EORTC-etterforskere med utvalgte behandlinger og deres erfaring som rapportert i denne datainnsamlingsrapporten.
Mesenkymale, ikke-meningoteliale svulster
Annen: Observasjonsmessig
Målet er å finne ut om den nye 2021 WHO-klassifiseringen, basert på cIMPACT-NOW-anbefalinger, resulterer i mer homogene pasientgrupper enn den gamle 2016-klassifiseringen. Videre vil det bidra til å utlede foreløpige retningslinjer for hvordan pasienter med disse nylig definerte tumorenhetene best behandles. Disse anbefalingene vil være basert på erfaringene til EORTC-etterforskere med utvalgte behandlinger og deres erfaring som rapportert i denne datainnsamlingsrapporten.
Melanocytiske svulster
Annen: Observasjonsmessig
Målet er å finne ut om den nye 2021 WHO-klassifiseringen, basert på cIMPACT-NOW-anbefalinger, resulterer i mer homogene pasientgrupper enn den gamle 2016-klassifiseringen. Videre vil det bidra til å utlede foreløpige retningslinjer for hvordan pasienter med disse nylig definerte tumorenhetene best behandles. Disse anbefalingene vil være basert på erfaringene til EORTC-etterforskere med utvalgte behandlinger og deres erfaring som rapportert i denne datainnsamlingsrapporten.
Kimcellesvulster
Annen: Observasjonsmessig
Målet er å finne ut om den nye 2021 WHO-klassifiseringen, basert på cIMPACT-NOW-anbefalinger, resulterer i mer homogene pasientgrupper enn den gamle 2016-klassifiseringen. Videre vil det bidra til å utlede foreløpige retningslinjer for hvordan pasienter med disse nylig definerte tumorenhetene best behandles. Disse anbefalingene vil være basert på erfaringene til EORTC-etterforskere med utvalgte behandlinger og deres erfaring som rapportert i denne datainnsamlingsrapporten.
Svulster i sellar-regionen
Annen: Observasjonsmessig
Målet er å finne ut om den nye 2021 WHO-klassifiseringen, basert på cIMPACT-NOW-anbefalinger, resulterer i mer homogene pasientgrupper enn den gamle 2016-klassifiseringen. Videre vil det bidra til å utlede foreløpige retningslinjer for hvordan pasienter med disse nylig definerte tumorenhetene best behandles. Disse anbefalingene vil være basert på erfaringene til EORTC-etterforskere med utvalgte behandlinger og deres erfaring som rapportert i denne datainnsamlingsrapporten.
Diffus midtlinjegliom, H3 K27M-mutant
Annen: Observasjonsmessig
Målet er å finne ut om den nye 2021 WHO-klassifiseringen, basert på cIMPACT-NOW-anbefalinger, resulterer i mer homogene pasientgrupper enn den gamle 2016-klassifiseringen. Videre vil det bidra til å utlede foreløpige retningslinjer for hvordan pasienter med disse nylig definerte tumorenhetene best behandles. Disse anbefalingene vil være basert på erfaringene til EORTC-etterforskere med utvalgte behandlinger og deres erfaring som rapportert i denne datainnsamlingsrapporten.
Diffust hemisfærisk gliom, H3 G34-mutant
Annen: Observasjonsmessig
Målet er å finne ut om den nye 2021 WHO-klassifiseringen, basert på cIMPACT-NOW-anbefalinger, resulterer i mer homogene pasientgrupper enn den gamle 2016-klassifiseringen. Videre vil det bidra til å utlede foreløpige retningslinjer for hvordan pasienter med disse nylig definerte tumorenhetene best behandles. Disse anbefalingene vil være basert på erfaringene til EORTC-etterforskere med utvalgte behandlinger og deres erfaring som rapportert i denne datainnsamlingsrapporten.
Gliomer og glioneuronale svulster drevet av MAPK-baneendringer
Annen: Observasjonsmessig
Målet er å finne ut om den nye 2021 WHO-klassifiseringen, basert på cIMPACT-NOW-anbefalinger, resulterer i mer homogene pasientgrupper enn den gamle 2016-klassifiseringen. Videre vil det bidra til å utlede foreløpige retningslinjer for hvordan pasienter med disse nylig definerte tumorenhetene best behandles. Disse anbefalingene vil være basert på erfaringene til EORTC-etterforskere med utvalgte behandlinger og deres erfaring som rapportert i denne datainnsamlingsrapporten.
Gliomer med MYB/MBL1-endringer
Annen: Observasjonsmessig
Målet er å finne ut om den nye 2021 WHO-klassifiseringen, basert på cIMPACT-NOW-anbefalinger, resulterer i mer homogene pasientgrupper enn den gamle 2016-klassifiseringen. Videre vil det bidra til å utlede foreløpige retningslinjer for hvordan pasienter med disse nylig definerte tumorenhetene best behandles. Disse anbefalingene vil være basert på erfaringene til EORTC-etterforskere med utvalgte behandlinger og deres erfaring som rapportert i denne datainnsamlingsrapporten.
Ependymom
Annen: Observasjonsmessig
Målet er å finne ut om den nye 2021 WHO-klassifiseringen, basert på cIMPACT-NOW-anbefalinger, resulterer i mer homogene pasientgrupper enn den gamle 2016-klassifiseringen. Videre vil det bidra til å utlede foreløpige retningslinjer for hvordan pasienter med disse nylig definerte tumorenhetene best behandles. Disse anbefalingene vil være basert på erfaringene til EORTC-etterforskere med utvalgte behandlinger og deres erfaring som rapportert i denne datainnsamlingsrapporten.
Pineal svulster
Annen: Observasjonsmessig
Målet er å finne ut om den nye 2021 WHO-klassifiseringen, basert på cIMPACT-NOW-anbefalinger, resulterer i mer homogene pasientgrupper enn den gamle 2016-klassifiseringen. Videre vil det bidra til å utlede foreløpige retningslinjer for hvordan pasienter med disse nylig definerte tumorenhetene best behandles. Disse anbefalingene vil være basert på erfaringene til EORTC-etterforskere med utvalgte behandlinger og deres erfaring som rapportert i denne datainnsamlingsrapporten.
Meningiom med spesifikke drivermutasjoner
Annen: Observasjonsmessig
Målet er å finne ut om den nye 2021 WHO-klassifiseringen, basert på cIMPACT-NOW-anbefalinger, resulterer i mer homogene pasientgrupper enn den gamle 2016-klassifiseringen. Videre vil det bidra til å utlede foreløpige retningslinjer for hvordan pasienter med disse nylig definerte tumorenhetene best behandles. Disse anbefalingene vil være basert på erfaringene til EORTC-etterforskere med utvalgte behandlinger og deres erfaring som rapportert i denne datainnsamlingsrapporten.
Hemangiopericytom (Solitær fibrøs svulst)
Annen: Observasjonsmessig
Målet er å finne ut om den nye 2021 WHO-klassifiseringen, basert på cIMPACT-NOW-anbefalinger, resulterer i mer homogene pasientgrupper enn den gamle 2016-klassifiseringen. Videre vil det bidra til å utlede foreløpige retningslinjer for hvordan pasienter med disse nylig definerte tumorenhetene best behandles. Disse anbefalingene vil være basert på erfaringene til EORTC-etterforskere med utvalgte behandlinger og deres erfaring som rapportert i denne datainnsamlingsrapporten.
Hemangioblastom
Annen: Observasjonsmessig
Målet er å finne ut om den nye 2021 WHO-klassifiseringen, basert på cIMPACT-NOW-anbefalinger, resulterer i mer homogene pasientgrupper enn den gamle 2016-klassifiseringen. Videre vil det bidra til å utlede foreløpige retningslinjer for hvordan pasienter med disse nylig definerte tumorenhetene best behandles. Disse anbefalingene vil være basert på erfaringene til EORTC-etterforskere med utvalgte behandlinger og deres erfaring som rapportert i denne datainnsamlingsrapporten.
Genetiske tumorsyndromer
Annen: Observasjonsmessig
Målet er å finne ut om den nye 2021 WHO-klassifiseringen, basert på cIMPACT-NOW-anbefalinger, resulterer i mer homogene pasientgrupper enn den gamle 2016-klassifiseringen. Videre vil det bidra til å utlede foreløpige retningslinjer for hvordan pasienter med disse nylig definerte tumorenhetene best behandles. Disse anbefalingene vil være basert på erfaringene til EORTC-etterforskere med utvalgte behandlinger og deres erfaring som rapportert i denne datainnsamlingsrapporten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: Siste pasient forventes i 2025 og skal følges opp i 5 år, analysen vil finne sted i 2030.
Dato for operasjon som tillot den første patologiske diagnosen frem til dødsdatoen (enhver årsak). Pasientene vil bli fulgt opp i 5 år etter innskrivning.
Siste pasient forventes i 2025 og skal følges opp i 5 år, analysen vil finne sted i 2030.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Siste pasient forventes i 2025 og skal følges opp i 5 år, analysen vil finne sted i 2030.
Fra datoen for start av antitumorterapien til datoen for første objektive progresjon som bestemt av den lokale etterforskeren eller datoen for pasientens død, avhengig av hva som inntreffer først. Pasientene vil bli fulgt opp i 5 år etter innskrivning.
Siste pasient forventes i 2025 og skal følges opp i 5 år, analysen vil finne sted i 2030.
Beste generelle og objektive respons
Tidsramme: Siste pasient forventes i 2025 og skal følges opp i 5 år, analysen vil finne sted i 2030.
Registreres fra datoen for start av en antitumorbehandling til sykdomsprogresjon eller start av en ny antitumorbehandling. Pasientene vil bli fulgt opp i 5 år etter innskrivning.
Siste pasient forventes i 2025 og skal følges opp i 5 år, analysen vil finne sted i 2030.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Weller, EORTC Study Coordinator

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

28. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

28. august 2026

Studiet fullført (Forventet)

15. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EORTC-2013-BTG

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioma

Kliniske studier på Observasjonsmessig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere