Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyavusteisen diabeettisen retinopatian suorituskyvyn arviointi Leuvenin yliopistollisessa sairaalassa: Voiko tekniikka parantaa asukasta? (PEARL)

perjantai 18. helmikuuta 2022 päivittänyt: JulieJacob, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Arvioida tekoälyn käytön lisäarvoa diagnosoitavan diabeettisen retinopatian diagnosoinnissa opetussairaalaympäristössä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellitus on yksi aikakautemme suurimmista terveyshaasteista. On arvioitu, että 642 miljoonalla ihmisellä diagnosoidaan tämä tauti maailmanlaajuisesti vuoteen 2040 mennessä. Diabetes on sairaus, joka vaikuttaa koko kehoon, ja siihen liittyy monia mahdollisia komplikaatioita, koska se vaikuttaa mikroverisuoniin. Yleisin näistä komplikaatioista on diabeettinen retinopatia, joka johtuu sekä mikrovaskulaarisista että hermovaurioista.

Eye Diseases Prevalence Research Groupin yhdysvaltalaisten tutkimusten mukaan noin 40 %:lla potilaista on jonkinasteista retinopatiaa. 8 %:lla potilaista on jopa näköä uhkaava diabeettinen retinopatia.

Diabeettinen retinopatia on yksi tärkeimmistä sokeuden syistä nyky-yhteiskunnassamme. Vuosittainen seulonta ja oikea-aikainen hoitoon lähettäminen voivat kuitenkin estää tämän. Paras esimerkki on se, että valtakunnallisen seulontaohjelman käyttöönoton jälkeen diabetes mellitus ei ole enää yleisin sokeuden aiheuttaja Isossa-Britanniassa.

Siksi monet maat ovat järjestäneet jonkinlaisen seulontaohjelman. Maiden välillä on kuitenkin suuria organisatorisia eroja. Tämä voi vaihdella vuosittain silmälääkärin tekemästä laajentuneesta silmänpohjan tähystystä (kuten Belgiassa) tai ei-mydriaattisia silmänpohjakuvia, jotka on arvioinut koulutettu luokkalainen, joka ei ole (apu)lääkäri.

Tehokkaimmallakin seulontareitillä potilasmäärien kasvu tulee ongelmaksi, koska seulontareitin inhimillinen tekijä (lääkäri, optikko, koulutettu luokkalainen,…) ei pysty lisäämään sen kapasiteettia samalla nopeudella. Nykyinen järjestelmä saavuttaa rajansa jossain vaiheessa. Lisäksi tiedetään, että merkittävä osa diabetespotilaista ei noudata suositeltua vuosittaista seulontaa. Nämä ongelmat johtavat pitempiin jonotuslistoihin, alidiagnosointiin ylityöllisten lääkäreiden takia, pitkiin jonotuslistoihin ja mahdollisesti laadukkaan hoidon puutteeseen.

Pelkästään silmälääkärin korvaaminen koulutetulla luokkatyöntekijällä ei todennäköisesti ratkaise kaikkia näitä ongelmia. Se vain lykkää niitä ja pysyy silti kalliina ja työvoimavaltaisena. Tilanne maissa, joissa jo käytetään koulutettuja tiehöyliä, vahvistaa nämä epäilyt. Lisäksi näissä kokoonpanoissa on parantamisen varaa myös hoidon laadussa ja diagnoosin tarkkuudessa.

Viime vuosina tekoälyä, tarkemmin sanottuna syväoppimista, on oletettu keinona ratkaista nämä ongelmat. Jo ensimmäisissä tutkimuksissa syväoppimisalgoritmien on jo osoitettu saavuttavan korkean herkkyyden ja spesifisyyden viittaavan diabeettisen retinopatian havaitsemiseen. Näiden algoritmien jatkokehitys ja perusteellisempi tutkimus ovat vahvistaneet nämä havainnot. Tekoälyn käyttöä on tutkittu monilla lääketieteen aloilla, mutta diabeettisen retinopatian seulonta on edelleen edelläkävijä, minkä vahvistaa ensimmäinen FDA:n lupa tekoälysovellukselle, joka on diabeettisen retinopatian seulontajärjestelmä IDx.

Nykyinen tutkimus keskittyy enimmäkseen tekoälyalgoritmin toimintaan itsenäisenä diagnostisena työkaluna ilman vuorovaikutusta ihmisen kanssa kuvien hankinnan lisäksi. Lääkäreiden keskuudessa pelätään, että tekoäly alkaa lähitulevaisuudessa korvata ne osittain ja vanhentua pitkällä aikavälillä. Näitä uusia teknologioita voitaisiin kuitenkin käyttää myös auttamaan terveydenhuollon ammattilaisia ​​tekemään diagnoosin tarkemmin sen sijaan, että ne korvattaisiin.

Siksi PEARL-projektissa haluamme arvioida tekoälyalgoritmin käyttöä diagnostisena apuvälineenä lääkärin diagnostisen tarkkuuden parantamiseksi lääkärin korvaamisen sijaan, ehdottomasti koulutuskontekstissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

139

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmä koostuu diabetes mellitusta sairastavista potilaista, jotka saavat vuosittain silmätautiseulonnan UZ Leuvenissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Diabetes mellituksen diagnoosi
  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Potilas pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Puhuu sujuvasti kirjallisesti ja suullisesti hollannin kieltä tai tulkki paikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • - Diabeettisen retinopatian tai diabeettisen makulaturvotuksen hoito (laser- tai lasiaisensisäiset injektiot)
  • Osallistuja on vasta-aiheinen kuvantamiseen tutkimuksessa käytetyillä silmänpohjakuvausjärjestelmillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lisääkö tekoäly asukkaan diagnostista suorituskykyä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
herkkyys ja spesifisyys
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lisääkö fyysinen konsultaatio tekoälyn diagnostista suorituskykyä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
herkkyys ja spesifisyys
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa