Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præstationsevaluering af Artificial Intelligence Assisted Diabetic Retinopathy Gradering på Leuven Universitetshospital: Kan teknologi forbedre beboeren? (PEARL)

18. februar 2022 opdateret af: JulieJacob, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
At evaluere merværdien af ​​brugen af ​​kunstig intelligens til diagnosticering af refererbar diabetisk retinopati i et undervisningshospital

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus er en af ​​vores tids største sundhedsudfordringer. Det anslås, at 642 millioner mennesker vil blive diagnosticeret med denne sygdom på verdensplan i 2040. Diabetes er en sygdom, der påvirker hele kroppen og kommer med mange mulige komplikationer på grund af dens virkning på mikrovaskulaturen. Den mest udbredte af disse komplikationer er diabetisk retinopati, som er forårsaget af både mikrovaskulær og neural skade.

Ifølge undersøgelser i USA foretaget af Eye Diseases Prevalence Research-gruppen har omkring 40% af patienterne en vis grad af retinopati. 8 % af patienterne har endda synstruende diabetisk retinopati.

Diabetisk retinopati er en af ​​hovedårsagerne til blindhed i vores nuværende samfund. Men årlig screening og rettidig henvisning til behandling kan forhindre dette i at ske. Den bedste illustration er det faktum, at siden implementeringen af ​​et landsdækkende screeningprogram, er diabetes mellitus ikke længere den førende årsag til blindhed i Storbritannien.

Derfor har mange lande organiseret en form for screeningsprogram. Der er dog store organisatoriske forskelle landene imellem. Dette kan variere fra en årlig dilateret fundoskopi af en øjenlæge (som det er tilfældet i Belgien) til ikke-mydriatiske fundusfotografier vurderet af en uddannet grader, der ikke er (para)mediciner.

Selv med den mest effektive screeningsvej som muligt, vil stigningen i patienttallet blive et problem, da den menneskelige faktor i screeningsforløbet (læge, optometrist, uddannet grader,...) ikke kan øge sin kapacitet med samme hastighed. Det nuværende system vil nå sine grænser på et eller andet tidspunkt. Endvidere ved man, at en betydelig del af diabetespatienterne ikke overholder den anbefalede årlige screening. Disse problemer vil resultere i længere ventelister, underdiagnosticering på grund af overanstrengte læger, lange ventelister og muligvis mangel på pleje af høj kvalitet.

Blot at erstatte øjenlægen med en uddannet grader vil sandsynligvis ikke løse alle disse problemer. Det vil blot udskyde dem og vil stadig forblive dyrt og arbejdskrævende. Situationen i lande, der allerede bruger uddannede gradere, bekræfter disse mistanker. Derudover er der også plads til forbedring af kvaliteten af ​​plejen og nøjagtigheden af ​​diagnose i disse opstillinger.

I de senere år er kunstig intelligens, mere specifikt deep learning, blevet postuleret som et middel til at løse disse problemer. Selv i de første undersøgelser har deep learning-algoritmer allerede vist sig at nå høj sensitivitet og specificitet til at påvise refererbar diabetisk retinopati. Yderligere udvikling af disse algoritmer og mere grundig forskning har bekræftet disse resultater. Brugen af ​​AI er blevet undersøgt inden for mange medicinske områder, dog er screening for diabetisk retinopati fortsat pioneren, hvilket bekræftes af den første FDA-godkendelse nogensinde for en AI-medicinsk applikation, som er screeningsystemet for diabetisk retinopati IDx.

Aktuel forskning fokuserer hovedsageligt på udførelsen af ​​en kunstig intelligensalgoritme som et autonomt diagnostisk værktøj uden interaktion med et menneske udover erhvervelsen af ​​billederne. Frygt eksisterer blandt læger for, at kunstig intelligens vil begynde at erstatte dem delvist i den nærmeste fremtid og gøre dem forældede på lang sigt. Imidlertid kunne disse nye teknologier også bruges til at hjælpe sundhedspersonalet med at stille diagnosen på en mere præcis måde i stedet for at erstatte dem.

Derfor ønsker vi i PEARL-projektet at evaluere brugen af ​​en kunstig intelligens-algoritme som en diagnostisk hjælp til at forbedre lægens diagnostiske nøjagtighed frem for at erstatte lægen, bestemt i en træningssammenhæng.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

139

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiegruppen består af patienter med diabetes mellitus, som får deres årlige oftalmologiske screening på UZ Leuven

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Diagnose af diabetes mellitus
  • Alder > 18 år
  • Patienten er i stand til at give informeret samtykke
  • Flydende i skriftlig og mundtlig hollandsk, eller tolk til stede

Ekskluderingskriterier:

  • - Anamnese med behandling for diabetisk retinopati eller diabetisk makulaødem (laser eller intravitreale injektioner)
  • Deltageren er kontraindiceret til billeddannelse af fundus-billeddannelsessystemer, der anvendes i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
øger AI den diagnostiske ydeevne hos beboeren
Tidsramme: 4 måneder
sensitivitet og specificitet
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
øger fysisk konsultation diagnostisk ydeevne af AI
Tidsramme: 6 måneder
sensitivitet og specificitet
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MONA algoritme

3
Abonner