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Évaluation des performances de la notation assistée par intelligence artificielle de la rétinopathie diabétique à l'hôpital universitaire de Louvain : la technologie peut-elle améliorer le résident ? (PEARL)

18 février 2022 mis à jour par: JulieJacob, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Évaluer la valeur ajoutée de l'utilisation de l'intelligence artificielle dans le diagnostic de la rétinopathie diabétique référable en milieu hospitalier universitaire

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diabète sucré est l'un des défis sanitaires majeurs de notre époque. On estime que 642 millions de personnes seront diagnostiquées avec cette maladie dans le monde d'ici 2040. Le diabète est une maladie affectant tout le corps et s'accompagne de nombreuses complications possibles en raison de son effet sur la microvasculature. La plus répandue de ces complications est la rétinopathie diabétique qui est causée à la fois par des lésions microvasculaires et neurales.

Selon des études menées aux États-Unis par le groupe Eye Diseases Prevalence Research, environ 40 % des patients présentent un certain degré de rétinopathie. 8% des patients ont même une rétinopathie diabétique menaçant la vision.

La rétinopathie diabétique est l'une des principales causes de cécité dans notre société actuelle. Cependant, un dépistage annuel et une orientation rapide vers un traitement peuvent empêcher que cela ne se produise. La meilleure illustration est le fait que depuis la mise en place d'un programme de dépistage à l'échelle nationale, le diabète sucré n'est plus la principale cause de cécité au Royaume-Uni.

Par conséquent, de nombreux pays ont organisé une sorte de programme de dépistage. Cependant, il existe de grandes différences d'organisation entre les pays. Cela peut aller d'une fundoscopie dilatée annuelle par un ophtalmologiste (comme c'est le cas en Belgique) à des photographies du fond d'œil non mydriatique évaluées par un évaluateur qualifié qui n'est pas un (para)médical.

Même avec la voie de dépistage la plus efficace possible, l'augmentation du nombre de patients deviendra un problème car le facteur humain dans la voie de dépistage (médecin, optométriste, évaluateur formé, …) ne peut pas augmenter sa capacité avec la même vitesse. Le système actuel atteindra ses limites à un moment ou à un autre. De plus, on sait qu'une proportion importante de patients diabétiques ne respecte pas le dépistage annuel recommandé. Ces problèmes se traduiront par des listes d'attente plus longues, un sous-diagnostic en raison de médecins surchargés, de longues listes d'attente et éventuellement un manque de soins de haute qualité.

Remplacer simplement l'ophtalmologiste par un niveleur qualifié ne résoudra probablement pas tous ces problèmes. Cela ne fera que les reporter et restera toujours coûteux et à forte intensité de main-d'œuvre. La situation dans les pays qui utilisent déjà des classeurs formés confirme ces soupçons. Par ailleurs, la qualité des soins et la précision du diagnostic sont également perfectibles dans ces dispositifs.

Ces dernières années, l'intelligence artificielle, plus précisément l'apprentissage en profondeur, a été postulée comme un moyen de résoudre ces problèmes. Même dans les premières études, il a déjà été démontré que les algorithmes d'apprentissage en profondeur atteignent une sensibilité et une spécificité élevées dans la détection de la rétinopathie diabétique référable. La poursuite du développement de ces algorithmes et des recherches plus approfondies ont confirmé ces résultats. L'utilisation de l'IA a été étudiée dans de nombreux domaines médicaux, mais le dépistage de la rétinopathie diabétique reste le pionnier, comme le confirme la toute première autorisation de la FDA pour une application médicale de l'IA, le système de dépistage de la rétinopathie diabétique IDx.

Les recherches actuelles portent principalement sur la performance d'un algorithme d'intelligence artificielle comme outil de diagnostic autonome sans interaction avec un humain en plus de l'acquisition des images. Les professionnels de la santé craignent que l'intelligence artificielle ne les remplace partiellement dans un avenir proche et ne les rende obsolètes à long terme. Cependant, ces nouvelles technologies pourraient également être utilisées pour aider le professionnel de la santé à poser le diagnostic de manière plus précise plutôt que de les remplacer.

Ainsi, dans le projet PEARL, nous souhaitons évaluer l'utilisation d'un algorithme d'intelligence artificielle comme aide au diagnostic pour améliorer la précision diagnostique du médecin plutôt que de remplacer le médecin, certainement dans un contexte de formation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

139

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe d'étude est composé de patients atteints de diabète sucré qui reçoivent leur dépistage ophtalmologique annuel à l'UZ Leuven

La description

Critère d'intégration:

  • - Diagnostic du diabète sucré
  • Âge > 18 ans
  • Le patient est capable de donner son consentement éclairé
  • Néerlandais courant à l'écrit et à l'oral, ou présence d'un interprète

Critère d'exclusion:

  • - Antécédents de traitement de la rétinopathie diabétique ou de l'œdème maculaire diabétique (laser ou injections intravitréennes)
  • Le participant est contre-indiqué pour l'imagerie par les systèmes d'imagerie du fond d'œil utilisés dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'IA augmente-t-elle les performances diagnostiques du résident
Délai: 4 mois
sensibilité et spécificité
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la consultation physique augmente-t-elle les performances diagnostiques de l'IA
Délai: 6 mois
sensibilité et spécificité
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2022

Première publication (Réel)

2 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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