Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности диагностики диабетической ретинопатии с помощью искусственного интеллекта в университетской больнице Левена: могут ли технологии улучшить резидентов? (PEARL)

18 февраля 2022 г. обновлено: JulieJacob, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Оценить дополнительную ценность использования искусственного интеллекта в диагностике диабетической ретинопатии, подлежащей направлению, в условиях клинической больницы.

Обзор исследования

Подробное описание

Сахарный диабет – одна из главных проблем здравоохранения нашего времени. По оценкам, к 2040 году во всем мире это заболевание будет диагностировано у 642 миллионов человек. Диабет – это заболевание, поражающее весь организм и сопровождающееся многими возможными осложнениями из-за его влияния на микроциркуляторное русло. Наиболее распространенным из этих осложнений является диабетическая ретинопатия, которая вызывается как микрососудистыми, так и нервными повреждениями.

Согласно исследованиям, проведенным в США исследовательской группой Eye Diseases Prevalence Research, около 40% пациентов имеют ту или иную степень ретинопатии. У 8% пациентов даже имеется угрожающая зрению диабетическая ретинопатия.

Диабетическая ретинопатия является одной из основных причин слепоты в современном обществе. Однако ежегодный скрининг и своевременное направление на лечение могут предотвратить это. Лучшей иллюстрацией является тот факт, что после внедрения общенациональной программы скрининга сахарный диабет больше не является ведущей причиной слепоты в Великобритании.

Поэтому многие страны организовали своего рода программу скрининга. Однако между странами существуют большие организационные различия. Это может варьироваться от ежегодной расширенной офтальмоскопии глазного дна (как это имеет место в Бельгии) до немидриатических фотографий глазного дна, оцениваемых обученным оценщиком, который не является (пара)медиком.

Даже при наличии наиболее эффективного возможного пути скрининга увеличение числа пациентов станет проблемой, поскольку человеческий фактор в пути скрининга (врач, окулист, обученный оценщик и т. д.) не может увеличивать свою пропускную способность с той же скоростью. Нынешняя система рано или поздно достигнет своих пределов. Кроме того, известно, что значительная часть больных сахарным диабетом не проходит рекомендуемый ежегодный скрининг. Эти проблемы приведут к более длинным спискам ожидания, недостаточной диагностике из-за перегруженности врачей, длинным спискам ожидания и, возможно, отсутствию высококачественной помощи.

Простая замена офтальмолога обученным оценщиком, вероятно, не решит всех этих проблем. Он лишь отсрочит их и все равно останется дорогостоящим и трудоемким. Ситуация в странах, где уже используются обученные оценщики, подтверждает эти подозрения. Кроме того, есть возможности для улучшения качества медицинской помощи и точности диагностики в этих учреждениях.

В последние годы искусственный интеллект, в частности глубокое обучение, постулируется как средство решения этих проблем. Уже в первых исследованиях было показано, что алгоритмы глубокого обучения достигают высокой чувствительности и специфичности при выявлении подлежащей диабетической ретинопатии. Дальнейшее развитие этих алгоритмов и более тщательные исследования подтвердили эти выводы. Использование ИИ изучалось во многих областях медицины, однако скрининг диабетической ретинопатии остается пионером, что подтверждается первым в истории разрешением FDA на медицинское применение ИИ, которым является система скрининга диабетической ретинопатии IDx.

Текущие исследования в основном сосредоточены на производительности алгоритма искусственного интеллекта как автономного диагностического инструмента без взаимодействия с человеком, кроме получения изображений. Медицинские работники опасаются, что искусственный интеллект начнет частично заменять их в ближайшем будущем и сделает их устаревшими в долгосрочной перспективе. Тем не менее, эти новые технологии также могут быть использованы для помощи медицинским работникам в более точной постановке диагноза, а не для их замены.

Поэтому в проекте PEARL мы хотим оценить использование алгоритма искусственного интеллекта в качестве диагностического средства для повышения точности диагностики врача, а не замены врача, безусловно, в контексте обучения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

139

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая группа состоит из пациентов с сахарным диабетом, которые проходят ежегодный офтальмологический скрининг в UZ Leuven.

Описание

Критерии включения:

  • - Диагностика сахарного диабета
  • Возраст > 18 лет
  • Пациент способен дать информированное согласие
  • Свободно владеет письменным и устным голландским языком или присутствует переводчик

Критерий исключения:

  • - История лечения диабетической ретинопатии или диабетического макулярного отека (лазерные или интравитреальные инъекции)
  • Участнику противопоказана визуализация с помощью систем визуализации глазного дна, используемых в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
повышает ли ИИ диагностическую эффективность резидентов?
Временное ограничение: 4 месяца
чувствительность и специфичность
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
повышает ли физическая консультация диагностическую эффективность ИИ
Временное ограничение: 6 месяцев
чувствительность и специфичность
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Алгоритм МОНА

Подписаться