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루벤 대학 병원의 인공 지능 보조 당뇨망막병증 등급 평가: 기술이 레지던트를 향상시킬 수 있습니까? (PEARL)

2022년 2월 18일 업데이트: JulieJacob, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
교육 병원 환경에서 참조 가능한 당뇨병성 망막병증 진단에 인공 지능 사용의 부가가치를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

당뇨병은 우리 시대의 주요 건강 문제 중 하나입니다. 2040년까지 전 세계적으로 6억 4천 2백만 명이 이 질병으로 진단될 것으로 추정됩니다. 당뇨병은 몸 전체에 영향을 미치는 질병이며 미세 혈관 구조에 미치는 영향으로 인해 많은 합병증이 발생할 수 있습니다. 이러한 합병증 중 가장 흔한 것은 미세혈관 및 신경 손상에 의해 유발되는 당뇨병성 망막병증입니다.

Eye Diseases Prevalence Research group의 미국 연구에 따르면 환자의 약 40%가 어느 정도의 망막병증을 가지고 있습니다. 환자의 8%는 시력을 위협하는 당뇨병성 망막병증을 앓고 있습니다.

당뇨망막병증은 현대 사회에서 실명의 주요 원인 중 하나입니다. 그러나 연간 검진과 치료를 위한 적시 의뢰는 이러한 일이 발생하는 것을 방지할 수 있습니다. 가장 좋은 예는 전국적인 검진 프로그램의 시행 이후 영국에서 진성 당뇨병이 더 이상 실명의 주요 원인이 아니라는 사실입니다.

따라서 많은 국가에서 일종의 선별 프로그램을 조직했습니다. 그러나 국가 간에는 큰 조직적 차이가 있습니다. 이는 안과의사(벨기에의 경우와 같이)에 의한 연례 확장된 안저검사에서 (준)의료가 아닌 숙련된 그레이더가 평가하는 비산동 안저 사진까지 다양할 수 있습니다.

가능한 가장 효율적인 스크리닝 경로가 있더라도 스크리닝 경로의 인적 요소(의사, 검안사, 숙련된 그레이더 등)가 동일한 속도로 용량을 증가시킬 수 없기 때문에 환자 수의 증가는 문제가 될 것입니다. 현재 시스템은 한 지점 또는 다른 지점에서 한계에 도달합니다. 또한 상당 부분의 당뇨병 환자가 권장되는 연례 선별 검사를 따르지 않는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 문제는 더 긴 대기자 명단, 과로한 의사로 인한 과소진단, 긴 대기자 명단 및 양질의 진료 부족으로 이어질 것입니다.

단순히 안과 의사를 숙련된 채점자로 교체하는 것만으로는 이러한 모든 문제가 해결되지 않을 것입니다. 그것은 단지 연기할 뿐이며 여전히 비용이 많이 들고 노동 집약적인 상태로 남을 것입니다. 이미 훈련된 그레이더를 사용하는 국가의 상황은 이러한 의심을 확인시켜줍니다. 또한 이러한 설정에서 치료의 질과 진단의 정확성을 개선할 여지도 있습니다.

최근에는 이러한 문제를 해결하기 위한 수단으로 인공 지능, 특히 딥 러닝이 상정되었습니다. 첫 번째 연구에서도 딥 러닝 알고리즘은 참조 가능한 당뇨병성 망막병증을 감지하는 데 있어 높은 민감도와 특이성에 도달하는 것으로 이미 나타났습니다. 이러한 알고리즘의 추가 개발과 보다 철저한 연구를 통해 이러한 결과가 확인되었습니다. AI의 사용은 많은 의료 분야에서 연구되어 왔지만 당뇨병성 망막병증 스크리닝 시스템인 IDx라는 AI 의료 응용 프로그램에 대한 최초의 FDA 승인으로 확인된 것처럼 당뇨병성 망막병증 스크리닝은 여전히 ​​선구자입니다.

현재 연구는 주로 영상 획득 외에 사람과의 상호작용이 없는 자율 진단 도구로서 인공지능 알고리즘의 성능에 초점을 맞추고 있다. 가까운 장래에 인공 지능이 부분적으로 대체하기 시작하여 장기적으로 쓸모 없게 될 것이라는 두려움이 의료 전문가들 사이에 존재합니다. 그러나 이러한 새로운 기술은 의료 전문가가 이를 대체하는 대신 보다 정확한 방식으로 진단을 내리는 데 도움이 될 수도 있습니다.

따라서 PEARL 프로젝트에서 우리는 확실히 훈련 맥락에서 의사를 대체하기보다는 의사의 진단 정확도를 향상시키기 위한 진단 보조 수단으로서 인공 지능 알고리즘의 사용을 평가하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

139

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 그룹은 UZ Leuven에서 매년 안과 검진을 받는 당뇨병 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • - 당뇨병 진단
  • 나이 > 18세
  • 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
  • 서면 및 구두 네덜란드어에 능통하거나 통역사가 참석

제외 기준:

  • - 당뇨병성 망막증 또는 당뇨병성 황반부종 치료(레이저 또는 유리체강내 주사) 이력
  • 참가자는 연구에 사용된 안저 이미징 시스템에 의한 이미징이 금기입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AI는 레지던트의 진단 성능을 향상합니까?
기간: 4개월
민감도 및 특이도
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물리적 상담이 AI의 진단 성능을 향상시키는가?
기간: 6 개월
민감도 및 특이도
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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MONA 알고리즘에 대한 임상 시험

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