Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wydajności stopniowania retinopatii cukrzycowej wspomaganej sztuczną inteligencją w szpitalu uniwersyteckim w Leuven: czy technologia może poprawić pensjonariuszy? (PEARL)

18 lutego 2022 zaktualizowane przez: JulieJacob, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Ocena wartości dodanej zastosowania sztucznej inteligencji w diagnostyce możliwej do skierowania retinopatii cukrzycowej w warunkach szpitalnych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest jednym z głównych wyzwań zdrowotnych naszych czasów. Szacuje się, że do 2040 roku na świecie zostanie zdiagnozowana ta choroba u 642 milionów ludzi. Cukrzyca jest chorobą całego organizmu i wiąże się z wieloma możliwymi powikłaniami wynikającymi z jej wpływu na mikrokrążenie. Najbardziej rozpowszechnionym z tych powikłań jest retinopatia cukrzycowa, która jest spowodowana uszkodzeniem zarówno mikronaczyń, jak i nerwów.

Według badań przeprowadzonych w Stanach Zjednoczonych przez grupę Eye Diseases Prevalence Research, około 40% pacjentów ma pewien stopień retinopatii. 8% pacjentów ma nawet retinopatię cukrzycową zagrażającą widzeniu.

Retinopatia cukrzycowa jest jedną z głównych przyczyn ślepoty w naszym obecnym społeczeństwie. Jednak coroczne badania przesiewowe i terminowe skierowanie na leczenie mogą temu zapobiec. Najlepszą ilustracją jest fakt, że od czasu wdrożenia ogólnokrajowego programu badań przesiewowych cukrzyca nie jest już główną przyczyną ślepoty w Wielkiej Brytanii.

Dlatego wiele krajów zorganizowało jakiś program badań przesiewowych. Istnieją jednak duże różnice organizacyjne między krajami. Zakres ten może wahać się od corocznej dna oka z rozstrzeniem przez okulistę (jak ma to miejsce w Belgii) po zdjęcia dna oka bez rozszerzania źrenic oceniane przez przeszkolonego oceniającego, który nie jest (para)medykiem.

Nawet przy możliwie najskuteczniejszej ścieżce badań przesiewowych wzrost liczby pacjentów stanie się problemem, ponieważ czynnik ludzki w ścieżce badań przesiewowych (lekarz, optometrysta, wyszkolony pracownik oceniający…) nie może zwiększać swojej wydajności z taką samą szybkością. Obecny system w pewnym momencie osiągnie swoje granice. Ponadto wiadomo, że znaczna część chorych na cukrzycę nie przestrzega zalecanych corocznych badań przesiewowych. Problemy te spowodują dłuższe listy oczekujących, niedostateczną diagnozę z powodu przepracowanych lekarzy, długie listy oczekujących i prawdopodobnie brak wysokiej jakości opieki.

Zwykłe zastąpienie okulisty wyszkolonym oceniającym prawdopodobnie nie rozwiąże wszystkich tych problemów. Będzie je jedynie opóźniać i nadal będzie kosztować i wymagać dużego nakładu pracy. Sytuacja w krajach, w których korzysta się już z przeszkolonych równiarek, potwierdza te przypuszczenia. Ponadto istnieje również możliwość poprawy jakości opieki i dokładności diagnozy w tych konfiguracjach.

W ostatnich latach postulowano sztuczną inteligencję, a dokładniej głębokie uczenie się, jako sposób na rozwiązanie tych problemów. Już w pierwszych badaniach wykazano, że algorytmy głębokiego uczenia osiągają wysoką czułość i specyficzność w wykrywaniu retinopatii cukrzycowej. Dalszy rozwój tych algorytmów i dokładniejsze badania potwierdziły te ustalenia. Wykorzystanie sztucznej inteligencji badano w wielu dziedzinach medycyny, jednak badania przesiewowe w kierunku retinopatii cukrzycowej pozostają pionierskie, co potwierdza pierwsza w historii autoryzacja FDA dla aplikacji medycznej AI, jaką jest system przesiewowy w kierunku retinopatii cukrzycowej IDx.

Obecne badania koncentrują się głównie na działaniu algorytmu sztucznej inteligencji jako autonomicznego narzędzia diagnostycznego bez interakcji z człowiekiem poza akwizycją obrazów. Wśród lekarzy istnieje obawa, że ​​sztuczna inteligencja zacznie je częściowo zastępować w niedalekiej przyszłości i sprawi, że na dłuższą metę staną się przestarzałe. Jednak te nowe technologie mogą być również wykorzystywane do pomocy pracownikom służby zdrowia w stawianiu diagnozy w bardziej dokładny sposób, zamiast ich zastępowania.

Dlatego w projekcie PEARL chcemy ocenić wykorzystanie algorytmu sztucznej inteligencji jako pomocy diagnostycznej w celu poprawy dokładności diagnostycznej lekarza, a nie zastępowania lekarza, z pewnością w kontekście szkoleniowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

139

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa badana składa się z pacjentów z cukrzycą, którzy przechodzą coroczne badania przesiewowe okulistyczne w UZ Leuven

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Diagnoza cukrzycy
  • Wiek > 18 lat
  • Pacjent jest w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Biegła znajomość języka niderlandzkiego w mowie i piśmie lub obecność tłumacza

Kryteria wyłączenia:

  • - Historia leczenia retinopatii cukrzycowej lub cukrzycowego obrzęku plamki (zastrzyki laserowe lub doszklistkowe)
  • Uczestnik ma przeciwwskazania do obrazowania za pomocą systemów obrazowania dna oka stosowanych w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czy sztuczna inteligencja zwiększa wydajność diagnostyczną rezydenta
Ramy czasowe: 4 miesiące
czułość i specyficzność
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czy konsultacja fizyczna zwiększa wydajność diagnostyczną AI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
czułość i specyficzność
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Algorytm MONA

3
Subskrybuj