- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05260697
PLISSIT-malliin perustuvan seksuaalisen neuvonnan vaikutus avosydänleikkaukseen joutuville naisille seksuaaliseen toimintaan ja seksuaaliseen elämänlaatuun
perjantai 18. helmikuuta 2022 päivittänyt: Merve Tuncer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tämä tutkimus käsittelee seksineuvontaa sydänleikkauksen jälkeen; Se voi auttaa sairaanhoitajien ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten neuvonnan suunnittelussa leikkauksen jälkeen mahdollisesti ilmenevien seksuaaliongelmien suhteen.
Sydänleikkauksen jälkeisen kuntoutusprosessin elämänlaadun parantaminen ja leikkauksen jälkeiseen elämään sopeutumisen helpottaminen; mutta ei tarpeeksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Merve TUNCER
-
Ottaa yhteyttä:
- Merve TUNCER
- Puhelinnumero: 0537 504 8017
- Sähköposti: mervecaglar90@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Naisena oleminen
- Yli 18-vuotiaana
- Halukkuus avosydänleikkaukseen
- Euroscore-pisteet ≤ 6 (alhainen kuolleisuusriski sydänleikkauksen vuoksi)
- Seksuaalisesti aktiivinen oleminen
- Puolison seksuaaliterveysongelmien puuttuminen
- Kyky kommunikoida suullisesti ja olla lukutaito
- Naiset, joilla ei ole neurologisia tai psyykkisiä häiriöitä
- Turkin kielen osaaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen
- Euroscore-pisteet >6 (suuri kuolleisuusriski)
- Ei olla seksuaalisesti aktiivinen
- Puolisolla on diagnosoitu seksuaaliterveysongelma
- Naiset, joilla on neurologisia ja psyykkisiä häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seksuaalinen neuvontaryhmä
Seksuaalineuvonta PLISSIT-mallilla
|
seksuaalinen neuvonta
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
ei interventioryhmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
"Naisten seksuaalitoimintoindeksin" pisteet nousevat sen jälkeen, kun PLISSIT-malliin perustuvaa seksuaalista neuvontaa annetaan henkilöille, joille tehdään avoin sydänleikkaus.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
PLISSIT-malliin perustuvan seksineuvonnan jälkeen, joka annetaan avosydänleikkaukseen joutuville henkilöille, "Seksuaalinen elämänlaatu -asteikon naismuoto" pisteet nousevat.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13022260-302.14.05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .