- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05260697
O efeito do aconselhamento sexual baseado no modelo PLISSIT para mulheres submetidas a cirurgia de coração aberto na função sexual e na qualidade de vida sexual
18 de fevereiro de 2022 atualizado por: Merve Tuncer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Este estudo trata do aconselhamento sexual após cirurgia cardíaca; Pode contribuir para o planejamento do aconselhamento de enfermeiros e demais profissionais de saúde quanto aos problemas sexuais que podem ocorrer após a cirurgia.
Aumentar a qualidade de vida no processo de reabilitação após cirurgia cardíaca e facilitar a adaptação à vida após a cirurgia; mas não o suficiente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru
- Recrutamento
- Merve TUNCER
-
Contato:
- Merve TUNCER
- Número de telefone: 0537 504 8017
- E-mail: mervecaglar90@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar da pesquisa
- ser mulher
- Ter mais de 18 anos
- Disposição para se submeter a cirurgia de coração aberto
- Escore Euroscore ≤ 6 (baixo risco de mortalidade por cirurgia cardíaca)
- Ser sexualmente ativo
- Ausência de problemas de saúde sexual no cônjuge
- Capacidade de se comunicar verbalmente e ser alfabetizado
- Mulheres sem distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
- saber turco
Critério de exclusão:
- Falta de vontade de participar da pesquisa
- Pontuação Euroscore >6 (alto risco de mortalidade)
- Não ser sexualmente ativo
- Ter um problema de saúde sexual diagnosticado no cônjuge
- Mulheres com distúrbios neurológicos e psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Aconselhamento Sexual
Aconselhamento Sexual com modelo PLISSIT
|
aconselhamento sexual
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Sem intervenção: Grupo de controle
nenhum grupo de intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
As pontuações do 'Índice de Função Sexual Feminina' aumentarão após o aconselhamento sexual baseado no modelo PLISSIT ser dado a indivíduos que serão submetidos a cirurgia de coração aberto.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Após o aconselhamento sexual baseado no modelo PLISSIT a ser dado aos indivíduos que serão submetidos à cirurgia de coração aberto, os escores da "Escala de Qualidade de Vida Sexual-Forma Feminina" aumentarão.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13022260-302.14.05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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