- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05260697
Het effect van seksuele counseling op basis van het PLISSIT-model voor vrouwen die een openhartoperatie ondergaan op het seksueel functioneren en de seksuele kwaliteit van leven
18 februari 2022 bijgewerkt door: Merve Tuncer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dit onderzoek gaat over seksuele begeleiding na een hartoperatie; Het kan bijdragen aan de begeleidingsplanning van verpleegkundigen en andere gezondheidswerkers met betrekking tot seksuele problemen die na een operatie kunnen optreden.
Het verhogen van de kwaliteit van leven in het revalidatieproces na een hartoperatie en het vergemakkelijken van de aanpassing aan het leven na een operatie; maar niet genoeg.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- Werving
- Merve TUNCER
-
Contact:
- Merve TUNCER
- Telefoonnummer: 0537 504 8017
- E-mail: mervecaglar90@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Vrouw zijn
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Bereidheid tot het ondergaan van een openhartoperatie
- Euroscore-score ≤ 6 (laag sterfterisico door hartchirurgie)
- Seksueel actief zijn
- Afwezigheid van seksuele gezondheidsproblemen bij de echtgenoot
- Vermogen om verbaal te communiceren en geletterd te zijn
- Vrouwen zonder neurologische of psychiatrische stoornissen
- Turks kennen
Uitsluitingscriteria:
- Onwil om mee te werken aan het onderzoek
- Euroscore >6 (hoog sterfterisico)
- Niet seksueel actief zijn
- Een gediagnosticeerd seksueel gezondheidsprobleem hebben bij de partner
- Vrouwen met neurologische en psychiatrische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Seksuele begeleidingsgroep
Seksuele Counseling met PLISSIT-model
|
seksuele begeleiding
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
geen interventiegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De 'Female Sexual Function Index'-scores zullen stijgen nadat seksuele counseling op basis van het PLISSIT-model wordt gegeven aan personen die een openhartoperatie ondergaan.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Na de seksuele begeleiding op basis van het PLISSIT-model die moet worden gegeven aan de personen die een openhartoperatie zullen ondergaan, zullen de scores van de "Sexual Quality of Life Scale-Female Form" stijgen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13022260-302.14.05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .