- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05260697
Влияние сексуального консультирования на основе модели PLISSIT у женщин, перенесших операцию на открытом сердце, на сексуальную функцию и качество сексуальной жизни
18 февраля 2022 г. обновлено: Merve Tuncer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Это исследование касается сексуального консультирования после операции на сердце; Это может помочь в планировании консультирования медсестер и других медицинских работников по поводу сексуальных проблем, которые могут возникнуть после операции.
Повышение качества жизни в процессе реабилитации после кардиохирургических операций и облегчение адаптации к жизни после операции; но недостаточно.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Рекрутинг
- Merve TUNCER
-
Контакт:
- Merve TUNCER
- Номер телефона: 0537 504 8017
- Электронная почта: mervecaglar90@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Быть женщиной
- Возраст старше 18 лет
- Готовность к операции на открытом сердце
- Оценка Euroscore ≤ 6 (низкий риск смертности вследствие операции на сердце)
- Быть сексуально активным
- Отсутствие проблем с сексуальным здоровьем у супруга
- Умение общаться устно и быть грамотным
- Женщины без неврологических или психических расстройств
- Знание турецкого
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать в исследовании
- Оценка Euroscore > 6 (высокий риск смертности)
- Отсутствие сексуальной активности
- Наличие диагностированных проблем с сексуальным здоровьем у супруга
- Женщины с неврологическими и психическими расстройствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа сексуального консультирования
Сексуальное консультирование с моделью PLISSIT
|
сексуальное консультирование
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
группа без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели «Индекса женской сексуальной функции» увеличатся после того, как сексуальное консультирование на основе модели PLISSIT будет предоставлено лицам, которым предстоит операция на открытом сердце.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
После проведения сексуального консультирования на основе модели PLISSIT лицам, которым предстоит операция на открытом сердце, показатели «Шкалы сексуального качества жизни — женская форма» увеличатся.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13022260-302.14.05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .