Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sexuálního poradenství založeného na modelu PLISSIT na ženy podstupující operaci otevřeného srdce na sexuální funkce a sexuální kvalitu života

18. února 2022 aktualizováno: Merve Tuncer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tato studie se zabývá sexuálním poradenstvím po srdeční operaci; Může přispět k plánování poradenství sestrám a dalším zdravotníkům ohledně sexuálních problémů, které mohou nastat po operaci. Zvýšení kvality života v rehabilitačním procesu po kardiochirurgickém výkonu a usnadnění adaptace na život po operaci; ale ne dost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast na výzkumu
  • Být ženou
  • Být starší 18 let
  • Ochota podstoupit otevřenou operaci srdce
  • Euroscore skóre ≤ 6 (nízké riziko úmrtnosti v důsledku kardiochirurgické operace)
  • Být sexuálně aktivní
  • Absence sexuálních zdravotních problémů u manžela
  • Schopnost komunikovat verbálně a být gramotná
  • Ženy bez neurologických nebo psychiatrických poruch
  • Znalost turečtiny

Kritéria vyloučení:

  • Neochota účastnit se výzkumu
  • Euroscore skóre >6 (vysoké riziko úmrtnosti)
  • Nebýt sexuálně aktivní
  • S diagnostikovaným sexuálním zdravotním problémem u partnera
  • Ženy s neurologickými a psychiatrickými poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina sexuálního poradenství
Sexuální poradenství s modelkou PLISSIT
Jiný: sexuální poradenství s modelem plissit
sexuální poradenství
Žádný zásah: Kontrolní skupina
žádná intervenční skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre 'Female Sexual Function Index' se zvýší poté, co bude jednotlivcům, kteří podstoupí otevřenou operaci srdce, poskytnuto sexuální poradenství založené na modelu PLISSIT.
Časové okno: 1 rok
1 rok
Po sexuálním poradenství založeném na modelu PLISSIT, které má být poskytnuto jedincům, kteří podstoupí otevřenou operaci srdce, se skóre „škály sexuální kvality života – ženská forma“ zvýší.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13022260-302.14.05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Model PLISSIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit