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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05260697
L'effet du conseil sexuel basé sur le modèle PLISSIT pour les femmes subissant une chirurgie à cœur ouvert sur la fonction sexuelle et la qualité de vie sexuelle
18 février 2022 mis à jour par: Merve Tuncer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Cette étude porte sur les conseils sexuels après une chirurgie cardiaque ; Il peut contribuer à la planification des conseils des infirmières et autres professionnels de la santé concernant les problèmes sexuels qui peuvent survenir après la chirurgie.
Augmenter la qualité de vie dans le processus de réadaptation après une chirurgie cardiaque et faciliter l'adaptation à la vie après la chirurgie ; mais pas assez.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
İstanbul, Turquie
- Recrutement
- Merve TUNCER
-
Contact:
- Merve TUNCER
- Numéro de téléphone: 0537 504 8017
- E-mail: mervecaglar90@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à la recherche
- Être une femme
- Avoir plus de 18 ans
- Volonté de subir une opération à cœur ouvert
- Score Euroscore ≤ 6 (faible risque de mortalité due à la chirurgie cardiaque)
- Être sexuellement actif
- Absence de problèmes de santé sexuelle chez le conjoint
- Capacité à communiquer verbalement et être alphabétisé
- Femmes sans troubles neurologiques ou psychiatriques
- Connaître le turc
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à la recherche
- Score Euroscore > 6 (risque élevé de mortalité)
- Ne pas être sexuellement actif
- Avoir un problème de santé sexuelle diagnostiqué chez le conjoint
- Femmes atteintes de troubles neurologiques et psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de conseil sexuel
Conseil sexuel avec le modèle PLISSIT
|
conseils sexuels
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
pas de groupe d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les scores de «l'indice de la fonction sexuelle féminine» augmenteront après que des conseils sexuels basés sur le modèle PLISSIT seront donnés aux personnes qui subiront une chirurgie à cœur ouvert.
Délai: 1 an
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1 an
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Après les conseils sexuels basés sur le modèle PLISSIT à donner aux personnes qui subiront une chirurgie à cœur ouvert, les scores de la "Sexual Quality of Life Scale-Female Form" augmenteront.
Délai: 1 an
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1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2022
Première publication (Réel)
2 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13022260-302.14.05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .