- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05260697
A PLISSIT modellen alapuló szexuális tanácsadás hatása a nyitott szívműtéten átesett nők szexuális funkcióira és szexuális életminőségére
2022. február 18. frissítette: Merve Tuncer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Ez a tanulmány a szívműtét utáni szexuális tanácsadásról szól; Hozzájárulhat a nővérek és más egészségügyi szakemberek tanácsadási tervezéséhez a műtét után esetlegesen előforduló szexuális problémákkal kapcsolatban.
Az életminőség javítása a szívműtét utáni rehabilitációs folyamatban és a műtét utáni élethez való alkalmazkodás elősegítése; de nem elég.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka
- Toborzás
- Merve TUNCER
-
Kapcsolatba lépni:
- Merve TUNCER
- Telefonszám: 0537 504 8017
- E-mail: mervecaglar90@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a kutatásban
- Nőnek lenni
- 18 év feletti lévén
- Hajlandóság nyílt szívműtétre
- Euroscore pontszám ≤ 6 (alacsony szívműtét miatti halálozási kockázat)
- Szexuálisan aktívnak lenni
- Szexuális egészségügyi problémák hiánya a házastársban
- Képes szóbeli kommunikációra és írástudásra
- Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességekkel nem rendelkező nők
- Tudva törökül
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni a kutatásban
- Euroscore pontszám >6 (magas halálozási kockázat)
- Nem szexuálisan aktív
- Diagnosztizált szexuális egészségügyi probléma a házastársban
- Neurológiai és pszichiátriai betegségekben szenvedő nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szexuális Tanácsadó Csoport
Szexuális tanácsadás PLISSIT modellel
|
szexuális tanácsadás
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
nincs beavatkozási csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A „Női Szexuális Funkció Index” pontszámai növekedni fognak, miután a PLISSIT modell alapján szexuális tanácsadást kapnak azok az egyének, akik nyitott szívműtéten esnek át.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A PLISSIT modellen alapuló szexuális tanácsadás után a nyitott szívműtéten áteső személyeknek a "Szexuális Életminőség Skála-Női forma" pontszáma emelkedik.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13022260-302.14.05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .