- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05260697
El efecto del asesoramiento sexual basado en el modelo PLISSIT para mujeres sometidas a cirugía a corazón abierto sobre la función sexual y la calidad de vida sexual
18 de febrero de 2022 actualizado por: Merve Tuncer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Este estudio trata sobre la consejería sexual después de la cirugía cardíaca; Puede contribuir a la planificación del asesoramiento de enfermeras y otros profesionales de la salud sobre problemas sexuales que pueden ocurrir después de la cirugía.
Aumentar la calidad de vida en el proceso de rehabilitación después de la cirugía cardíaca y facilitar la adaptación a la vida después de la cirugía; pero no suficiente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İstanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Merve TUNCER
-
Contacto:
- Merve TUNCER
- Número de teléfono: 0537 504 8017
- Correo electrónico: mervecaglar90@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en la investigación.
- ser mujer
- Ser mayor de 18 años
- Disposición a someterse a una cirugía a corazón abierto
- Puntaje Euroscore ≤ 6 (bajo riesgo de mortalidad por cirugía cardiaca)
- Ser sexualmente activo
- Ausencia de problemas de salud sexual en el cónyuge.
- Habilidad para comunicarse verbalmente y ser alfabetizado.
- Mujeres sin trastornos neurológicos o psiquiátricos
- saber turco
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad para participar en la investigación.
- Puntaje Euroscore > 6 (alto riesgo de mortalidad)
- No ser sexualmente activo
- Tener un problema de salud sexual diagnosticado en el cónyuge
- Mujeres con trastornos neurológicos y psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Consejería Sexual
Consejería Sexual con modelo PLISSIT
|
asesoramiento sexual
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Sin intervención: Grupo de control
ningún grupo de intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Las puntuaciones del 'Índice de función sexual femenina' aumentarán después de que se brinde asesoramiento sexual basado en el modelo PLISSIT a las personas que se someterán a una cirugía a corazón abierto.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
|
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Luego de la consejería sexual basada en el modelo PLISSIT a ser dada a los individuos que serán sometidos a cirugía a corazón abierto, los puntajes de la “Escala de Calidad de Vida Sexual-Forma Femenina” aumentarán.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13022260-302.14.05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .