Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poradnictwa seksualnego opartego na modelu PLISSIT dla kobiet poddawanych operacji na otwartym sercu na funkcje seksualne i jakość życia seksualnego

18 lutego 2022 zaktualizowane przez: Merve Tuncer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
To badanie dotyczy poradnictwa seksualnego po operacji kardiochirurgicznej; Może przyczynić się do planowania poradnictwa pielęgniarek i innych pracowników służby zdrowia w zakresie problemów seksualnych, które mogą wystąpić po operacji. Podniesienie jakości życia w procesie rehabilitacji po operacjach kardiochirurgicznych oraz ułatwienie adaptacji do życia po operacji; ale nie wystarczająco.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariat do udziału w badaniach
  • Bycie kobietą
  • Mając ukończone 18 lat
  • Gotowość do poddania się operacji na otwartym sercu
  • Wynik Euroscore ≤ 6 (niskie ryzyko zgonu z powodu operacji kardiochirurgicznej)
  • Bycie aktywnym seksualnie
  • Brak problemów ze zdrowiem seksualnym u współmałżonka
  • Umiejętność komunikacji werbalnej i umiejętność czytania i pisania
  • Kobiety bez zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Znajomość tureckiego

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do udziału w badaniu
  • Wynik Euroscore > 6 (wysokie ryzyko zgonu)
  • Brak aktywności seksualnej
  • Posiadanie zdiagnozowanego problemu ze zdrowiem seksualnym u współmałżonka
  • Kobiety z zaburzeniami neurologicznymi i psychiatrycznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa poradnictwa seksualnego
Poradnictwo seksualne w modelu PLISSIT
poradnictwo seksualne
Brak interwencji: Grupa kontrolna
brak grupy interwencyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki „Indeksu Funkcji Seksualnych Kobiet” wzrosną po udzieleniu porad seksualnych w oparciu o model PLISSIT osobom, które zostaną poddane operacji na otwartym sercu.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Po udzieleniu poradnictwa seksualnego w oparciu o model PLISSIT osobom, które będą poddawane operacji na otwartym sercu, wyniki w „Skali Jakości Życia Seksualnego – Forma Kobieca” wzrosną.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13022260-302.14.05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Model PLISSIT

Badania kliniczne na poradnictwo seksualne z modelem plissit

Subskrybuj