- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05260697
Wpływ poradnictwa seksualnego opartego na modelu PLISSIT dla kobiet poddawanych operacji na otwartym sercu na funkcje seksualne i jakość życia seksualnego
18 lutego 2022 zaktualizowane przez: Merve Tuncer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
To badanie dotyczy poradnictwa seksualnego po operacji kardiochirurgicznej; Może przyczynić się do planowania poradnictwa pielęgniarek i innych pracowników służby zdrowia w zakresie problemów seksualnych, które mogą wystąpić po operacji.
Podniesienie jakości życia w procesie rehabilitacji po operacjach kardiochirurgicznych oraz ułatwienie adaptacji do życia po operacji; ale nie wystarczająco.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Merve TUNCER
-
Kontakt:
- Merve TUNCER
- Numer telefonu: 0537 504 8017
- E-mail: mervecaglar90@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariat do udziału w badaniach
- Bycie kobietą
- Mając ukończone 18 lat
- Gotowość do poddania się operacji na otwartym sercu
- Wynik Euroscore ≤ 6 (niskie ryzyko zgonu z powodu operacji kardiochirurgicznej)
- Bycie aktywnym seksualnie
- Brak problemów ze zdrowiem seksualnym u współmałżonka
- Umiejętność komunikacji werbalnej i umiejętność czytania i pisania
- Kobiety bez zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
- Znajomość tureckiego
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do udziału w badaniu
- Wynik Euroscore > 6 (wysokie ryzyko zgonu)
- Brak aktywności seksualnej
- Posiadanie zdiagnozowanego problemu ze zdrowiem seksualnym u współmałżonka
- Kobiety z zaburzeniami neurologicznymi i psychiatrycznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa poradnictwa seksualnego
Poradnictwo seksualne w modelu PLISSIT
|
poradnictwo seksualne
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
brak grupy interwencyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki „Indeksu Funkcji Seksualnych Kobiet” wzrosną po udzieleniu porad seksualnych w oparciu o model PLISSIT osobom, które zostaną poddane operacji na otwartym sercu.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Po udzieleniu poradnictwa seksualnego w oparciu o model PLISSIT osobom, które będą poddawane operacji na otwartym sercu, wyniki w „Skali Jakości Życia Seksualnego – Forma Kobieca” wzrosną.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13022260-302.14.05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Model PLISSIT
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAnkara Yildirim Beyazıt UniversityAktywny, nie rekrutującyCiąża | Pierworodność | Model PLISSITIndyk
-
Izmir Katip Celebi UniversityMarmara UniversityAktywny, nie rekrutującyCiąża | Seksualna dysfunkcja | Okres poporodowy | Model PLISSIT | Porady seksualneIndyk
-
Kutahya Health Sciences UniversityGazi UniversityZakończonyUsunięcie macicy | Funkcje seksualne | Zdrowie seksualne | Model PLISSIT | Jakość życia w zakresie zdrowia seksualnegoTurcja (Türkiye)
-
Izmir Katip Celebi UniversityZakończonySeksualna dysfunkcja | Zapobieganie ciąży | Funkcje seksualne kobiet | PLISSIT | Szkolenia-doradztwoIndyk
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityZakończonyModel Uczenia | Tradycyjny Model NauczaniaTurcja (Türkiye)
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekrutacyjny
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyHospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja
-
Universitat Internacional de CatalunyaGeistlich Pharma AGRekrutacyjnyModel heteroprzeszczepuHiszpania
-
University Hospital, MontpellierZakończony
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRejestracja na zaproszenieModel Podstawowy PatologiiChiny
Badania kliniczne na poradnictwo seksualne z modelem plissit
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityGazi UniversityRekrutacyjnyRola pielęgniarki | Seksualność | Zaburzenie poporodoweIndyk
-
Istanbul Medeniyet UniversityIstanbul UniversityAktywny, nie rekrutującyJakość życia | Artropatia stawu biodrowego | Zaburzenia funkcji seksualnychIndyk
-
Kutahya Health Sciences UniversityGazi UniversityZakończonyUsunięcie macicy | Funkcje seksualne | Zdrowie seksualne | Model PLISSIT | Jakość życia w zakresie zdrowia seksualnegoTurcja (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone