- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05260697
Die Auswirkung der Sexualberatung auf der Grundlage des PLISSIT-Modells für Frauen, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen, auf die sexuelle Funktion und die sexuelle Lebensqualität
18. Februar 2022 aktualisiert von: Merve Tuncer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
In dieser Studie geht es um Sexualberatung nach Herzoperationen; Es kann zur Beratungsplanung von Krankenschwestern und anderen Angehörigen der Gesundheitsberufe in Bezug auf sexuelle Probleme beitragen, die nach einer Operation auftreten können.
Steigerung der Lebensqualität im Rehabilitationsprozess nach einer Herzoperation und Erleichterung der Anpassung an das Leben nach der Operation; aber nicht genug.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
İstanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Merve TUNCER
-
Kontakt:
- Merve TUNCER
- Telefonnummer: 0537 504 8017
- E-Mail: mervecaglar90@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
- Frau sein
- Über 18 Jahre alt sein
- Bereitschaft zur Operation am offenen Herzen
- Euroscore-Score ≤ 6 (geringes Sterblichkeitsrisiko durch Herzoperation)
- Sexuell aktiv sein
- Fehlen von sexuellen Gesundheitsproblemen beim Ehepartner
- Fähigkeit zur mündlichen Kommunikation und Lese- und Schreibfähigkeit
- Frauen ohne neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
- Türkisch wissen
Ausschlusskriterien:
- Unwilligkeit, an der Forschung teilzunehmen
- Euroscore-Score >6 (hohes Mortalitätsrisiko)
- Nicht sexuell aktiv sein
- Ein diagnostiziertes sexuelles Gesundheitsproblem beim Ehepartner haben
- Frauen mit neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe Sexualberatung
Sexualberatung mit PLISSIT-Modell
|
Sexualberatung
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
keine Interventionsgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Werte des „Female Sexual Function Index“ werden steigen, nachdem Personen, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen, eine Sexualberatung auf der Grundlage des PLISSIT-Modells erhalten.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Nach der Sexualberatung auf der Grundlage des PLISSIT-Modells, die den Personen gegeben wird, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen, werden die Werte der "Skala der sexuellen Lebensqualität - weibliche Form" erhöht.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 13022260-302.14.05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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