- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05260697
Effekten av sexuell rådgivning baserad på PLISSIT-modell för kvinnor som genomgår öppen hjärtkirurgi på sexuell funktion och sexuell livskvalitet
18 februari 2022 uppdaterad av: Merve Tuncer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Denna studie handlar om sexuell rådgivning efter hjärtkirurgi; Det kan bidra till rådgivningsplaneringen av sjuksköterskor och annan vårdpersonal angående sexuella problem som kan uppstå efter operationen.
Öka livskvaliteten i rehabiliteringsprocessen efter hjärtkirurgi och underlätta anpassningen till livet efter operationen; men inte tillräckligt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Merve TUNCER
-
Kontakt:
- Merve TUNCER
- Telefonnummer: 0537 504 8017
- E-post: mervecaglar90@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att frivilligt delta i forskningen
- Att vara kvinna
- Att vara över 18 år
- Vilja att genomgå öppen hjärtoperation
- Euroscore-poäng ≤ 6 (låg dödsrisk på grund av hjärtkirurgi)
- Att vara sexuellt aktiv
- Frånvaro av sexuella hälsoproblem hos maken
- Förmåga att kommunicera verbalt och vara läskunnig
- Kvinnor utan neurologiska eller psykiatriska störningar
- Att kunna turkiska
Exklusions kriterier:
- Ovilja att delta i forskningen
- Euroscore-poäng >6 (hög risk för dödlighet)
- Att inte vara sexuellt aktiv
- Att ha ett diagnostiserat sexuellt hälsoproblem hos maken
- Kvinnor med neurologiska och psykiatriska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sexuell rådgivningsgrupp
Sexuell rådgivning med PLISSIT-modell
|
sexuell rådgivning
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
ingen interventionsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Poängen för 'Female Sexual Function Index' kommer att öka efter att sexuell rådgivning baserad på PLISSIT-modellen kommer att ges till individer som kommer att genomgå öppen hjärtoperation.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Efter den sexuella rådgivningen baserad på PLISSIT-modellen som ska ges till de individer som ska genomgå öppen hjärtoperation, kommer poängen för "Sexuell livskvalitetsskala-kvinnlig form" att öka.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2022
Första postat (Faktisk)
2 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13022260-302.14.05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .