- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05260697
Effekten af seksuel rådgivning baseret på PLISSIT-modellen til kvinder, der gennemgår åben hjerteoperation på seksuel funktion og seksuel livskvalitet
18. februar 2022 opdateret af: Merve Tuncer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Denne undersøgelse handler om seksuel rådgivning efter hjertekirurgi; Det kan bidrage til rådgivningsplanlægning af sygeplejersker og andet sundhedspersonale vedrørende seksuelle problemer, der kan opstå efter operationen.
Forøgelse af livskvaliteten i rehabiliteringsprocessen efter hjertekirurgi og lette tilpasningen til livet efter operationen; men ikke nok.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Merve TUNCER
-
Kontakt:
- Merve TUNCER
- Telefonnummer: 0537 504 8017
- E-mail: mervecaglar90@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt at deltage i forskningen
- At være kvinde
- At være over 18 år
- Vilje til at gennemgå åben hjerteoperation
- Euroscore score ≤ 6 (lav dødelighedsrisiko på grund af hjertekirurgi)
- At være seksuelt aktiv
- Fravær af seksuelle helbredsproblemer hos ægtefællen
- Evne til at kommunikere verbalt og læse
- Kvinder uden neurologiske eller psykiatriske lidelser
- At kunne tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Manglende vilje til at deltage i forskningen
- Euroscore score >6 (høj risiko for dødelighed)
- Ikke at være seksuelt aktiv
- At have et diagnosticeret seksuelt helbredsproblem hos ægtefællen
- Kvinder med neurologiske og psykiatriske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Seksuel Rådgivningsgruppe
Seksuel rådgivning med PLISSIT model
|
seksuel rådgivning
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
ingen interventionsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
'Female Sexual Function Index'-score vil stige, efter at seksuel rådgivning baseret på PLISSIT-modellen vil blive givet til personer, der skal gennemgå åben hjerteoperation.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Efter den seksuelle rådgivning baseret på PLISSIT-modellen, der skal gives til de personer, der skal gennemgå åben hjerteoperation, vil scoren for "Seksuel livskvalitetsskala-kvindeform" stige.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13022260-302.14.05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PLISSIT model
-
Universitat Internacional de CatalunyaGeistlich Pharma AGRekrutteringXenograft modelSpanien
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerskeuddannelsen | Sygeplejestuderende | Sygepleje modelKalkun
-
Air Force Military Medical University, ChinaAfsluttetKoloskopi | Tarmforberedelse | Prædiktiv modelKina
-
Air Force Military Medical University, ChinaShenzhen Hospital of Southern Medical University; Huaihe Hospital of Henan... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKoloskopi | Tarmforberedelse | Prædiktiv modelKina
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttetNøjagtighed af Digital Dental ModelEgypten
-
Ningbo No. 1 HospitalAfsluttetKoloskopi | Prædiktiv model | Ekstern valideringKina
-
University Hospital, GenevaQIAGEN Gaithersburg, Inc; Hologic, Inc.; Pregnolia ACAfsluttetArbejdsstart | Arbejdskraft, induceret | Arbejde, Obstetrisk | Prædiktiv modelSchweiz
-
Erzincan UniversityAfsluttetLivskvalitet | Sygeplejerske caries | Amning | Efter fødslen | Sygepleje model | Levine Conservation Model
Kliniske forsøg med seksuel rådgivning med plissit model
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMultipel sclerose | Kvindelig seksuel dysfunktionKalkun
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityGazi UniversityRekrutteringSygeplejerskens rolle | Seksualitet | Postpartum lidelseKalkun
-
NESLİHAN YILMAZ SEZERIkke rekrutterer endnuStomi Ileostomi | Stomi Kolostomi